穩定性試驗

穩定性試驗，考察原料藥或者藥物製劑在溫度，濕度，光線等影響下隨時間變化規律的試驗方法。

定義
考察原料藥或者藥物製劑在溫度，濕度，光線等影響下隨時間變化規律的試驗方法。
包括
影響因素試驗，加速試驗，長期試驗。其中影響因素試驗用一批原料藥進行，加速試驗與長期試驗用三批供試品進行。
《中國藥典》2005版，對穩定性試驗的指導原則分兩部分，第一部分為原料藥，第二部分為藥物製劑。原料藥進行全部三種試驗，而藥物製劑只需進行後兩種。