藥品簡介
通用名 碳[14C]尿素呼氣試驗藥盒
英文名 THE KIT FOR [14C]—UREA BREATH TEST
拼音名 TAN [14C] NIAOSUHUQI SHIYAO YAOHE
藥品類別 其他
性狀 藥盒中尿素[14C]膠囊內壁有一層白色粉狀物。
貯藏 密封，2~8℃保存。
包裝 40份/盒，內含：1.尿素[14C]膠囊40粒；2.裝有集氣劑2.0ml/瓶（含氫氧化海胺2mmol）的閃爍瓶40瓶；3.濃縮閃爍液2瓶（15ml/瓶）；4.吹氣用塑膠管40根；5.使用說明書一份。包裝材質：白色固體塑膠瓶包裝。
有效期 暫定一年。
主要成分
通用名 碳[14C]尿素
藥理毒理
哺乳動物細胞中不存在尿素酶，所以人胃中存在尿素酶是幽門桿菌存在的證據。因為在胃中尚未發現有其他種類的細菌為了檢測胃幽門螺桿菌，患者口服尿素[14C]後，如果胃中有幽門螺桿菌，其產生的尿素酶能迅速將尿素分解為二氧化碳和氨氣，二氧化碳經血液進入肺而排出體外，將排出的14CO2收集後在儀器上測量，即可判斷胃內有無感染幽門螺桿菌。
藥代動力學
口服尿素[14C]吸收迅速，0.11小時即可達峰，清除較快，消除相半衰期為5.15 小時，腎臟清除率為0.617L.kg-1 h-1。排泄很快，以尿為主，24小時糞尿排出達 65%。動物試驗所測的心、肝、肺、腎、肌肉、胃、腸、骨、腦、脂肪、生殖腺等12種未見特異性積累。尿素從體內其餘部分向膀胱排泄的生物半衰期為6小時。
適應症
診斷幽門螺桿菌感染。
用法用量
1.受試者應在早上空腹時或進食兩小時以後受試，受試前漱口。
2.用約20ml涼飲用水送服尿素[14C]膠囊一粒後，靜坐25分鐘。
3.開啟CO2集氣劑一瓶，插入一潔淨的有防倒流裝置的氣體導管，導管下端應浸入集氣劑液內，受試者通過導管吹氣，力度適中以免液體濺出，嚴禁倒吸！當CO2集氣劑由紫紅色變為無色時停止吹氣（約1~3分鐘），若超過3分鐘褪色不全，亦停止吹氣，此時CO2集氣劑飽和，但因唾液等進入干擾非水滴定系統而影響變色，並不影響測試結果。
4.氣體樣品收集完畢，在瓶蓋上作好標記編號（不可在瓶壁標記），用潔淨吸管（甲醇沖洗）向樣品瓶內加入稀釋閃爍液4.5ml，加蓋密封，用潔淨衛生紙擦淨瓶壁和瓶底。若加入閃爍液後出現分層不溶現象，再加數滴甲醇即可溶解。
5.測定每個樣品瓶之前用隨測定機器配備的本底瓶測量本底瓶（dpm）。
6.溶解搖勻後於液閃儀上作樣品碳14C放射性（dpm）測定2分鐘。
7.按公式 14C-UBT =樣品瓶（dpm）——本底瓶（dpm） （dpm/mmolCO2） 2（mmolCO2）計算結果。
8.陽性判斷值：14C—UBT≥100dpm/mmolCO2時，可判定受試者為HP陽性。
不良反應
尚未見不良反應。
注意事項
1.孕婦、哺乳期婦女不宜作此試驗。
2.如下因素可能影響該試驗的診斷結果：（1）一個月以內使用過抗生素，鉍製劑、質子泵抑制劑等HP敏感藥物。（2）上消化道急性出血可使HP受抑制，有可能造成試驗假陰性，應予注意。消化道出血一周以上，不影響診斷。（3）部分胃切除手術可能造成同位素從胃中快速排空或患者胃酸缺乏。
3.CO2集氣劑在使用前不得開啟，以免因吸收空氣中CO2而影響測量結果。
4.每次取膠囊後應隨即蓋緊蓋子，避免造成膠囊潮解粘連。
5.膠囊如有破損，不得使用。
6.集氣劑如有滲漏，不得使用。
7.集氣劑變為無色，不得使用。
8.CO2集氣劑與閃爍液有一定毒性，嚴禁內服。
9.如在試驗操作中將閃爍液灑到眼睛的敏感部位，請立即用大量清水沖洗。
10.吸收劑如有少量吸入口中，請立即吐出，並用清水漱口。
11.裝有閃爍液的液閃瓶需回收處理。
12.集氣劑從冰櫃取出後，須放置室溫後方可使用，以免水汽進入。
13.吹氣管在使用時要注意方向，滴斗內有突出吸管的一端（較短）插入液面。
