石斛夜光顆粒

石斛夜光顆粒是由人參、石斛等25味中藥材經過提取濃縮製成的顆粒劑。主要成份為鹽酸小檗鹼，用於肝腎陰虛引起的眼部疾病。

基本信息

• 中文名：石斛夜光顆粒

石斛夜光顆粒
拼音名：Shihu Yeguang Keli
英文名：
書頁號：X42-24
標準編號：WS3-281(Z-045)-2003(Z)
【處方】石斛 人參 山藥 茯苓 甘草 肉蓯蓉 枸杞子 菟絲子 地黃 熟地黃 五味子 天冬 麥冬 苦杏仁 防風 川芎 枳殼(炒) 黃連 牛膝 菊花 蒺藜(鹽炒) 青葙子 決明子 羚羊角水牛角濃縮粉
【性狀】本品為棕黃色至棕色的顆粒；味苦。
【鑑別】 (1)取本品，置顯微鏡下觀察：不規則碎片較多，近無色或淡黃色，微透明，稍有光澤，偶見棕褐色色素顆粒，較大碎片均勻分布，有多數近平行排列的縱向空隙，空隙顯長圓形、新月形、長條形或裂縫狀，偶見空隙周圍顯細密放射狀紋理。 (2)取本品5g，加甲醇60ml，加熱回流1小時，提取液濾過，濾液蒸乾，殘渣加鹽酸50%乙醇溶液(7→100)30ml，加熱回流2小時，濾過，濾液置水浴上蒸乾，殘渣加水20ml使溶解，用氯仿振搖提取3次，每次15ml，合併氯仿提取液，蒸乾，殘渣加醋酸乙酯2ml使溶解，作為供試品溶液。另取人參對照藥材0.8g，同法製成對照藥材溶液。再取人參二醇對照品，加無水乙醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述三種溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以環己烷-丙酮(4:3)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上顯相同顏色的主斑點，在與對照品色譜相應的位置上顯相同顏色的斑點。 (3)取本品10g，加甲醇50ml，加熱回流2小時，提取液濾過，濾液蒸乾，殘渣加水5ml使溶解，加在聚醯胺柱(約50目，2g，內徑15mm，濕法裝柱)上，用水40ml洗脫，棄去洗脫液，再用甲醇40ml洗脫，收集洗脫液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取枳殼對照藥材0.4g，同法製成對照藥材溶液。再取橙皮苷對照品，加甲醇製成飽和溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述三種溶液各10μl，分別點於同一以含0.5%氫氧化鈉的羧甲基纖維素鈉溶液為黏合劑的矽膠H薄層板上，以醋酸乙酯-甲醇-水(10:2:1.3)為展開劑，展開，展距8cm，取出，晾乾；再以甲苯-醋酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)的上層溶液為展開劑，展開，展距9cm，取出，晾乾，噴以1%三氯化鋁乙醇溶液，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上顯相同顏色的螢光主斑點，在與對照品色譜相應的位置上顯相同顏色的螢光斑點。
【檢查】 應符合顆粒劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ C)。
【含量測定】取本品裝量差異項下的內容物適量，研細，取約2g，精密稱定，置索氏提取器中，加乙醇適量，加熱回流提取至提取液無色，提取液回收乙醇至乾，殘渣用適量乙醇溶解並移至10ml量瓶中，用乙醇稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。另取鹽酸小檗鹼對照品，加乙醇製成每1ml含0.2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，精密吸取供試品溶液3μl、對照品溶液2μl與4μl，分別交叉點於同一矽膠G薄層板上，以醋酸乙酯-氯仿-甲醇-濃氨濃液(16:6:5:4)的下層溶液為展開劑，另槽中加入等體積的濃氨試液，預平衡15分鐘，展開，取出，晾乾，照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B薄層掃描法)進行掃描，波長：λs=345nm，λR=305nm，測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值，計算，即得。 本品每袋含黃連以鹽酸小檗鹼(C20H18ClNO4)計，不得少於2.0mg。
【功能與主治】 滋陰補腎，清肝明目。用於肝腎兩虧，陰虛火旺，內障目暗，視物昏花。
【用法與用量】用開水沖服，一次2.5g，一日2次。
【注意】本品含少量不溶性藥粉，須混勻後服用。
【規格】每袋裝2.5g
【貯藏】密封。
【有效期】 2年