相關詞條
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監查員
監查員（英文：Monitor）的工作，廣義的來說，是從事臨床試驗組織工作的一個行業，也就是說，從一個項目，從拿到國家的臨床批件開始，到整理出臨床試驗所必...
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臨床監查員
臨床監查員主要負責組織相關項目的臨床監查，並負責制定相關項目的臨床監查實施計畫，臨床監查員要求具有臨床醫學、衛生統計學、藥學等專業方面的知識，具有GCP...
職業要求 工作職責 職業教育 薪資行情 職業前景 -
南冕座
Associate)又稱為監查員（Monitor），由申辦者任命並對申辦者負責的具備相關知識的人員，其任務是監查和報告試驗的進行情況和核實數據。職業概述監查員是申辦者與研究者之間的主要聯繫人。其人數及訪視的次數取決於臨床試驗...
職業概述 工作內容 職業要求 薪資行情 職業發展前景 -
臨床研究員
1 制定臨床研究計畫 在臨床試驗啟動前，臨床監查員應制定科學、可行...啟動計畫； l 臨床監查計畫； l 臨床統計計畫； l 臨床總結計畫； l... 通過查閱相關專業文獻資料，臨床監查員負責編寫研究者手冊。主要內容包括： l...
工作要求 職業要求 薪資行情 職業發展前景 -
臨床監察員
臨床研究計畫 在臨床試驗啟動前，臨床監查員應制定科學、可行、全面而詳細... 臨床監查計畫； l 臨床統計計畫； l 臨床總結計畫； l 臨床費用...專業文獻資料，臨床監查員負責編寫研究者手冊。主要內容包括： l 背景資料...
工作內容 職業要求 發展前景 -
監察員
臨床監查員工作內容和程式整理 工作序號 工作項目 主要工作內容 臨床試驗啟動階段 地方 1 制定臨床研究計畫 在臨床試驗啟動前，臨床監查員...安排； l 臨床啟動計畫； l 臨床監查計畫； l 臨床統計計畫； l...
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醫療器械臨床試驗質量管理規範
臨床試驗全過程，包括臨床試驗的方案設計、實施、監查、核查、檢查，以及數據的採集...）如發生與試驗相關的傷害，受試者可以獲得治療和經濟補償；（十二）受試者...
政令發布 檔案內容 政策解讀 政策報導 -
藥品臨床試驗管理規範(GCP)
質量管理規範是臨床試驗全過程的標準規定，包括方案設計、組織實施、監查...的監查、稽查和標準操作規程以及試驗中的職責分工等達成書面協定。第三章...）受試者因參加臨床試驗而受到損害甚至發生死亡時，給予的治療和/或保險措施...
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《藥物臨床試驗質量管理規範》
、監查、稽查、記錄、分析總結和報告。 第三條 凡進行各期臨床試驗、人體...，並經過培訓。臨床試驗開始前，研究者和申辦者應就試驗方案、試驗的監查、稽查...因參加臨床試驗而受到損害甚至發生死亡時，給予的治療和/或保險措施...
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藥物臨床試驗質量管理規範
方案設計、組織實施、監查、稽查、記錄、分析總結和報告。第三條 凡進行各期...的監查、稽查和標準操作規程以及試驗中的職責分工等達成書面協定。第三章第八條...而受到損害甚至發生死亡時，給予的治療和/或保險措施；(五)對試驗方案提出...
頒布令 法規全文 附錄
