職業概述
臨床研究員主要負責臨床試驗研究並對數據收集、數據管理、臨床實驗報告和檔案歸檔的流程進行管理,一般要求具有醫學或生物學等相關專業知識,具有GCP證書,具有豐富的臨床試驗經驗和項目管理經驗,具有較強的主觀能動性,良好的的團隊精神和協作能力。職業素描
工作內容:
選擇和準備參加公司臨床試驗的試驗基地;管理臨床試驗基地,確保所有的試驗都是遵從GCP(臨床研究質量管理規範)和公司SOP(標準操作規程)進行,對調查員進行GCP原則的培訓;
確保隨機實驗對象得出需要的結果,提交預算內的合格的臨床實驗數據;
對數據收集、數據管理、臨床實驗報告和檔案歸檔的流程進行管理;
收集和處理臨床試驗過程中的不良藥品事件。
職業要求:
教育培訓: 醫學或生物學等相關專業本科或以上學歷。GCP證書。工作經驗: 具有臨床醫學病理學、生物學的專業知識,了解臨床試驗流程。工作有主動性,有獨立科研能力,同時具有團隊精神,較強的溝通能力、分析能力、組織協調能力,學習能力強,能儘快掌握具體工作中所需專業知識和技能。熟練掌握Office等常用辦公軟體操作。