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痢特敏膠囊拼音名:LiteminJiaonang英文名:書頁號:GLPW─672標準編號:WS-10153(ZD-0153)-2002【處方】仙鶴草與翻白草的浸膏粉150g甲氧苄啶20g澱粉150g────────────────────────────────────────────────────製成1000粒【製法】取仙鶴草與翻白草的浸膏粉;加入甲氧苄啶及澱粉,混勻,用70%乙醇製成顆粒,乾燥,裝入膠囊,即得。【性狀】本品為膠囊劑,內容物為黃褐色至棕褐色的顆粒及粉末;味微苦、澀。【鑑別】取本品0.2g,研細,加0.1ml/l氫氧化鈉溶液1ml,搖勻,再加氯仿25ml,搖勻,超聲處理20分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加氯仿5ml使溶解,作為供試品溶液。另取甲氧苄啶對照品,加氯仿製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一矽膠GF254薄層板上,以氯仿-甲醇-濃氨溶液(10:1:1)的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。【檢查】應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠL)。【含量測定】甲氧苄啶取本品裝量差異項下的內容物,研細,精密稱取適量(約相當於甲氧苄啶10mg),置200ml量瓶中,加0.1mol/l氫氧化鈉溶液25ml,振搖5分鐘,精密加氯仿50ml,劇烈振搖30分鐘,放置,分取氯仿層,濾過,精密量取續濾液5ml,蒸乾,殘渣加1mol/l醋酸溶液使溶解,並移置50ml量瓶中,加1mol/l醋酸溶液至刻度,搖勻,照分光光度法(中國藥典2000年版一部附錄ⅤA),在271nm波長處測定吸收度,按甲氧苄啶(C14H18N4O3)的吸收係數(E<1%><[1cm]>)為204計算,即得。本品每粒含甲氧苄啶(C14H18N4O3)應為標示量的80.0%~120.0%。【功能主治】清熱解毒,抗菌止痢。用於急性痢疾、腸炎與腹瀉屬濕熱證者。【用法用量】口服,一次4粒,一日3次;或遵醫囑。【禁忌】孕婦禁用。【注意事項】(1)可引起白細胞及血小板減少,肝腎功能不全者慎用。(2)虛寒型痢疾、泄瀉患者勿用。【規格】每粒裝0.2g【貯藏】密封。【有效期】1.5年。註:仙鶴草、翻白草浸膏粉的製備取仙鶴草與翻白草(1:1),加水煎煮三次,第一次3小時,第二,三次各2.5小時,合併煎液,濾過,濃縮至相對密度為1.20~1.22(80℃)的清膏,放冷,加乙醇使含醇量達70%,攪勻,靜置12小時,濾過,殘渣再加同量的乙醇,同法處理,濾過,合併濾液,回收乙醇並濃縮至相對密度為1.18~1.20(40℃)的清膏,按乾膏重量(測定水分)加入2倍量的澱粉,混勻,80℃以下乾燥,粉碎成細粉,即得。
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