【拼音名】Guling Tongbi Wan
【書頁號】X41-83
【標準編號】WS3-005(Z-003)-2003(Z)
【處方】麻黃 白土苓、、 淫羊霍 、 羌活 、 獨活 、 雞矢藤 、 肉蓯蓉 骨碎補 、 黃芪 、 當歸 、 雞血藤 、 芥子
【性狀】本品為棕褐色的濃縮丸；味微苦。
【鑑別】(1)取本品，置顯微鏡下觀察：氣孔特異，呈長圓形，內陷，保衛細胞兩端加厚，呈啞鈴狀或電話筒狀，油管呈圓形或不規則長圓形，直徑約100～200μm，內含棕黃色塊狀物。薄壁細胞呈紡錘形，有1～2個薄分隔，壁略厚，壁上有極微細的斜向交錯狀紋理。 (2)取本品約20g，研細，加乙醚40ml、濃氨溶液2ml，密塞，放置2小時，時時振搖，濾過，藥渣用乙醚30ml分3次洗滌，濾過，合併濾液，加鹽酸乙醇溶液(1→20)2ml，搖勻，蒸乾，殘渣加甲醇2ml使溶解，離心，取上清液作為供試品溶液。另取鹽酸麻黃鹼對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-濃氨溶液(20:3.5:0.5)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以茚三酮試液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (3)取本品約6g，研細，加氯仿20ml，加熱回流2次，每次15分鐘，濾過，棄去濾液，藥渣揮乾後，用醋酸乙酯30ml加熱回流20分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取淫羊藿苷對照品，加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠H薄層板上，以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(10:1:1:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的暗紅色斑點，噴以三氯化鋁試液，再置紫外光燈(365nm)下檢視，斑點為橙紅色。 (4)取本品約6g，研細，加乙醚20ml，加熱回流30分鐘，濾過，濾液揮乾，殘渣加無水乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取羌活對照藥材1g，同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以苯-正己烷-醋酸乙酯(10:3:7)為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的螢光斑點。
【檢查】應符合丸劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠA)。
【浸出物】照醇溶性浸出物測定法項下的冷浸法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅹ A)測定，用50％乙醇作溶劑，不得少於25.0％
【含量測定】對照品溶液的製備 精密稱取105℃乾燥至恆重的鹽酸麻黃鹼對照品40mg，置100ml量瓶中，加水使溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密量取10ml，置100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，即得(每1ml含鹽酸麻黃鹼40μg)。 標準曲線的製備 精密量取對照品溶液0.0、1.0、2.0、3.0、4.0、5.0ml，分別置60ml分液漏斗中，依次精密加水至10ml，再精密加入4％硫酸銅溶液1ml、氨試液3ml、二硫化碳1ml，精密加入氯仿10ml，振搖2分鐘，靜置5分鐘。分取氯仿層，另置60ml分液漏斗中，加1％鹽酸溶液25ml，強裂振搖，靜置分層。分取氯仿層，加無水硫酸鈉1g，振搖脫水，取澄清液，照分光光度法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅴ B)，在438nm波長處測定吸收度。以吸收度為縱坐標，濃度為橫坐標，繪製標準曲線。 測定法 取本品適量，粉碎，過三號篩，取約5g，精密稱定，置100ml具塞錐形瓶中，加乙醚25ml、濃氨溶液1.25ml，振搖，放置過夜，再加鹽酸乙醇液(1→20)1.25ml，搖勻，濾過，藥渣用乙醚60ml分3次洗滌，洗液併入濾液，蒸乾，殘渣精密加水25ml，密塞，置60℃水浴上加熱，振搖使溶解， 放冷，濾過，精密量取續濾液2.5ml，置60ml分液漏斗中，照標準曲線製備項下的方法，自“精密加水至10ml”起，依法測定吸收度，從標準曲線上讀出供試品溶液中鹽酸麻黃鹼的量(μg/ml)，計算，即得。 本品每1g含生物鹼以鹽酸麻黃鹼(C10H15NO·HCl)計，不得少於0.19mg。
【功效】蠲痹通絡，化痰祛濕，養肝益腎。用於寒濕阻絡、肝。腎兩虛所致的痹病(風濕類、類風濕性關節炎)，症見：並節疼痛、腫脹、僵硬(晨僵)、屈伸不利，甚至腫大畸形，並伴腰膝酸軟或畏寒肢冷等，也可用於地方性氟中毒所致的氟骨症見上述證候者。
骨苓通痹丸【用法與用量】口服，一次4g，一日3次，或遵醫囑。【注意】個別患者服藥後有輕度胃脘不適感，但不影響繼續治療。
【規格】每10丸重0.6g
【貯藏】密封
【有效期】二年半
