藥品名稱
通用名稱:甲硝唑乳膏
英文名稱:Metronidazole Cream
拼音全碼:JiaXiaoZuoRuGao(TaiPingYang)
主要成份
本品主要成份及其化學名稱:2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇。
成份
分子式:C6H9N3O3
分子量:171.16
性狀
本品為乳劑型基質的白色乳膏。
適應症
治療毛囊蟲皮炎、疥瘡、痤瘡。其他如滴蟲性陰道炎、外陰炎等可作為局部輔助治療。
不良反應
302位使用本品(200位)或使用賦形劑(102位)的患者,每日敷藥一次,臨床治療情況和副作用包括:敷藥局部反應(本品組1人,賦形劑組1人),情況加重(本品組1人,賦形劑組無),感覺異常(本品組無,賦形劑組1人),痤瘡(本品組1人,賦形劑組1人),皮膚乾燥(本品組無,賦形劑組2人)。主要副作用的嚴重程度為輕微至中度。有2名患者開始時每日使用本品治療一次,後因產生副作用而停藥:一人發生嚴重的紅斑粉刺性痤瘡,一人玫瑰痤瘡病情加重。
禁忌
對甲硝唑有過敏者、兒童及酗酒患者禁用。
注意事項
1.限於外用。
2.避免接觸眼部。
3.敷用本品前清潔患病部位皮膚。
4.此藥物不能用於其說明書上沒有指定的病症。
5.如發生任何副作用,患者應及時向醫生報告。
兒童用藥
此藥對兒科患者的安全性和有效性研究尚未開展。
孕婦及哺乳期婦女用藥
妊娠:致畸作用:B類妊娠,目前沒有充分的關於妊娠婦女使用本品的研究,甲硝唑能通過胎盤屏障並快速進入胎兒循環,當大鼠和小鼠分別以臨床劑量口服甲硝唑200次和20次後,未發現有對胎兒的毒性作用.然而,倉鼠口服甲硝唑後有致癌作用發生,由於動物研究的結果不總能預見人類的反應,所以只有在明顯需要的情況下才可以在妊娠期使用本品。哺乳婦女:口服甲硝唑後,在分泌的乳汁中檢測出相似於血漿濃度的藥物,雖然外敷甲硝唑血液中藥物濃度明顯低於口服後的藥物濃度,但是要么停止哺乳,要么停止用藥,這要衡量母親的治療與嬰兒的安全孰為重要。
藥物相互作用
據報導,口服甲硝唑會增強香豆素和新雙香豆素的抗凝作用從而導致凝血酶原形成的時間延長。對正在接受抗凝劑治療的患者應注意藥物的相互作用。
藥代動力學
研究表明,對局部使用甲硝唑乳膏病人檢測血藥濃度,含量甚微,比全身給藥約低100倍左右,可忽略不計。 用法用量: 先用溫水肥皂清潔患處,擦乾後局部塗擦本品。輕揉片刻,每日早晚各外用一次。 不良反應: 少數有時有極輕度的局部刺激,可以耐受。
藥理毒理
本品為硝基咪唑衍生物,可抑制阿米巴原蟲的氧化還原反應,使原蟲氮鏈發生斷裂。體外試驗證明,藥物濃度為1~2mg/L時,溶組織阿米巴於6~20小時即可發生形態改變,24小時內全部被殺滅,濃度為0.2mg/L的,72小時內可殺死溶組織阿米巴。本品有強大的殺滅滴蟲的作用,其機理未明。甲硝唑對厭氧微生物有殺滅作用,它在人體中還原時生成的代謝物也具有抗厭氧菌作用,抑制細菌的脫氧核糖核酸的合成,從而干擾細菌的生長、繁殖,最終致細菌死亡。對某些動物有致癌作用。
貯藏
密閉,置陰涼處保存。
包裝
藥用鋁塑複合軟膏管包裝。每支25克,每盒1支。
用藥
孕婦及哺乳期婦女用藥 哺乳期婦女禁用。
兒童用藥
老年患者用藥