基本信息
規格 : 1.0ml/瓶，含滅活A型肝炎病毒500u、HBsAg10ug
劑型 : 注射劑
批准日期 : 2010-9-28
批准文號 : 國藥準字S20050009
藥品類型 : 生物製品
英文名稱 : Hepatitis A and B Combined vaccine
【功能主治】
接種本疫苗後可刺激機體產生抗A型肝炎病毒和抗B型肝炎病毒的保護性抗體用於預防A型肝炎病毒和B型肝炎病毒的感染
【主要成分】
倍爾來福主要成分為滅活A型肝炎病毒抗原和重組酵母菌表達的B肝表面抗原
輔料為氫氧化鋁十二水磷酸氫二鈉磷酸二氫鈉氯化鈉
【包裝規格】
兒童規格為.ml/支每次人用劑量為.ml含滅活A型肝炎病毒抗原uHBsAgug
【用法用量】
劑量～歲人群用兒童劑量歲以上人群用成人劑量
【不良反應】
常見不良反應為注射部位的反應包括一過性疼痛發紅和腫脹偶有硬結罕見不良反應包括發熱頭疼疲乏噁心嘔吐這些反應均為一過性輕微全身反應
接種倍爾來福後不良反應發生頻率與接種單價疫苗後的不良反應發生頻率沒有區別，國內外已有資料顯示隨著A肝和/或B肝單價疫苗的廣泛使用接種後數天或數周后報告了如下不良事件許多不良事件尚未確定與接種有關
全身反應流感類似症狀(如發熱寒戰頭痛肌痛關節痛)疲乏頭暈不適
少數報導有
皮膚及附屬物皮疹瘙癢蕁麻疹多型性紅斑
消化系統噁心嘔吐食慾減退腹瀉腹痛肝功能異常
極少數報導有
心血管系統暈厥低血壓脈管炎
中樞和周圍神經系統感覺異常驚厥多發性硬化視神經炎;面神經麻痹多發性神經炎腦膜炎腦炎腦病
血液系統血小板減少血小板減少性紫癜淋巴結病
局部無菌性化膿一般要用注射器反覆抽出膿液嚴重時(破潰)需擴創清除壞死組織病時較長最後可吸收癒合
過敏反應過敏性皮疹阿瑟反應個別接種者在接種疫苗後小時內出現過敏性皮疹(蕁麻疹)應及時就診給予抗過敏治療阿瑟反應一般出現在接種後天左右局部紅腫持續時間長可用固醇類藥物進行全身和局部治療
過敏性休克一般在注射疫苗後小時內發生應及時搶救注射腎上腺素進行治療
過敏性紫癜極個別接種者可出現過敏性紫癜出現過敏性紫癜反應時應及時就診套用皮質固醇類藥物給予抗過敏規範治療治療不當或不及時有可能並發紫癜性腎炎
【注意事項】
.嚴禁靜脈注射
.嚴禁凍結
.以下情況者慎用家族和個人有驚厥史者過敏體質者請向醫生諮詢
.使用時應充分搖勻如出現搖不散之凝塊異物疫苗曾經凍結疫苗瓶有裂紋標籤不清或失效者均不得使用
.疫苗開啟後應立即使用
.同其他疫苗一樣急性嚴重發熱疾病患者應推遲接種疫苗
.接種倍爾來福與使用免疫球蛋白應至少間隔個月以上以免影響免疫效果
.倍爾來福不能預防丙型戊型肝炎病毒及其他已知感染肝臟的病原體導致的感染
.被接種者在接種時可能正處於A肝或B肝潛伏期尚不知倍爾來福在這種情況下能否預防A肝和B肝
.倍爾來福不能與其他疫苗在同一注射器內混合
.應備有腎上腺素等藥物以備偶有發生嚴重過敏反應時急救用接受注射者在注射後應在現場觀察至少分鐘
.注射第針後出現高熱驚厥等異常情況者不再注射第針
.倍爾來福不推薦用於暴露後免疫預防(如針刺損傷)
.尚未對免疫功能不全者進行疫苗試驗對血液透析患者接受免疫抑制劑治療患者或免疫系統受損患者初免可能達不到預期的免疫反應這些病人需要接受更多劑量免疫
.哺乳期沒有充分的資料證明在哺乳期婦女使用後對嬰兒的影響因此不推薦使用
【禁忌】
.對本疫苗任何一種成分包括輔料成分硫酸慶大黴素過敏者及對A肝B肝疫苗過敏者
.妊娠期婦女
.患急性疾病嚴重慢性疾病慢性疾病的急性發作期和發熱者
.對腦病未控制的癲癇和其他進行性神經系統疾病者
【藥物相互作用】
目前沒有甲型B型肝炎聯合疫苗與特異性A肝或B肝免疫球蛋白聯合套用的數據然而單價甲B肝疫苗與特異性免疫球蛋白聯合套用時雖然可能導致抗體滴度降低但未見對血清陽轉的影響
尚未進行甲型B型肝炎聯合疫苗與其他疫苗聯合接種的特別研究但如果用不同注射器接種於不同部位可能不會發生交叉反應
接受免疫抑制治療的患者或免疫缺陷者對疫苗免疫應答效果可能會不理想
