拼音名:Tianjihuang Tangjiang
英文名:書頁號:GLG─331
標準編號:WS-10085(ZD-0085)-2002
【處方】地耳草1000g 蔗糖800g 苯甲酸鈉5g 製成 1000ml
【性狀】本品為棕黑色的液體;味甜。
【鑑別】取本品20ml,用醋酸乙酯振搖振搖提取2次,每次20ml,合併提取液,濃縮至約1ml,作為供試品溶液。另取槲皮素對照品,加醋酸乙酯製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一用0.5%氫氧化鈉溶液製備的矽膠G薄層板上,以水飽和的甲苯-醋酸乙酯-甲酸(5:4:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%三氯化鋁乙醇溶液,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色普中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的螢光斑點。
【檢查】相對密度應不低於1.29(中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ A)。 其他應符合糖漿劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ H)。
【含量測定】照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;甲醇-0.2%磷酸(55:45)為流動相;檢測波長為370nm;理論板數按槲皮素峰計算應不低於3000。 對照品溶液的製備精密稱取槲皮素對照品適量,加70%甲醇製成每1ml含10μg的溶液,即得。 供試品溶液的製備精密量取本品2ml,置100ml量瓶中,加水20ml,搖勻,加甲醇至刻度,搖勻,於5~10℃放置2小時,取出,迅速濾過,取續濾液,即得。 測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每10ml含地耳草以槲皮素(C15H10O7)計,不得少於2.5mg。
【功能主治】清熱利濕,散瘀消腫。用於病毒性肝炎屬肝膽濕熱證。
【用法用量】口服,一次10~20ml,一日3次;或遵醫囑。
【注意事項】孕婦慎用。
【規格】每瓶裝(1)20ml (2)100ml (3)150ml (4)500ml
【貯藏】密封,置陰涼處。
【有效期】1.5年。
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