甘禮藥業有限公司

甘禮藥業有限公司

2005年,中國第一支超長效人胰島素類似物-長秀霖(甘精胰島素)問世 2005年,中國第一個打入國際市場的胰島素類似物 2002年,研製出中國第一支長效人胰島素類似物——長秀霖(甘精胰島素)

基本信息

簡介

甘李藥業有限公司,成立於1998年,是一家集科研、開發、 生產、銷售於一體的高科技生物製藥企業。公司在生物合成人胰島素及其類似物的開發、研製和生產等方面均處於國內外領先地位,是專注於生物合成人胰島素類似物的專業公司。公司產品線品種齊全,產品質量達到了歐美藥典標準。

發展簡史

1998年甘李的創始人甘忠如博士和他的胰島素小組研製出中國第一支生物合成人胰島素注射液,被587名兩院院士評為中國十大科技進步新聞之一,並獲得2002年度國家科學技術進步獎。甘李於2001年成功研製出中國第一支超速效人胰島素類似物速秀霖;於2002年成功研製出中國第一支長效人胰島素類似物長秀霖

胰島素的發展史胰島素的發展史
甘李公司從歐美等國家引進了先進的生產設備和分析儀器,按照GMP標準建成了重組人胰島素及類似物的原料車間及小容量注射劑車間。高密度發酵技術、純化技術和工業化生產經驗,確保甘李生產出的每一個產品完全符合國際標準。
公司絕大部分生產人員多年來一直從事基因重組人胰島素的研究和生產工作,並受過多次專業GMP和生產技能的培訓。先進的生產設施和訓練有素的生產人員,保證了甘李公司的產品質量完全符合國際標準。
目前,甘李在北京建立了行銷總部,其產品所使用的技術獲多個國家的專利,業務已拓展到歐洲和南美洲等20多個國家和地區。
自甘李產品甘精胰島素長秀霖和賴脯胰島素速秀霖上市以來,銷售額持續增長,年銷售額已達一億元人民幣,業務拓展到20個國家及地區,是全球胰島素出口企業之一。多年臨床套用經驗,全球數十萬患者長期使用,驗證了產品的安全有效
甘李藥業被譽為中國基因重組胰島素研發生產的領跑者
1998年,中國第一支基因重組人胰島素問世
2004年,現代化的胰島素類似物生產基地在京落成
2004年,與俄羅斯企業開始合作
2005年,中國第一支超長效人胰島素類似物-長秀霖(甘精胰島素)問世
2005年,中國第一個打入國際市場的胰島素類似物
2005年,與埃及政府簽定供貨協定
2006年,與巴基斯坦政府簽定供貨協定
2006年,與韓國LG株式會社合作共同推廣東南亞和非洲市場
2006年,中國第一支超速效人胰島素類似物-速秀霖(賴脯胰島素)問世
2009年,中國第一支自主研發的胰島素注射筆-秀霖筆問世
2009年,甘李藥業有限公司(“甘李”)與啟明創投達成協定,完成首輪融資

產品與服務

長秀霖

通用名:重組甘精胰島素注射液
性狀:無色澄清溶液
規格:3ml:300單位/支(筆芯)
適應症:糖尿病
長秀霖(甘精胰島素)是甘李藥業率先將先進的“分子伴侶理論”套用於生物合成人胰島素技術的結晶。它將人胰島素B鏈羧基末端增加了兩個精氨酸,同時也把A鏈羧基末端A21位置的天冬醯胺替換成甘氨酸。A鏈羧基末端為甘氨酸(中性電荷)防止了脫氨產物的形成,使重組甘精胰島素具有很好的穩定性,又由於增加的兩個精氨酸帶正電荷,所以甘精胰島素的等電點由5.4(胰島素等電點)左右升高至7.0左右,因此該胰島素類似物可以在偏酸的條件下(PH值在4.0)配製成性質穩定且澄清的注射液。
當該製劑皮下注入人體後,由於體液的PH值在7.4左右,接近甘精胰島素的等點,導致溶解度降低形成微小沉澱,這種微小的沉澱會以緩慢穩定的速度溶解成單體,並釋放入血液,從而起到平穩、持久的降低血糖的作用,與正常人體自身分泌的基礎胰島素相似。

速秀霖

通用名:賴脯胰島素,Insulin Lispro
性狀:無色澄清溶液
規則:筆芯規格:100IU /ml×3ml 300單位/支
適應症:糖尿病
速秀霖(賴脯胰島素)是甘李藥業率先將先進的“分子伴侶理論”套用於生物合成人胰島素技術的又一個高科技產品。它是人胰島素B28位的脯氨酸和B29位的賴氨酸位置顛倒後形成的胰島素類似物,這種胺基酸順序的改變導致胰島素分子不能形成多聚體,因而此種胰島素類似物注射到人體內以後,能迅速起效,是一種超速效胰島素。

秀霖筆

通用名:筆式胰島素注射器

秀霖筆秀霖筆
規格:劑量調節範圍0~60U,最小單位1U
特點:1、劑量精準
視窗清晰,讀數精準,劑量精確至1U;
環境測試:70℃高溫/-40 ℃低溫的惡劣環境中放置96h,劑量準確度不變。
2、堅固耐用
關鍵部位採用航天材料製造,可反覆使用6000次以上;
自由落體測試:從1000mm高處自由降落至鋼製平面,劑量準確度不變。
3、操作簡單
螺鏇推桿可伸縮,更換筆芯更方便;
與市場主流筆形結構一致,易教易學。
4、經濟環保
劑量可回調,不浪費胰島素;
可多次使用,減少環境污染。
5、手感舒適
粗細符合人體手型,易握不滑落。

企業文化

我們的使命
我們秉承藥物開發為人類健康的宗旨,打破胰島素市場的外國壟斷狀況,使中國國產人胰島素及類似物占據中國市場主導地位。
我們專注於胰島素治療研究及糖尿病康復,努力發掘糖尿病人和臨床醫生最迫切的需要,在學術上和臨床實踐上不斷創新,全力投入資源,以不斷提高臨床醫生的用藥水平和糖尿病人的生活水平。
我們不斷追求:成為關注糖尿病事業的全球性大公司,為世界範圍內的糖尿病人提供優質的產品和服務;甘李公司的發展將不斷給糖尿病患者帶來福音。
我們所珍視的核心價值觀
專業甘李、專注糖尿病
甘李公司是胰島素領域的專業化公司。
我們專注於胰島素的研發和治療及糖尿病人的康復,努力發掘糖尿病人和臨床醫生最迫切的需要,在學術上和臨床實踐中不斷創新,全力投入資源,不斷提高胰島素的研發水平、臨床醫生的用藥水平和糖尿病人的生活質量。
專業精神和專業人才作為我們事業發展的核心動力,必須體現在我們事業中每項工作的每一個細小的方面,我們視任何不專業的行為和表現為最大的敵人!
質量第一,永遠創新
我們秉承“質量第一,永遠創新”,視產品和服務質量為生命;
我們視變革為可以帶來增長的機會,並用質量去推動增長;
我們堅信:堅定信念指引下的執行能力是我們取得成功的保證!建立一個強有力的執行團隊是我們的追求。我們必須朝此目標,不懈努力!
堅守責任
我們尊重員工的權利,關心他們的福利和職業發展,並相信甘李公司的成功來自於每一個甘李員工的成功!為此我們嘉獎進步,頌揚成果,給予每一個有夢想的員工最大的發展空間,並對他們的職業發展負責!
同時我們也倡導員工對公司負責,我們相信一個優秀的人首先應該是一個富有責任心的人!
我們不僅要對員工承擔責任,而且還要通過為客戶提供高品質的產品和服務,及時回報社會和股東來堅守我們的責任!
如何成為一名“甘李人”?
永遠保持堅定的誠信:
具有迎接並應對挑戰的個人活力;
有創造氛圍,激勵他人的能力;
具有面對艱境勇於作出果斷決定的鋒芒及始終如一執行的能力。

管理團隊

研發團隊:甘李擁有一支由專業人才組成的研發團隊,他們伴隨著中國胰島素研發水平的發展一起成長,將中國的胰島素研發和生產水平帶到世界的前沿。讓糖尿病人擁有更健康的生活,是甘李研發團隊不斷開發新技術的動力。
生產團隊:甘李的生產技術團隊,時刻謹記,每一個產品關乎患者的生命。每一道工序、每一個環節都必須精準無誤的完成。
質檢團隊:甘李的質檢團隊遵循比歐美更嚴格的質量控制標準,純度與進口產品相同。“質量第一”是甘李不變的宗旨,對高品質的不斷追求,更是一個良心企業的社會責任。
行銷團隊:甘李的行銷人員來自各大醫藥跨國公司,他們不僅帶來世界著名企業的先進理念和優秀管理方法,更秉承甘李人創新的精神,形成甘李公司獨特的行銷理念和企業文化。自甘李產品甘精胰島素長秀霖和賴脯胰島素速秀霖上市以來,銷售額持續增長,年銷售額已達一億元人民幣,產品遍及20個國家及地區,成為全球幾大胰島素出口企業之一。

其他相關

甘李藥業有限公司研發歷史

1998年,北京甘李生物技術有限公司成立(公司前身)
2000年,研製出中國第一支超速效人胰島素類似物——速秀霖(賴脯胰島素)
2002年,研製出中國第一支長效人胰島素類似物——長秀霖(甘精胰島素)
2002年-2004年,完成胰島素類似物的臨床註冊、廠房建設工作
2005年1月,公司重組,更名為甘李藥業有限公司
2005年5月,獲得國家食品藥品監督管理局頒發的甘精胰島素生產批件
2005年7月,獲得國家食品藥品監督管理局頒發的甘精胰島素GMP證書,並上市銷售
2006年1月,獲得國家食品藥品監督管理局頒發的賴脯胰島素生產批件
2007年1月,獲得國家食品藥品監督管理局頒發的賴脯胰島素GMP證書
在醫藥生物領域取得令人矚目成績,為國家做出重大貢獻的甘忠如博士,放棄了美國年薪10萬美金的高薪收入,毅然回到了祖國。並在自己的家鄉,傾其所有,用己所學,創辦了甘李藥業有限公司,傾心投入到人體基因重組類藥物重組人胰島素類似物的研製開發中,他帶領一批年輕的科學技術人員刻苦鑽研人胰島素類似物生產技術,經過無數個不眠之夜,經過無數次的實驗,於1995年11月,成功研製出中國第一支人胰島素——甘舒霖,2001年成功研製出中國第一支超速效人胰島素類似物——賴脯胰島素(速秀霖);2002年成功研製出中國第一支長效人胰島素類似物——甘精胰島素(長秀霖)。以上產品的研製成功填補了國內基因重組類藥物的空白,結束了中國靠引進國外胰島素及類似物的歷史。多項產品的研製成功使甘博士獲得了多項國家級、省級獎項。1999年獲得中國藥品發展獎;2002年獲得國家科學技術進步二等獎。2008年獲得北京市通州區優秀科技帶頭人及優秀企業經營者稱號。

甘李藥業有限公司專利技術

基因重組技術生產的人胰島素投放市場已近30年,雖然其生產方法專利早已過期,但全球生產胰島素的廠家仍然屈指可數,不像其它專利藥,專利一過期,馬上便有很多仿製廠商在3~5年內奪取大部分市場份額。出現這種現象的主要原因是胰島素的生產工藝過程極其複雜,前期投資大(在國外建一個廠需要幾億美元)、臨床用量大、要求純度高、價格又相對便宜,如果工藝不過關,產能提不高,成本就降不下來,也就無法走出試驗室,無法進行批量生產。
甘李藥業有限公司作為專業的胰島素生產廠家,利用最新的“分子內伴侶理論”,運用全新的生物學技術,自主開發研製出生產人胰島素及其類似物的新技術,該技術的核心工藝在國際上處於領先地位,所使用的PCT專利已在中國、美國、澳大利亞、韓國、日本、俄羅斯、歐盟等20多個國家被授與發明專利。

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