珠海億勝生物製藥有限公司

珠海億勝生物製藥有限公司

珠海億勝生物製藥有限公司是由億勝生物製藥有限公司(香港)投資控股的外商獨資企業,主要從事基因工程藥物的研究、開發、生產和銷售。 公司於1996年6月10日註冊成立,總投資額5000萬元人民幣,擁有符合GMP規範的生產廠房、開發研究中心、質檢中心及行銷中心。目前已成功開發出兩個國家一類基因工程新藥及系列生物藥物,公司主要產品為:貝復濟、貝復舒、貝復新。貝復濟和貝復舒的研製成功,使公司在創傷修復藥物研究和生產領域跨入世界先進行列。

基本信息

企業簡介

已開發成功兩個國家一類新藥:(1).外用重組牛鹼性成纖維細胞生長因子(融合蛋白)(商品名:貝復濟)。(2).重組牛鹼性成纖維細胞生長因子滴眼液(商品名:貝復舒)。兩藥分別於1998年3月和1999年5月獲得正式生產批文。貝復濟和貝復舒的研製成功,使公司在創傷修復藥物研究和生產領域跨入世界先進行列。

公司生產廠房於2000年9月首次通過國家GMP專家現場認證,2000年12月獲GMP證書,於2005年12月再次通過國家GMP專家現場認證,2006年1月再資獲GMP證書。2001年7月公司承擔的國家“九五”科技攻關課題——重組人神經營養因子(NTFS) 通過科技部生物工程中心組織的專家驗收。

公司先後承擔國家“九五”重大科技攻關項目及國家級火炬計畫項目;公司產品獲得“國家級新產品證書”、“廣東省重點新產品證書”。公司被廣東省科學技術廳認定為“高新技術企業”。獲中華人民共和國國務院頒發的“國家科學技術進步獎二等獎”。

發展歷程

1990年 建立研發團隊,開始國家一類新藥重組牛鹼性成纖維細胞生長因子(rb-bFGF)研發。

1996年 建立rb-bFGF原液及製劑生產工廠,承擔國家九五科技攻關項目,被認定為廣東省高新技術企業。

1997年 承擔國家火炬計畫 高科技項目-bFGF產業化。

1998年 公司第一個國家基因工程一類新藥貝復濟液體製劑和凍乾粉獲得SFDA批准商業化生產;同年貝復

濟被認定為國家級新產品 。

1999年 公司第二個國家基因工程一類新藥貝復舒滴眼液獲得SFDA批准商業化生產;同年珠海億勝獲得國

家科技進步三等獎,貝復舒被認定為國家級新產品, 公司在深圳設立行銷中心。

2000年 公司首次通過國家GMP認證,並獲得國家GMP認證證書。

2001年 億勝生物集團在香港創業板成功上市。

2002年 成立珠海億勝醫藥有限公司。

2003年 在中國主要省份成立市場銷售推廣辦事處。

2004年 醫藥公司通過GSP認證;同年珠海億勝獲國家科技進步二等獎。

2005年 擴建化學藥滴眼液及單劑量滴眼液生產車間;貝復新及貝復舒凝膠獲SFDA批准商業化生產。

2006年 rb-bFGF新產品貝復新及貝復舒眼用凝膠取得SFDA批准生產上市,同年貝復舒滴眼液成為中國眼科處方藥的知名品牌。

2007年 取得義大利ABC公司熊去氧膽酸原料和膠囊在中國的獨家代理權。

2008年 貝復舒進入中國眼科處方藥銷售前五名,同年取得美國InSite Vision Incorporated 產品 AZASITE (阿奇黴素滴眼液)在中國的獨家代理權。

2010年 在珠海高新區按2010版GMP標準建設新工廠,擴大bfGF系列產品產能規模及建立“吹.灌.封”生產技術 平台

2011年 成功轉香港聯交所主機板上市(股票代碼:1061)

2012年 rb-bfGF研發及產業化列入珠海市戰略性新興產業重大項目

2013年 新廠投入使用

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