一、玉丹參桂膠囊說明書
【藥品名稱】
玉丹參桂膠囊包裝圖片通用名稱 參桂膠囊
漢語拼音 Shengui Jiaonang
【成 份】
紅參、川芎、桂枝。
【性 狀】
本品為膠囊劑，內容物為黃棕色至棕褐色的粉末；氣香，味辛、苦。
【功能主治】
益氣通陽，活血化瘀。用於心陽不振，氣虛血瘀證。症見：胸部刺痛，固定不移，入夜更甚，遇冷加重，或畏寒喜暖，面色少華；冠心病、心絞痛、心功能不全見上述症候者。
【規 格】
每粒裝0.3克。
【用法用量】
口服，一次4粒，一日3次。
【不良反應】
少數患者服藥後可出現口乾、口渴症狀，一般不需特殊處理，症狀可自行消失。
【禁 忌】
陰虛內熱者禁用。
【藥理作用】
本品對冠脈結紮所致大鼠心肌梗塞和垂體後葉素所致大鼠心肌缺血有一定的保護作用；能增加犬冠脈流量，減慢心率，降低心肌耗氧量，降低外周阻力。
【貯 藏】
密封。
【包 裝】
聚乙烯塑膠瓶。每瓶裝30粒。
【有 效 期】
24個月。
【執行標準】
國家藥品標準WS3-280(Z-038)-2003(Z)。
【批准文號】
國藥準字Z20000060。
【生產企業】
上海玉丹藥業有限公司
【全國免費服務熱線】
800-820-8868
二、現代藥理
玉丹參桂膠囊對冠狀結紮所致大鼠心肌梗塞和垂體後葉素所致大鼠心肌缺血有一定的保護作用，能夠縮小急性心肌梗塞範圍，抑制心肌缺血和心肌梗塞引起的血清肌酸磷酸激酶（CPK）升高；並能夠減輕心肌缺血大鼠心電圖ST段及T波的改變；擴張犬心臟冠脈、增加冠脈血流量、降低心肌耗氧量、雙向調節血壓、雙向調節心率、增加心輸出量和降低外周阻力；提高小鼠耐缺氧能力；增強小鼠心肌對86Rb的攝取，增加心肌營養血流量。
三、中醫辨證
傳統醫學認為：心為陽中之陽，居於胸中，猶如離照當空，天朗氣爽、陽氣敷化、氣血宣暢。若陽氣不足，心陽不振，則雲霧陰霾，氣血不得宣暢，血脈瘀阻，不通則胸痹心痛。
胸痹心痛的基本病機是陽衰陰盛，表現為本虛標實，本虛是心氣不足，心陽不振；標實是血脈瘀阻。治以益氣通陽、活血化瘀之法。
玉丹參桂膠囊益氣通陽、以助源頭血行鼓動之力而治本，又能活血化瘀、通經活血，以疏通血氣運行之道而治標，標本兼治。
四、臨床及藥理研究
4.1臨床研究（冠心病、心絞痛）在北京五家國家臨床藥理實驗基地進行了玉丹參桂膠囊治療冠心病心絞痛臨床研究，結果表明：玉丹參桂膠囊對不同程度（輕度、中度、重度）、不同類型（勞累型、自髮型、混合型）心絞痛均有顯著療效，總有效率90%以上。
4.2臨床研究（心肌缺血）經多組ridit分析，玉丹參桂膠囊對心胸疼痛、絞痛、刺痛或隱痛、胸悶氣短、氣喘、心悸心慌、神疲怯寒、乏力自汗等心肌缺血中醫證候的綜合療效明顯優於對照組。（對照組：山海丹）
4.3臨床研究（冠心病合併高血壓）臨床研究結果表明：玉丹參桂膠囊具有顯著降壓作用，適合冠心病合併高血壓患者服用。
4.4藥理研究（心衰/心功能不全）玉丹參桂膠囊首創中藥“溫陽、利尿、活血”新概念。經北京西苑醫院最新研究結果表明，玉丹參桂膠囊可：
1.改善心臟收縮及舒張功能，對AMI後心功能不全大鼠心室重構具有干預作用。
2.顯著降低AMI後血漿ET、AngⅡ的水平。
3.顯著提高線粒體膜Na+-K+ATPase、Ca2+-Mg2+ ATPase活性，降低心肌線粒體內鈣含量，抑制膜質過氧化反應。
4.下調Fas蛋白表達，上調Bcl-2基因表達，抑制心功能不全心肌細胞凋亡。
5.改善心肌組織能量代謝，降低心肌組織乳酸含量，對AMI後心功能不全有防治作用。
五、用藥安全
1.急性毒理實驗：玉丹參桂膠囊按300g/Kg/d給小鼠灌胃給藥，相當於臨床用量1565倍，無不良反應。
2.長期毒理實驗：以高、中、低三個劑量進行動物實驗90天后，對主要臟器做病理組織學檢查，無蓄積中毒不良反應。
以上提示：玉丹參桂膠囊無任何毒副作用，便於心血管患者及心腎功能不全患者的長期服用治療。
六、藥品特色
●我國提振心陽稀少藥物。
●首創中藥溫陽、利尿、活血新概念，一個藥物達到提振心陽、活血化瘀兩個治療目的，標本兼治，具有中藥“強心劑”的美譽。
●組方精到，提取中藥有效成分工藝先進，質量穩定，標準量化。
●臨床研究結果表明：玉丹參桂膠囊對中、重度冠心病、心絞痛綜合療效達到96.37%，患者耐受性好；現代藥理學研究結果表明：療效與ACEI製劑開搏通類似。
●10年臨床使用未見不良反應報導，安全性高。
七、資質證書
☆ 國家中藥保護品種
☆ 國家基本醫療保險用藥
☆ 國家工傷保險用藥
☆ 國家級原研製發明專利新藥
☆ 上海市高新技術成果轉化A類項目
☆ 2008年度上海醫藥行業名優產品
