成份
本品為複方製劑，其組份為阿莫西林鈉和舒巴坦鈉【阿莫西林(C16H19N3O5S)和舒巴坦(C8H11NO5S)標示量之比為2:1】均勻混合的無菌粉末。
化學名稱：
阿莫西林鈉：(2S，5R，6R)-3,3-二甲基-6-【(R)-(-)-2-氨墓-2-(4-羥基苯基)乙醯氨基】-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環【3.2.0】庚烷-2-甲酸鈉。
舒巴坦鈉：(2S，5R)-3,3-二甲基-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環【3.2.0】庚烷-2-羧酸鈉-4,4-二氧化物
化學結構式：
阿莫西林鈉：
分子式：CHNaOS
分子量：387.40
舒巴坦鈉：
分子式：CHNNaOS
分子量：255.23
性狀
本品為白色至黃色粉末。
適應症
和其它抗生素一樣，本品需要根據從患者的菌株分離結果或流行病學標準得到的細菌敏感性資料使用。
本品通常對以下情況的治療有效 ：
上呼吸道感染 ：如鼻竇炎，中耳炎，咽炎，喉炎。
下呼吸道感染 ：如急性和慢性支氣管炎，肺葉和支氣管肺炎，膿胸，肺膿腫，肺炎，支氣管擴張。
皮膚和軟組織感染 ：如蜂窩組織炎，傷口感染。
性病 ：如淋病。
盆腔感染 ：如婦科感染，產後膿毒症，膿毒性流產。
泌尿系統感染 ：如膀胱炎，菌尿症。
口腔感染 ：手術用藥。
嚴重系統性感染 ：如腹膜炎，腹腔內膿毒症，骨髓炎。
規格
0.75[含阿莫西林0.5g與舒巴坦0.25g]。
每瓶稀釋用安瓿瓶含有：注射用水5ml
用法用量
應根據醫生的判斷標準和患者的個體需要調整劑量。
指導劑量如下 ：
成人和 12 歲以上兒童 ：本品注射劑每 8 小時 1 次，每次 750-1500 mg ，深部注射，直接靜脈注射或滴注。
兒童 ：深部注射，直接靜脈注射或滴注，本品每日 60-70 mg/kg （阿莫西林 40-50 mg/kg/ 日 + 舒巴坦 20-25 mg/kg/ 日），分 2-3 次。
對於嚴重感染，特別是由革蘭氏陰性菌感染，劑量可增加至本品每日 150 mg/kg （阿莫西林每日 100 mg/kg+ 舒巴坦每日 50 mg/kg ）。
在深部肌肉注射和靜脈直接推注時，推薦用至少 3.5 mL 滅菌注射用水稀釋。
溶液需在配製後 60 分鐘內使用。一旦超過該期限，需將安瓿內配製的藥液丟棄。
本品可採用調整稀釋溶液（溶劑）靜脈滴注，本品的最大濃度和最大用藥時間見下表：
溶劑 最大濃度（*） 最大用藥時間
25℃ 4℃
無菌注射用水 45 8小時 48小時
0.9%氯化鈉 45 8小時 48小時
林格式乳酸鹽溶液 45 8小時 48小時
5%葡萄糖 30 2小時 4小時
1/6M乳酸鈉 45 8小時 48小時
5%葡萄糖鹽溶液 3 4小時 --
腎功能損害患者劑量：
根據腎功能損害情況，調整劑量和用藥間隔。
建議
腎功能不全 肌酐清除率（ml/min） 用藥間隔（h）
-- >50 8
中度 10-50 12
重度 <10 24
不良反應
在推薦劑量下，藥物有很好的耐受性。但對少數患者，亦有不同類型和不同程度的副反應發生。有如下情況報導：
·消化系統 ：噁心，嘔吐，腹瀉，消化不良和上腹疼痛。
·過敏反應 ：蕁麻疹，血管神經性水腫，斑丘疹，罕見過敏性休克。
·間質性腎炎。
·血液系統 ：中性粒細胞減少症，嗜酸粒細胞減少症，貧血和血小板功能異常。
·口腔或其它部位念珠菌病，是一種菌群失調的表現。
·個別病例出現 Stevens-Johnson 綜合徵和多形性紅斑。
·偶有偽膜性腸炎的病例報導。
禁忌
對青黴素和或頭孢菌素有過敏病史者。
對以下患者，需仔細考慮利益-風險比：
·胃腸功能紊亂，特別是潰瘍性結腸炎，節段性迴腸炎或抗生素相關性結腸炎
·傳染性單核細胞增多症（據報導，在套用青黴素的患者中有高的發疹率。）
注意事項
對某一種青黴素不能耐受的病人也不能耐受其它類型的青黴素。對頭孢菌素， Cephamicine ，灰黃黴素或青黴胺不能耐受者，同樣也不耐受青黴素。已有報告，套用青黴素治療時出現嚴重或偶爾致命性（過敏）超敏反應。此類超敏反應更傾向發生於有青黴素過敏史或有多種過敏原過敏史的患者。也有一些報告，伴有過敏史的病人套用頭孢菌素後出現了嚴重反應。
在套用青黴素治療前，必須了解患者以往對上述藥物、頭抱菌素或其它過敏原的過敏史。套用特福猛時，一旦發生任何過敏反應，必須立即停止使用該藥並給予適當的治療。嚴重的過敏反應需要立即套用腎上腺素治療，同時給氧、靜注類固醇並保持呼吸通暢，包括氣管內插管。
假膜性結腸炎病例幾乎都與抗菌素，包括β - 內醯胺抗生素 /β- 內醯胺酶抑制劑結合物的套用有關。但其嚴重程度有所不同，有些病人會很嚴重。所以，對於使用抗菌素後出現腹瀉的病人，考慮到這種疾病診斷是重要的。
套用特福猛治療的病人有可能出現黴菌或其它病原體的特殊感染。一旦出現特殊感染（通常包括假單胞菌或假絲酵母），必須立即停用特福猛，並給予適當的治療。
治療中可能觀察到肝轉氨酶，主要是血清穀草轉氨酶（ SGOT ）升高。
可見一過性的雌三醇和雌酮結合下降，或血漿雌三醇濃度降低；因此對於套用包含雌激素的藥物進行治療和孕前的患者，可考慮選擇性地使用避孕藥。
如需長期用藥，應進行肝腎功能監測。對於腎衰患者，應進行劑量調整（見上文）。對有過敏史（如哮喘，濕疹和發熱）和血液病病史的患者應嚴加控制。
合併使用青黴素可引起甲氨蝶吟清除率降低，從而顯著增加其毒性。
和所有藥物一樣，在安全性未被確立以前，本藥品不推薦於妊娠和哺乳期。
孕婦及哺乳期婦女用藥
懷孕 ：至今尚無恰當和具有良好對照的人體研究。對於孕婦套用青黴素，只有當評估利大於弊時方可使用。但懷孕期間套用青黴素並未顯示出對胎兒的毒性影響。
哺乳期母親 ：青黴素可分泌於人奶中。雖然至今未見重大問題出現，但哺乳期母親套用青黴素可能引起嬰兒的易感性、腹瀉、念珠菌病和皮疹。
兒童用藥
多數青黴素已套用於兒科病人，至今未發現特殊問題。新生兒和 6 個月內的嬰兒腎功能發育不完全可能減緩青黴素通過尿路排泄。
老年用藥
青黴素已套用於老年病人，至今未發現特殊問題。但由於老年人傾向於出現與年老相關的腎功能衰竭，因而劑量調整是需要的。
藥物相互作用
根據其潛在的臨床相關問題，下列藥物相互作用或有關問題：
甲氨蝶呤：合併使用本品可引起甲氨蝶呤清除率降低，從而可能增加其毒性。
羧苯磺丙胺 ：同時與本品套用，本藥可減低腎小管分泌青黴素，導致其血濃度增加和延長，並延遲其排泄半衰期而增加毒性。
然而，青黴素與本藥可同時套用治療性傳播疾病（STD），以延長抗生素在血清和組織中所需的高濃度。
藥物過量
少見本藥過量發生，一旦出現應進行對症治療。本藥可經血液透析從血循環中清除。
藥理毒理
在舒巴坦與阿莫西林的組合中，舒巴坦能不可逆地抑制由大部分革蘭氏陽性和革蘭氏陰性菌產生的β-內醯胺酶II型至IV型。舒巴坦與其它β-內醯胺酶抑制劑在藥代動力學和穩定性上更為優勝，它能迅速貫穿細菌細胞壁並不可逆地破壞β-內醯胺酶（自殺性抑制），因而使細菌對阿莫西林恢復敏感性，阿莫西林因此能有效殺死細菌。
【細菌學】
阿莫西林 + 舒巴坦是抗菌素和β-內醯胺酶抑制劑的複合劑。阿莫西林 + 舒巴坦（如同與其它抗菌素）的選擇是基於細菌敏感性資料（根據來自於患者的細菌學標準或流行病學資料）。下列微生物通常對阿莫西林 + 舒巴坦複合劑敏感 ：
革蘭氏陽性球菌 ：肺炎雙球菌，化膿性鏈球菌，腸鏈球菌 spp ，金黃色葡萄球（菌群源），表皮葡萄球菌（凝固酶陰性，菌群源），腐生性葡萄球菌。
革蘭氏陰性球菌 ：淋病雙球菌，卡他性嗜血桿菌，不動桿菌屬 spp 。
革蘭氏陰性桿菌 ：流感嗜血桿菌，大腸桿菌（菌群源），奇異變形桿菌，肺炎桿菌（菌群源）。
厭氧菌 ：類桿菌屬 spp ，脆弱（微小）桿菌。
阿莫西林與舒巴坦複合劑治療產生β-內醯胺酶的菌株有效。
藥代動力學
腸道外給藥。迅速達到組織治療濃度。阿莫西林和舒巴坦均通過泌尿系統清除。肌肉注射阿莫西林 1000 mg + 舒巴坦 500 mg 後 90 分鐘達到血漿峰濃度（分別為 10.87 mcg/mL 和 8.22 mcg/mL ）。
貯藏
保存在25℃下的密閉容器內。防潮。靜脈注射溶液應在配製後立即使用。配製溶液不可冷凍。
包裝
安瓿1瓶/盒（另配1安瓿瓶稀釋用水）
有效期
2年
生產企業
Laboratorios Bago S.A.
