濃人工腎透析液

基本信息

人工腎透析液套用於急慢性腎功能衰竭和藥物中毒。其處方組成較多,國內文獻收載的多為含糖型的醋酸鹽透析液[1.2],隨著透析膜的改進和大面積高效能透析器的套用,透析時間顯著縮短,醋酸鹽向血液中彌散加快,產生各種副作用,即所謂“醋酸鹽不耐受”現象,成為透析的大障礙。我們研製的無糖型碳酸氫鹽透析液,採用符合生理要求的碳酸氫鈉作為鹼基,並適當增加透析液的鈣、鉀離子濃度,可減少各種臨床不適症狀,擴大臨床適用範圍,臨床套用治療效果滿意,現報導如下。

1 處方及配製方法

1.1 處方 A液:氯化鈉219.70 g,氯化鉀5.54g,氯化鈣(CaCl2·2H2O)10.08 g,氯化鎂(MgCl2·6H2O)5.66 g,醋酸(99%~100%)4.70 g,蒸餾水加至1 000 ml;B液:碳酸氫鈉50.0 g,蒸餾水或純水加至1 000 ml。

1.2 配製方法 A液:先取氯化鈣溶於適量蒸餾水中,加入到配製量約60%體積的熱蒸餾水中,再取處方中其餘藥物在攪拌下逐一加入,待完全溶解後加水至全量,攪勻、濾過,即得;B液:取碳酸氫鈉溶於冷蒸餾水(或純水)中, 加水至全量,攪勻,濾過,即得(透析前臨時配製)。

2 質量控制及各種成分濃度

2.1 質量控制及檢驗方法

2.1.1 檢查 pH值應為7.2~7.5(濃A液1.9~2.2)。

2.1.2 衛生學 應符合規定。

2.1.3 含量測定 總氯量用銀量法測定;鈣鎂總量用絡合量法測定;碳酸氫鈉用中和法測定。含量均應為標示量的95.0%~105.0%。

2.2 透析液中各種成分濃度及總滲透壓 按A液∶B液∶水(1∶2.1∶34)的比例稀釋後的透析液中各離子濃度(mmol·L-1)為:Na+135.0,K+2.0,Ca2+1.85,Mg2+0.75,Cl-108.5,CH3COO-2.1,HCO3-33.7。總滲透壓為:284 mOsm·L-1。

3 用法及用量

透析時,以A液∶B液∶水(1∶2.1∶34)的比例稀釋後透析(進口機型,均由透析機混合泵全自動按設定比例稀釋成透析液)。用量通常根據透析時間而定,一般在150~200L,我院每人次約使用5 000 ml濃A液。

4 注意事項

4.1 pH值及離子濃度 透析開始前,應檢查透析液的pH值及各離子濃度,應符合規定,方可進行透析。濃A液若大量配製者,可按輸液生產經滅菌後貯存備用,使用前對每批次透析液的pH值及各離子濃度作一次檢查。

4.2 B液配製的最佳時間 高濃度碳酸氫鈉液很不穩定,可受各種條件影響而不斷放出CO2,使碳酸氫鹽濃度降低,不便貯存。故B液可臨用前配製,使用後的殘液不應繼續使用。另外,A、B液混合可能生成碳酸鎂沉澱而影響透析液質量,故應分開配製。

4.3 透析液鉀濃度的選擇 使用洋地黃類的患者透析時,可適當增加鉀濃度至3 mmol·L-1。

4.4 透析中避免發生低血糖 糖尿病患者在透析前和透析中停用胰島素,密切觀察、監測血糖,避免發生低血糖。使用中若出現低血糖、高血鈣或頭痛、噁心等症狀時應及時採取相應措施。

5 臨床療效觀察

經臨床診斷為需血液透析的病人50例,採用透析機進行血液透析,每位病人均透析5 h,並分別對其透析前、後進行血液檢查,將測得數據進行統計學處理,見表1。

表1 無糖型碳酸氫鹽透析液臨床透析效果觀察 (n=50,mml·L-1,濃人工腎透析液±s)

 Ca2+Cl-P4-1BUNCrUApH
血透前2.0±0.2105.1±3.61.8±0.377.5±21.210.2±1.68.0±1.77.3±0
血透後2.5±0.1104.8±3.50.9±0.231.2±6.84.2±0.63.1±0.77.4±0
T′10.40.259.911.813.410.6
P<0.01>0.05<0.01<0.01<0.01<0.01
清除率 51.3%59.8%58.4%61.1%

6 討論

6.1 透析液的補HCO3-作用 本透析液鹼基選用碳酸氫鹽更合乎生理性,因碳酸氫鈉是正常血漿中的緩衝鹼,可直接補充血漿中HCO-3的不足。故臨床適用範圍較廣,特別是肝功能不全和糖尿病患者,伴有醋酸鹽代謝障礙,重度代謝性酸中毒及心血管狀態不穩定的患者的透析治療更為適宜。

6.2 透析液的補鈣作用 由於慢性透析患者常有鈣的負平衡,需要補充鈣。本透析液適當增加氯化鈣量,使鈣離子濃度為1.85 mmol·L-1,通過臨床50例病人透析前後血清鈣濃度檢測(表1)表明,患者透析後低血鈣得到明顯糾正(P<0.01),由低血鈣引起的手足抽搐及腎性骨病發生率顯著降低。

6.3 透析液的除鉀作用 由於服用洋地黃製劑的患者對血鉀很敏感,低血鉀可以引起嚴重的室性心律失常[3],故我們對服用洋地黃的患者使用鉀濃度為3 mmol·L·1的透析液。結果表明,透析後患者血鉀濃度均高於3 mEq·l-1而在正常範圍。

6.4 臨床療效觀察 結果表明,患者經規律性血透後(10透析時/周),血清BUN、Cr、P4-1、UA的清除率分別達到59.8%,58.4%,51.3%,61.1%(P<0.01)對尿毒症患者體內代謝產物有明顯的清除效果,患者的臨床症狀顯著改善,透析效果滿意。

參考文獻

1 中華人民共和國衛生部藥政局編.中國醫院製劑規範,西藥製劑.第二版,北京:中國醫藥科技出版社,1994:232

2 浙江省衛生廳編.浙江省醫院製劑規範.浙江科學技術出版社,1988:466

3 於仲元主編.血液淨化(第二版).北京:現代出版社,1994:314

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