澳源一號的基本信息:
【商品名】澳源一號
【藥品名】乙醯半胱氨酸顆粒(AcetylcysteineGranules)
澳源一號在國內是由百澳首家獨創,是防治呼吸道傳染病良藥,臨床運用多年,已有大量學術資料證實。
【作用特點】澳源一號顆粒用以治療以濃稠粘液分泌物過多為特徵的呼吸系統感染:急性支氣管炎、慢性支氣管炎、慢性阻塞性肺疾病COPD、肺纖維化IPF,肺氣腫、支氣管擴張和膠稠性粘液症。乙醯半胱氨酸為還原型谷胱甘肽(GSH)的前體,屬體內氧自由基清除劑,亦可用於降低肝性腦病病人血氨水平,改善蛋白質代謝。(參考資料1:臨床用藥速查手冊P308,中國協和醫科大學出版社2012年)
澳源一號乙醯半胱氨酸:別列入“中華醫學會COPD和IPF治療指南”臨床用藥。(參考資料2::COPD診治指南_2007年修訂版__百度文庫第7頁)
【藥品批文】國藥準字H20030732
【主要成分】乙醯半胱氨酸
【適應症】適應於以粘稠分泌物過多為特徵的呼氣道感染:急性支氣管、慢性支氣管炎及其重症,肺氣腫、支氣管擴張和粘稠物阻塞症,免疫力低下易感冒等。
【服用方法】把顆粒劑倒入裝有清水(≤40℃)的玻璃杯中,使其溶解,必要時可使用茶匙攪拌。所得到的可口藥液可直接飲服。對幼兒則可用茶匙或奶瓶餵食。
【不良反應】本品口服偶有噁心和嘔吐,罕見諸如皮疹和支氣管痙攣等過敏反應。
【注意事項】在治療前,患有嚴重支氣管哮喘的病人遵醫囑服用。本品含糖,凡糖尿病患者,應酌量使用或遵醫生指示服用。對本品過敏者忌用。
【服用劑量】成人或六歲以上:每日2-3次,每次200mg;
六歲以下兒童:每日2-4次,每次100mg;
一歲以下幼兒:每天10-15mg/kg;
【包裝規格】澳源一號200mg,每盒10包,每包含200毫克N-乙醯半胱氨酸;
澳源一號100mg,每盒10包,每包含100毫克N-乙醯半胱氨酸。
【發改委定價】200mg*10袋/盒,33.6元/盒;100mg*10袋/盒,21元/
【廣東省陽光採購2009年省中標價格】200mg*10袋/盒全省中標22.88元/盒,100mg*10袋/盒全省中標14.5元/盒
【配送單位】汕頭市德信藥業有限公司
強力祛痰作用:
直接的粘液溶解作用
NAC是以其活性的疏基(-SH)斷裂粘液糖蛋白鏈中的雙硫健(S-S),破壞粘液的三維結構,降低粘液的粘稠度,促進痰液排出。詳見圖1
粘液調節作用
NAC對支氣管腺體具有生化控制作用,通過改變腺體內酶的活性,分泌較低稠度的粘液,從而稀釋濃稠的粘液。詳見圖2
提高黏膜纖毛清除力
通過改善黏膜性狀(降低粘液粘稠度)給纖毛的快速擺動提供了理想的環境,從而加速廢物在氣道中的運送速度。詳見圖3
改善呼吸作用:
1.增加肺泡表面活性劑的分泌
澳源一號NAC可增加肺泡上皮II型細胞分泌肺泡表面活性劑,是肺泡有效擴張,從而使氣體交換面積增大。詳見圖4
2.抗彈性酶作用
澳源一號NAC通過再激活抗蛋白酶,抑制多行核中性粒細胞(PMN)釋放的彈性酶對肺泡彈性蛋白的破壞作用,從而保護了肺泡的彈性。詳見圖5
2.改善肺通氣功能
1988年-1993年期間對50歲以上患慢性支氣管炎的病人定期進行肺功能檢測顯示:治療組年均FEV-1衰減明顯降低。治療組(每口服NAC600mg,n=36),未治療組(n=38)。圖6
增強機體免疫系統功能作用:
抑制病毒複製
刺激T-淋巴細胞的複製應答,增加T-淋巴細胞亞群的數量及活性
增加巨噬的粘附與吞噬作用。詳見圖7.
口服澳源一號(NAC)後T-淋巴細胞明顯增多。
能保護細胞免受病毒感染引起的相關損害。
有效預防流行性感冒,病毒性心肌炎。詳見圖8-9
與其他祛痰製劑的比較。詳見圖10
祛痰藥中唯一具備抗氧化作用:
1、自由基(氧化劑)對人體的損害
自由基產生過多超大型過細胞中的抗氧化劑時就會造成組織細胞損傷導致各種嚴重疾病的發生。如:心臟病、癌症和衰老。肺部炎性反應可產生大的氧自由基和彈性蛋白酶,這些物質破壞α1-蛋白酶抑制劑活性,產生肺組織損傷,引起肺疾病。
2、直接抗氧化作用
澳源一號的疏基作為H+供體發揮直接的抗氧化作用,試驗證明H+的釋放中和過氧化氫。
3、間接抗氧化作用
NAC能再合成具有生物活性的谷胱甘肽(GSH):提供的H+能恢復谷胱甘肽的還原狀態,起到間接抗氧化作用忌自由基清除作用。
數據顯示:
防止病情惡化加重,減少抗生素使用天數,縮短治療時間,減輕感冒症狀,減輕患者經濟負擔,等詳見的官方發布的資料
「安全」擁有40多個國家,擁有40年,數億人人的安全使用經驗,多家科研機構研究證實;可長期服用,安全無副作用,並提高兒童,成人的免疫力。
「權威」國家食品藥品監督管理局批准的紅色OTC藥物,國際公認的撲熱息痛藥物的解毒製劑。擁有國內外頂級專業學會的專家學者支持,唯一被ATS(美國胸科協會),ERS(歐洲呼吸協會),CRA(中華醫學會呼吸學分會),NHLBI(美國國家心肺血液研究所)共同推薦的常規抗氧化藥物,得到了以鍾南山教授為首的中華醫學會呼吸分會專家認可和推薦。
「獨特」獨具抗氧化作用的快速祛痰良藥。不但能夠清潔氣管以及肺內分泌物,減輕菌類,病毒感染機會,還能通過抗氧化作用保護兒童嬌嫩的呼吸系統,從而大大增強肺活力。
澳源一號特點:
澳源一號大人兒童均可服用,屬於胺基酸類,不含色素,使小朋友們更能健康成長。當兒童遭遇感冒、急性氣管炎、肺炎等呼吸系統疾病時,只需要每次2-4次澳源一號,3-5及可或者滿意療效。澳源一號也可作為家庭常備用藥,當家人遭遇有痰咳不出,小朋友抵抗力差時,家人有長期吸菸喝酒時,處在粉層環境工作的人群,每天適當的用量即可降低病情發作。
澳源一號臨床學術報告(節選)
乙醯半胱氨酸顆粒止咳化痰療效的臨床觀察
(首都醫科大學附屬北京兒童醫院呼吸內科北京100045)
作者:江載芳胡儀吉王雪蓮江沁波黃岩
關鍵字:澳源一號;支氣管;肺炎
我院與2008年9月至2009年8月套用澳源一號(N-乙醯半胱氨酸)顆粒劑是廣東百澳藥業有限公司生產的止咳化痰,伴有咳嗽藥物治療,咳痰的下呼吸道感染患者,以觀察評價其療效現將結果-總結如下:
1對象與方法
1.1病歷選擇
選擇符合支氣管肺炎診斷的患兒年齡8月~12歲具有明顯咳嗽,咳痰常規套用抗生素基礎上隨機分為受試組和對照組各400例試驗組:男220例;女180例,平均年齡6.36歲。
對照組:男190例,女210例平均年齡6.14歲;
1.2給藥方法
試驗組:服用乙醯半胱氨酸顆粒劑每包1.75g含N-乙醯半胱氨酸100mg,用藥劑量:8月至6歲兒童3次每次100mg;>6歲兒童3次/d每次200mg服用方法:將乙醯半胱氨酸顆粒加入30ml溫開水中(水溫低於40C)飯後沖服療程:連續服用6d;
對照組:服用鹽酸氨溴索顆粒"(上海華源安徽仁濟製藥有限公司生產)3次/d<2-5歲每次7.5mg>5歲每次15mg連續用6d;
2結果
2.1祛痰療效
試驗組用藥後第2天開始對照組第3天開始痰量明顯減少(P<0.05)試驗組與對照組比較用藥前痰量無明顯差異用藥後第4天差異顯著試驗組痰量明顯少於對照組(P<0.05)
2.2咳嗽程度
試驗組用藥後2天開始;對照組用藥後第3天開始咳嗽程度明顯減輕(P<0.05)試驗組與對照組比較用藥前咳程度無顯著差異用藥後第4天差異顯著試驗組咳嗽程度明顯輕於對照組(P<0.05)
2.3臨床總體療效
試驗組和對照組的總體有效率分別為96.3%和86.5%兩組比較有顯著性差異P<0.05見表(1):
表(1)兩組療效評估(n)
組別顯效有效無效總有效率(%)
受試組(n=+0)38511496.3
對照組(n=+0)346173386.5
3討論
支氣管肺炎為小兒呼吸道感染最多見的疾病:咳嗽\咳痰為主要症狀之一,小兒由於氣道功能尚未完全成熟,氣道相對狹窄。當有下呼吸道感染時痰液不易排出而不利於感染控制和疾病的恢復,澳源一號(乙醯半胱氨酸)顆粒劑所含的-乙醯半胱氨酸屬粘液溶解劑,具有較強粘液溶解作用。其分子中所含巰基(-S-D能使痰中糖蛋白多肽鏈中的二硫鍵(-S-S-D斷裂,並使膿性痰的纖維斷裂,從而降低痰的粘滯性使之液化利於排出,同時可顯著增加黏膜再生利於氣道黏膜的修復,並且也能顯著增加黏膜纖毛的清除率,可以提高抗體T-細胞的細胞群落形
成,因此可以調節機體的免疫能力,本臨床觀察證實了其明顯祛痰作用,患兒在服藥後第2天開始痰量明顯減少,隨著痰量的減少咳嗽症狀亦明顯改善,臨床總體有效率達96.5%療效明顯優於對照組鹽酸氨溴索顆粒(P<0.05D);
澳源一號顆粒劑服用時沖成果味水溶液具有西裝酸甜口感良好的特點易被小兒接受且用藥過程中亦未發現任何不良反應,其療效確切,使用安全,並且有效保護小兒肺臟,提高肺部免疫力並且具有抗氧化作用,適用於全國兒科臨床推廣中使用。