中文名稱:潘托拉唑鈉
中文別名:泮托拉唑鈉;5-二氟甲氧基-2-[(3,4-二甲氧基-2-吡啶基)甲基]亞硫醯基-1H-苯駢咪唑鈉鹽
英文名稱:PantoprazoleSodium
英文別名:PantoprozolesocliumPh.Eur;PantoprozoleSodium;sodium5-(difluoromethoxy)-2-{[(3,4-dimethoxypyridin-2-yl)methyl]sulfinyl}benzimidazol-1-ide;[5-(difluoromethoxy)-2-[(3,4-dimethoxy-2-pyridyl)methylsulfinyl]benzimidazol-1-yl]sodium
CAS:138786-67-1
分子式:C16H14F2N3NaO4S
分子量:405.3516
用途
抗酸藥及抗潰瘍藥，用於治療胃及十二指腸潰瘍病。
膠囊使用
評價泮托拉唑鈉腸溶膠囊在中國健康志願者體內的藥動學和生物等效性。方法:18名健康男性試驗者隨機分為2組,分別單劑量口服泮托拉唑鈉腸溶膠囊試驗製劑或參比製劑40mg。7d清洗期後再交叉給藥。於服藥前(0h)和服藥後0.33、0.67、1.00、1.50、2.00、2.50、3.00、3.50、4.00、6.00、8.00、10.00h抽取靜脈血。採用高效液相色譜法測定血漿中泮托拉唑的濃度。通過DASVer2.0軟體計算主要藥動學參數,評價兩製劑的生物等效性。結果:泮托拉唑鈉腸溶膠囊試驗製劑與參比製劑的tmax分別為(2.60±0.67)h和(2.60±0.50)h,Cmax分別為(2767.90±969.20)μg/L和(2864.10±1090.20)μg/L,t1/2分別為(1.80±0.60)h和(1.80±0.50)h,AUC0→t分別為(8071.1±4747.9)μg.h/L和(8272.5±5095.0)μg.h/L,AUC0→∞分別為(8581.60±5255.70)μg.h/L和(8803.30±5639.10)μg.h/L。
腸溶片與膠囊效果比較
比較泮托拉唑鈉腸溶片與泮托拉唑鈉膠囊治療消化性潰瘍的臨床療效及評價其不良反應。方法:採用隨機對照和開放試驗的方法治療胃鏡檢查確診的消化性潰瘍病人共162例,其中泮托拉唑鈉腸溶片組(試驗組)62例,其中胃潰瘍18例,十二指腸潰瘍44例;泮托拉唑鈉膠囊組(對照組)60例,其中胃潰瘍16例,十二指腸潰瘍44例;開放組40例,其中胃潰瘍12例,十二指腸潰瘍28例。結果:試驗組中胃潰瘍的癒合率和總有效率分別為83.3%和100.0%,十二指腸潰瘍的癒合率和總有效率分別為88.6%和97.7%;對照組中胃潰瘍的癒合率和總有效率分別為81.3%和100.0%,十二指腸潰瘍的癒合率和總有效率分別為84.1%和97.7%;開放組中胃潰瘍的癒合率和總有效率分別為91.7%和100.0%,十二指腸潰瘍的癒合率和總有效率分別為85.7%和100.0%。試驗組中疼痛消失率和其他消化道症狀的消失率在胃潰瘍為94.4%和92.3%,在十二指腸潰瘍則為97.7%和98.0%。對照組中疼痛消失率和其他消化道症狀的消失率在胃潰瘍為93.8%和93.6%,在十二指腸潰瘍則為97.7%和97.3%。
注射劑效果
察注射用泮托拉唑鈉在4種輸液中的穩定性。方法:採用高效液相色譜法測定注射用泮托拉唑鈉與4種輸液配伍後在4h內的含量變化,並觀察溶液外觀;同時考察鉀、鎂、鈣離子及pH值變化對注射用泮托拉唑鈉穩定性的影響。結果:注射用泮托拉唑鈉在4種常用輸液以及鉀、鎂、鈣離子水溶液中於4h內其含量、外觀、pH值、最大紫外吸收波長均無明顯改變。溶液pH值低於7．0時泮托拉唑鈉極不穩定;pH值為7．0時,顏色可出現微黃變化,但含量降低不明顯;溶液pH值在8．0以上時泮托拉唑鈉在4h內穩定。結論:注射用泮托拉唑鈉在4種常用輸液以及鉀、鎂、鈣離子水溶液中於4h內可保持穩定,pH值對泮托拉唑鈉溶液的穩定性影響較大。
