拼音名:Zixinyin Jiaonang
英文名:
書頁號:X44-92
標準編號:WS3-180(Z-180)-2003(Z)
【處方】麥冬 赤芍 北沙參 三七
【性狀】本品為膠囊劑,內容物為黑褐色的顆粒;氣微香,味微苦。
【鑑別】(1)取本品內容物0.7g,加水40ml、鹽酸3ml,混勻,置水浴中加熱1小時,放冷,濾過,濾液加乙醚振搖提取2次,每次30ml,合併乙醚液,加水40ml洗滌,棄去水液,乙醚液蒸乾,殘渣加氯仿1ml使溶解,作為供試品溶液。另取麥冬對照藥材2g,加水煎煮30分鐘,濾過,濾液濃縮至約40ml,同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5~10μl,分別點於同一矽膠GF<[254]>薄層板上,以氯仿-丙酮(4:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (2)取本品內容物0.7g,加水50ml,超聲處理30分鐘,離心,取上清液,濾過,濾液通過預先處理好的聚醯胺柱(40~60目,5g,內徑2cm,水裝柱),用水50ml洗脫,收集洗脫液,置水浴上蒸至約20ml,用水飽和的正丁醇振搖提取2次,每次20ml,合併正丁醇液,蒸乾,殘渣加無水乙醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取芍藥苷對照品,加無水乙醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B),試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以1%香草醛的10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (3)取本品內容物0.7g,加無水乙醇50ml,加熱回流1小時,放冷,濾過,濾液蒸乾,殘渣加用水飽和的正丁醇60ml使溶解,轉移至分液漏斗中,用氨試液40ml洗滌,棄去氨液,再用正丁醇飽和的水40ml洗滌,棄去水液,正丁醇液蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取三七皂苷R1對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以正丁醇-醋酸乙酯-水(4:1:5)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在110℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
【檢查】應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)。
【含量測定】照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;0.1%磷酸溶液-乙腈-四氫呋喃(88:12:0.5)為流動相;檢測波長為230nm。理論板數按芍藥苷峰計算應不低於1500。 對照品溶液的製備 精密稱取80℃乾燥至恆重的芍藥苷對照品10mg,置50ml量瓶中,加無水乙醇溶解並稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置50ml瓶中,加上述流動相稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml含芍藥苷20μg)。 供試品溶液的製備 取本品裝量差異項下的內容物,研細,取0.1g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入無水乙醇20ml,稱定重量,加熱回流1小時,放冷,再稱定重量,用無水乙醇補足減失的重量,搖勻,濾過,精密量取續濾液2ml,置10ml量瓶中,加流動相至刻度,搖勻,即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每粒含赤芍以芍藥苷(C23H28O11)計,不得少於2.0mg。
【功能與主治】滋養心陰,活血止痛。用於心陰不足,胸痹心痛,心悸,失眠,五心煩熱,舌紅少苔,脈細數;冠心病、心絞痛見上述證候者。
【用法與用量】口服,一次2粒,一日3次。
【規格】每粒裝0.35g
【貯藏】密封,置陰涼乾燥處。
【有效期】2年
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