注射頭孢替唑鈉

本品在體內分布廣泛,其中以腎臟最高,依次為血清、肝臟、肺、心、脾。腦脊液中也有少量分布,但腦膜炎症時分布明顯增加。在炎性滲出液中的分布,與頭孢唑林、頭孢噻啶和頭孢噻吩相比,頭孢替唑為最高,用藥後5小時,在滲出液中仍還有相當量的頭孢替唑,明顯比血中濃度維持時間長。

基本信息

藥品名稱

注射用頭孢替唑鈉(Ceftezole Sodium for Injection)

(益替欣)

本品為頭孢替唑鈉的無菌粉末。其化學名稱為:(6R,7R)-3-[(1,3,4-噻二唑-2-基)硫代甲基]-8-氧代-7-[2-(1H-四唑-1-基)乙醯氨基]-5-硫雜-1-氮雜雙環[4 . 2 . 0]辛-2-烯-2甲酸鈉。

藥品介紹

【性狀】

本品為白色至淡黃色結晶性粉末,無臭,有引濕性。

【藥理毒理】

頭孢替唑鈉為半合成的頭孢菌素衍生物,其作用機理是通過抑制細菌細胞壁的合成而發揮抗菌活性。

頭孢替唑鈉對下列細菌有抗菌活性:

1、需氧革蘭氏陽性菌:金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌。

2、需氧革蘭氏陰性菌:大腸桿菌、肺炎克雷伯桿菌、變形桿菌。

【藥代動力學】

本品健康成年人肌注0.5g,15-30分鐘時血清濃度達峰值,血藥峰濃度為24.9μg/ml,維持至4小時約2.6μg/ml,半衰期為56分鐘,24小時尿中回收率為86.6%。健康成人一次靜滴1g(加 500ml生理鹽水),1小時滴完。在開始靜滴後15分鐘血藥濃度達峰值(38.75μg/ml),點滴過程中維持此濃度,點滴結束後15分鐘血藥濃度降至25μg/ml,30分鐘為6.25μg/ml,半衰期為0.33小時。

【適應症】

呼吸系統感染、泌尿系統感染、敗血症、腹膜炎。

【用法用量】

成人一次0.5g~2g ( 2~8支 ),一日2次靜脈給藥或肌肉注射。重症感染,劑量可按醫囑適當增加。

注射液的配製:

1、靜脈注射:溶於注射用水、生理鹽水或5%葡萄糖注射液,緩慢注射。

2、靜脈點滴:溶於生理鹽水或5%葡萄糖注射液。

3、肌內注射:溶於0.5%鹽酸利多卡因注射液。

注射液溶解時如因溫度原因出現混濁,可加溫使其澄清後使用。溶解後最好立即使用,如需保存,為防止發生沉澱,應在陰涼處(15℃以下)保存,但必須在72小時內使用。

【不良反應】

1、休克:極少有休克發生,需進行嚴密觀察。當有任何與本品使用有關的症狀,如:不適感、口內異常感、哮喘、眩暈、突然排便異常、耳鳴、出汗等症狀,應立即停止用藥,並予必要處理。

2、少數有過敏反應,如皮疹、蕁麻疹、皮膚發紅、瘙癢、發熱等,出現時停藥即消失。

3、罕見嚴重腎功能異常,偶見血肌酐升高,如發現異常應立即停藥,進行必要處理。

4、罕見粒細胞減少、白細胞減少、嗜酸粒細胞增多、血小板減少等,當發現有上述異常時,應停止用藥。

5、罕見GOT、GPT、鹼性磷酸酶增加,有上述異常時,應立即停止用藥。

6、偶見胃腸道反應,如噁心、嘔吐、腹瀉等,罕見偽膜性腸炎,當有腹痛、腹瀉出現時,應立即停藥。

7、菌群失調:罕見發生念珠菌症。

8、維生素缺乏症:罕見發生維生素K缺乏症和B組維生素缺乏症。

9、罕見間質性肺炎、毒理性發熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、嗜酸粒細胞增多,當出現上述症狀時,應停止用藥,並給予相應的治療。

10、其它:罕見頭痛、全身不適感、發熱、淺表性舌炎。

【禁忌】

1、對本品或其它頭孢菌素類抗生素過敏者禁用。

2、對利多卡因或醯基苯胺類局部麻醉劑有過敏史者禁用本品肌注。

【注意事項】

1、為預防過敏反應的發生,用藥前應詳細詢問病人過敏史,並進行皮膚過敏試驗。

2、腎功能不全者慎用。

3、青黴素過敏者慎用。

4、靜脈內大量注射,偶爾可引起血管痛、血栓性靜脈炎,故要注意調整注射部位和注射方法。注射速度要儘量緩慢。

5、本人或直系親屬中有易發生支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等體質者慎用。

6、對不能很好進食或需接受靜脈營養的患者,老年患者,體弱者需嚴密監測,警惕出現維生素K缺乏症的可能。

7、肌內注射時可發生注射部位疼痛、硬結,故不可在同一部位反覆注射。

8、肌內注射時使用的溶劑不能用於靜脈注射和靜脈點滴。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

關於妊娠中用藥的安全性尚未確定。對於孕婦或有妊娠可能性的婦女,要權衡利弊,只有在利大於弊的情況下才能用藥。因此孕婦及哺乳期婦女慎用。

【兒童用藥】

小兒按每公斤體重一次10~40mg,一日2次靜脈給藥或肌注(注射液的調配見【用法用量】)。

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】

尚不明確。

【藥物過量】

【規格】

1、0.25g

2、0.5g

3、1.0g

4、1.5g

5、2.0g

6、4.0g(以頭孢替唑計)

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