簡介
【藥品名稱】通用名:注射用重組人干擾素a2b
商品名:英特龍
英文名:RecombinantHumanIntertferona2bforInjection
主要成分:重組人干擾素a2b,人血白蛋白
【藥理作用】本品具有廣譜抗病毒、抑制腫瘤細胞增殖以及提高免疫功能等作用。提高免疫功能包括增強巨噬細胞的吞噬作用,增強淋巴細胞對靶細胞的細胞毒性和自然殺傷性細胞的功能。
【適應症】可用於急慢性病毒性肝炎(乙型、丙型等)、尖銳濕疣、毛細胞白血病、慢性粒細胞白血病、淋巴瘤、愛滋病相關性卡波濟氏肉瘤、惡性黑色素瘤等疾病的治療。
【用法用量】本品可採用肌肉注射、皮下注射和病灶內注射。用1-2ml無菌注射用水完全溶解後使用。
1.慢性B型肝炎:推薦劑量為每次300-500萬國際單位(IU),每日或隔日注射一次,3-6個月為一個療程,醫生可根據患者的具體情況而調整劑量。
2.慢性C型肝炎:推薦劑量為每次300-500萬國際單位(IU),每日或隔日注射一次,3-6個月為一個療程,醫生可根據患者的具體情況而調整劑量。
3.尖銳濕疣:推薦劑量為每次100-300國際單位(IU),每周隔日注射三次,1-2個月為一個療程。
4.毛細胞白血病:推薦劑量為每次300萬國際單位(IU),每周隔日注射三次,醫生可根據患者的具體情況而調整劑量。通常經過1-2個月的治療後表現出療效,其後可進行間歇性治療,使病情長期緩解。
5.慢性粒細胞白血病:推薦劑量為每日注射300-900萬國際單位(IU),治療三個月,醫生可根據患者的具體情況而調整劑量。血象緩解後可進行維持治療,隔日注射一次,9-10個月後細胞遺傳學指標可有緩解。
【不良反應】最常見的不良反應是:發熱、寒顫、乏力、頭痛、肌內酸痛、厭食等類似流感樣症狀,加服鎮痛解熱鎮痛藥物(如撲熱息痛等)可以減輕或消除這些症狀。這些症狀也可隨著繼續用藥或調整用藥劑量面緩解。常見的血液學指標異常有白血病、血小板減少和轉氨酶增高。
【禁忌症】對干擾素a2b或本製劑其他成份有過敏史的患者,以及嚴重的肝、腎及骨髓功能不正常的患者忌用本品。
【注意事項】1.一旦發生過敏反應,應立即停止用藥,並給予適當的治療。
2.患者發生的不良反應常出現在用藥的初期,多為一過性和可逆性反應;如發生中等程度到嚴重的不良反應,可考慮調整患者的用藥劑量直至停止使用本品。
3.由於沒有資料表明給妊娠期用婦女使用本品是否會對胎兒造成影響,只有當用藥對母體的益處大於對胎兒的潛在危險時方可使用本品。
4.無資料顯示使用本品後干擾素是否經母乳分泌,哺乳期婦女需要用藥時應考慮本品對母體的重要程度,來決定是否終止哺乳或停止用藥。
5.給嬰幼兒使用本品經驗有限,這些病例需要用藥時應仔細權衡可能的利弊。
6.心血管病患者,原有精神病障礙患者需要使用本品時,應密切注意病人反應。
7.為避免可能的污染,對於任何已開啟的藥瓶,在抽取所需劑量藥液後應棄去。如遇藥瓶有裂縫或藥液有渾濁現象時,不得使用。
【規格】100萬國際單位/支
300萬國際單位/支
500萬國際單位/支
【有效期】自凍幹完成之日起有效期為二年六個月
【貯藏】在2-8℃下暗處保存。
【批准文號】100萬國際單位/支:國藥準字S19990054
300萬國際單位/支:國藥準字S19990055
500萬國際單位/支:國藥準字S20010026