注射用吲哚菁綠凍乾

duoJin forIn 【檢查】酸度取本品50mg,加水10ml溶解後,依法測定(附錄ⅥH),pH值應為5.0-7.0。

基本信息

【通用名稱】注射用吲哚菁綠
拼音名:ZhusheyongYinduoJinglv
英文名:IndocyanineGreenforInjection
【性狀】本品為暗綠青色疏鬆狀固體,遇光與熱易變質。
【鑑別】(1)取本品約10mg,加水5ml溶解後,加氫氧化鈉試液10滴,加熱至約60℃,加3%過氧化氫溶液10滴,即顯暗紅褐色,放置,漸變為橙黃色。
(2)本品熾灼灰化後,顯鈉鹽與硫酸鹽的鑑別反應(附錄Ⅲ)。
【檢查】酸度取本品50mg,加水10ml溶解後,依法測定(附錄ⅥH),pH值應為5.0-7.0。
含量均勻度以含量測定項下測得的每支含量計算,5支中含量差異大於±15%的不得多於1支,並不得過±20%。
無菌取本品,依法檢查(附錄ⅪH),應符合規定。
其他應符合注射劑項下有關的各項規定(附錄ⅠB)。
【含量測定】取本品5支,分別加甲醇適量使溶解後,分別置10ml量瓶中,用甲醇分次洗滌容器,洗液併入量瓶中,並稀釋至刻度,搖勻,精密量取適量,加甲醇製成每1ml中約含2.5μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(附錄ⅣA),在784nm的波長處分別測定吸光度,按C43H47N2NaO6S2的吸收係數(E1%/1cm)為3120計算每支的含量,並求得5支的平均含量。
【貯藏】遮光,密閉,在冷處保存。
【規格】(1)10mg(2)25mg
【化學成分】本品為吲哚菁綠的無菌凍乾品,含吲哚菁綠(C43H47N2NaO6S2)應為標示量的90.0%-110.0%。
【藥理作用】診斷用藥

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