【是否醫保】否
【主要成分】
【適應症】本品適用於治療成人由下述細菌的敏感菌株引起的下列中度至重度感染。繼發性腹腔感染 ：由大腸埃希菌、梭狀芽孢桿菌、遲緩真桿菌、消化鏈球菌屬、脆弱擬桿菌、吉氏擬桿菌、卵形擬桿菌、多形擬桿菌或單形擬桿菌引起者。複雜性皮膚及附屬器感染 ：由金黃色葡萄球菌（僅指對甲氧西林敏感菌株）、化膿性鏈球菌、大腸埃希菌或消化鏈球菌屬引起者。社區獲得性肺炎 ：由肺炎鏈球菌（僅指對青黴素敏感的菌株，包括合併菌血症的病例）、流感嗜血桿菌（僅指β-內醯胺酶陰性菌株）或卡他莫拉菌引起者。複雜性尿道感染，包括腎盂腎炎：由大腸埃希菌或肺炎克雷白氏桿菌引起者。急性盆腔感染，包括產後子宮內膜炎、流產感染和婦產科術後感染 ：由無乳鏈球菌、大腸埃希菌、脆弱擬桿菌、不解糖卟啉單胞菌、消化鏈球菌屬或雙路普雷沃氏菌屬引起者。菌血症。
【用法用量】本品在成人中的常用劑量為1 g，每日1次。本品可以通過靜脈輸注給藥，最長可使用14天 ；或通過肌肉注射給藥，最長可使用7天。當採用靜脈輸注給藥時，輸注時間應超過30分鐘。對於那些適合使用肌肉注射給藥進行治療的感染，肌肉注射本品可作為靜脈輸注給藥的一種替代療法。不得將本品與其它藥物混合或與其它藥物一同輸注。不得使用含有葡萄糖（α-D-葡萄糖）的稀釋液。腎功能、體重正常的成人用藥劑量指南繼發性腹腔內感染 ：1 g/日，IV/IM，總療程5-14天。複雜性皮膚及附屬器感染 ：1 g/日，IV/IM，總療程7-14天。社區獲得性肺炎 ：1 g/日，IV/IM，總療程10-14天（療程包括經過至少3天腸外途徑給藥後、臨床症狀得到改善時可能改為恰當的口服藥物治療的時間）。複雜性尿路感染，包括腎盂腎炎 ：1 g/日，IV/IM，總療程10-14天（療程包括經過至少3天腸外途徑給藥後、臨床症狀得到改善時可能改為恰當的口服藥物治療的時間）。急性盆腔感染，包括產後子宮內膜炎、流產感染和婦產科術後感染 ：1 g/日，IV/IM，總療程3-10天。注 ：腎功能正常是指肌酐清除率>90 mL/min/1.73 m2。適應症是指由指明的細菌引起的感染（參閱適應症）。腎功能不全的病人 ：本品可用於治療伴有腎功能不全的成年病人的感染。對於肌酐清除率>30 mL/min/1.73 m2的病人無需調整劑量。對於患有重度腎功能不全（肌酐清除率≤ (smaller than or equal to) 30 mL/min/1.73 m2）以及終末期腎功能不全（肌酐清除率≤ (smaller than or equal to) 10 mL/min/1.73 m2）的病人，需將劑量調整為500 mg/日。接受血液透析的病人 ：對接受血液透析的患者，若在血液透析前6小時內按推薦劑量500 mg/日給予本品時，建議血液透析結束後補充輸注本品150 mg。如果給予本品至少6小時後才開始接受血液透析，則無需調整劑量。尚無有關接受腹膜透析或血液過濾病人使用厄他培南的資料。當只檢測了血清肌酐值時，可採用下列公式來估算肌酐清除率。血清肌酐值應以腎功能穩定狀態時的測得值為準。男性 ：（體重kg） × （140 -的年齡）/72 × 血清肌酐值（ mg/100 mL）。女性 ：0.85 × （男性的計算值）。肝功能不全病人 ：對於肝臟功能受損的病人無需調整劑量。(參閱藥代動力學/特殊人群/肝功能不全，以及注意事項) 使用推薦的本品劑量時無需考慮年齡或性別差異。(參閱藥代動力學/特殊人群)
【不良反應】在臨床研究中使用厄他培南治療的患者總數超過1900名，其中超過1850名患者接受了劑量為1 g的本品。在這些臨床研究中所報告的不良事件的嚴重程度大多數為輕度至中度。據報告，大約20%接受過厄他培南治療的患者出現與藥物有關的不良事件。1.3%的患者因發生了被認為與藥物有關的不良事件而停用厄他培南。厄他培南經腸外給藥對患者進行治療期間，最常見的與藥物有關的不良事件為腹瀉(4.3%)、輸藥靜脈的併發症(3.9%)、噁心(2.9%)和頭痛(2.1%)。厄他培南經腸外給藥對患者進行治療期間，報告了下列與藥物有關的不良事件 ：常見(≥ (greater than or equal to) 1/100，1/1000，0.1%但<1.0%(不常見)的變態反應、不適和真菌感染。上市後經驗 ：上市後報告的不良事件如下 ：免疫系統 ：過敏反應，包括過敏性樣的反應（罕見） ；神經系統紊亂 ：幻覺（罕見）。實驗室檢查結果 在臨床研究中，接受厄他培南經腸外給藥治療的患者中有≥ (greater than or equal to) 1.0%出現實驗室檢查結果異常，見下表在臨床研究中，接受厄他培南經腸外給藥治療的患者有≥ (greater than or equal to) 1.0%報告的實驗室檢查結果異常（CLSA）的發生率.注 ：* 包括根據腎功能調整劑量的患者 ；** 包括隨機被分配到1 g劑量組但調整到2 g劑量的患者 ；*** 包括也接受甲硝唑治療的患者 ；N=治療組中接受治療的患者總數 ；ULN=正常值的上限。患者在接受本品腸道外給藥治療期間，最常觀察到的與藥物有關的實驗室檢查結果異常為ALT、AST、鹼性磷酸酶增高及血小板計數降低。在大多數臨床研究中，繼腸外給予本品治療之後都換用了適宜的口服抗菌藥(參閱臨床藥理)。在整個治療期間以及治療後的14天隨訪期內，使用本品治療的患者中發生與藥物有關的實驗室檢查結果異常與上面列出的沒有差異。其它與藥物有關的實驗室檢查結果異常包括 ：血清直接膽紅素、血清總膽紅素、嗜酸性細胞、血清間接膽紅素、PTT、尿中的細菌、BUN、血清肌酐、血清葡萄糖、單核細胞、尿中的上皮細胞和尿中的紅細胞升高 ；多形核中性粒細胞、白細胞、紅細胞比積、血紅蛋白以及血小板數下降。
【禁忌】禁止將厄他培南用於對本藥品中任何成份或對同類的其它藥物過敏者。由於使用鹽酸利多卡因作為稀釋劑，所以對醯胺類局麻藥過敏的患者、伴有嚴重休克或心臟傳導阻滯的患者禁止肌肉注射本品(參照鹽酸利多卡因的使用說明書)。
【注意事項】在接受β-內醯胺類抗生素治療的患者中，已有嚴重的和偶發的致死性過敏反應的報導。有對多種過敏原過敏既往史的患者發生這些反應的可能性比較大。曾有報導指出，有青黴素過敏史的患者使用另一種β-內醯胺類抗生素治療時發生了嚴重的過敏反應。開始本品治療以前，必須向患者仔細詢問有關對青黴素、頭孢菌素、其它β-內醯胺類抗生素以及其它過敏原過敏的情況。如果發生對本品的過敏反應，須立即停藥。嚴重的過敏反應需要立即進行急救處理。與其它抗生素一樣，延長本品的使用時間可能會導致非敏感細菌的過量生長。有必要反覆評估患者的狀況。如在治療期間發生了二重感染，應採取適當的措施。包括厄他培南在內的幾乎所有抗菌藥都有引發偽膜性結腸炎的報導，其嚴重程度可以從輕度至危及生命不等。因此，對於給予抗菌藥物後出現腹瀉的患者考慮這一診斷是重要的。研究表明，難辨梭狀芽胞桿菌產生的毒素是引發"抗生素相關的結腸炎"的主要原因。肌肉注射本品時應謹慎，以避免誤將藥物注射到血管中。鹽酸利多卡因是肌肉注射本品的稀釋液。參照鹽酸利多卡因的使用說明書。不考慮與藥物相關性的前提下，臨床研究中接受厄他培南治療（1 g，每日1次）的成人患者中有0.2%出現了癲癇發作。這種現象在患有神經系統疾患（如腦部病變或有癲癇發作史）和/或腎功能受到損害的病人中最常發生。應嚴格遵循推薦的給藥方案，這對於那些具備已知的驚厥誘發因素的病人尤為重要。
