水楊酸咪唑
【通用名稱】水楊酸咪唑片【英文名】TABELLAEIMIDAZOLISALICYLATIS
【漢語拼音】ShuiyangsuanMizuoPian
【標準號】WS-112（X-099）-96
【活性成分】含水楊酸咪唑（C7H8O3·C3H4N2）應為標示量的93.0～107.0%。
【含量】【性狀】白色或類白色片。
【鑑別】取本品的細粉適量（約相當於水楊酸咪唑10mg）加水10ml，振搖，使水楊酸咪唑溶解，濾過，濾液照水楊酸咪唑項下的鑑別（1）（2）項試驗，顯相同的反應。
【檢查】酸度取溶液的顏色項下的溶液，依法測定（中國藥典1990年版二部附錄44頁），pH值應為4.8～5.8。溶液的顏色取本品的細粉適量）約相當於水楊酸咪唑2.0g），加水20ml，振搖，使水楊酸咪唑溶解，濾過，濾液應無色；如顯色，與黃色2號標準比色液（中國藥典1990年版二部附錄57頁第一法）比較，不得更深。溶出度取本品，照溶出度測定法（中國藥典1990年版二部附錄60頁第一法），以水900ml為溶劑，轉速為每分鐘80轉，依法操作，經10分鐘時，取溶液10ml濾過，精密量取續濾液適量，用水定量稀釋製成每1ml中約含30μg的溶液，作為供試品溶液；另精密稱取經80℃乾燥至恆重的水楊酸咪唑對照品適量，用水定量製成每1ml中含30μg的溶液，作為對照品溶液。取上述兩種溶液，照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁），在296nm的波長處測定吸收度，計算出每片的溶出量；限度為標示量的80%，應符合規定。其他應符合片劑項下有關的各項規定（中國藥典1990年版二部附錄3頁）。
【含量測定】取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於水楊酸咪唑30mg），置100ml量瓶中，加水適量，充分振搖使水楊酸咪唑溶解，用水稀釋至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液，精密量取續濾液10ml，置100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁），在296nm的波長處測定吸收度；另精密稱取經80℃乾燥至恆重的水楊酸咪唑對照品適量，精密稱定，加水溶解並定量稀釋製成每1ml中約含30μg的溶液，同法測定，計算，即得。
【類別】消炎鎮痛藥。
【製劑】【規格】0.25g
【貯藏】遮光，密封，在乾燥處保存。
【有效期】暫定二年。
