基本信息
丙酸氯倍他索(原料)
別名：丙酸倍氯松;丙酸氯倍他索;二丙酸氯倍他米松;特美膚 ，丙酸氯倍米松
英文名稱：clobetasol propionate
化學名 ：21-Chloro-9-fluoro-11b,17-dihydroxy-16b-methylpregna-1,4-diene-3,20-dione 17- propionate 分 子 式：C25H32ClFO5
分 子 量：466.97
CAS 號：25122-46-7
含量:99%
標準級別：USP28
熔 點：約196°C
比鏇光度：+98 - +104°C
外 觀：白色結晶性粉末
用 途：丙酸氯倍他索為人工合成的高效局部外用糖皮質激素類藥物。具有較強的抗炎、抗瘙癢和毛細 血管收縮作用，其抗炎作用約為氫化可的松的112.5倍，倍他米松磷酸鈉的2.3倍，氟輕鬆的18.7倍。同時具有抑制細胞有絲分裂的作用，能有效地滲透進皮膚角質層
包裝：鋁箔袋
藥品簡介
【藥理毒理】本品作用迅速，是目前臨床套用的高效外用皮質類固醇中藥效較強的一種。具有較強的毛細血管收縮作用，其抗炎作用為氫化可的松的112.5倍，倍他米松磷酸鈉的2.3倍，氟輕鬆的18.7倍。全身不良反應為氟輕鬆的3倍，無水鈉瀦留作用，有一定的促進鈉、鉀排泄作用。
【藥代動力學】本品外用後可通過完整皮膚吸收。吸收後與系統給予皮質類固醇在體內的代謝一樣，主要在肝臟代謝，經腎臟排出。
【用法用量】外用：薄薄一層均勻塗於患處，一日2次。?
【不良反應】
1、在用藥部位產生紅斑、灼熱、瘙癢等刺激症狀，毛囊炎，皮膚萎縮變薄，毛細血管擴張。
2、還可引起皮膚乾燥，多毛，萎縮紋，增加感染的易感性等。
3、長期用藥可能引起皮質功能亢進症，表現為多毛、痤瘡、滿月臉、骨質疏鬆等症狀。
4、偶可引起變態反應性接觸性皮炎。
【禁忌症】對本藥及基質成分過敏者和對其它皮質類固醇過敏者禁用。
【注意事項】
1.本品屬於強效皮質類固醇外用製劑，若長期、大面積套用或採用封包治療，由於全身性吸收作用，可造成可逆性下丘腦-垂體-腎上腺(PHA)軸的抑制，部分患者可出現庫欣綜合徵、高血糖及尿糖等表現，因此本藥不能長期大面積套用，亦不宜採用封包治療。
2.大面積使用不能超過2周；治療頑固、斑塊狀銀屑病，若用藥面積僅占體表的5%～10%，可以連續套用4周。每周用量均不能超過50g。
3.不能套用於面部、腋部及腹股溝等皮膚折皺部位，因為即便短期套用也可造成皮膚萎縮、毛細血管擴張等不良反應。
4.如伴有皮膚感染，必須同時使用抗感染藥物。如同時使用後，感染的症狀沒有及時改善，應停用本藥直至感染得到控制。
5.不可用於眼部。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女應權衡利弊後慎用。孕婦不能長期、大面積或大量使用。
【兒童用藥】嬰兒及兒童不宜使用。
【藥物相互作用】尚不明確。
【規格】0.05%(10g:5mg)
藥物分析
方法名稱： 丙酸氯倍他索原料藥－丙酸氯倍他索－高效液相色譜法
套用範圍： 本方法採用高效液相色譜法測定丙酸氯倍他索原料藥中丙酸氯倍他索的含量。
本方法適用於丙酸氯倍他索原料藥。
方法原理： 供試品經甲醇定量稀釋並加入內標後，進入高效液相色譜儀進行色譜分離，用紫外吸收檢測器，于波長240nm處檢測丙酸氯倍他索的峰面積，計算出其含量。
試劑： 1. 甲醇
2. 0.05mol/L磷酸二氫鈉溶液
3. 乙腈
儀器設備： 1. 儀器
1.1 高效液相色譜儀
1.2 色譜柱
十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑，理論塔板數按丙酸氯倍他索峰計算應不低於5000。
1.3 紫外吸收檢測器
2. 色譜條件
2.1 流動相：0.05mol/L磷酸二氫鈉溶液（用85%磷酸調節pH值至2.5） 乙腈 甲醇=425 475 100
2.2 檢測波長：240nm
2.3 柱溫：室溫
試樣製備： 1. 內標溶液的製備
精密稱取丙酸倍氯米松適量，加甲醇製成每1mL中約含0.40mg的溶液，即為內標溶液。
2. 對照品溶液的製備
精密稱取丙酸氯倍他索對照品適量，加甲醇溶解並定量稀釋製成每1mL中約含0.20mg的溶液，精密量取該溶液與內標溶液各5mL，置25mL量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，即為對照品溶液。
3. 供試品溶液的製備
精密稱取供試品適量，加甲醇溶解並定量稀釋製成每1mL中約含0.20mg的溶液，精密量取該溶液與內標溶液各5mL，置25mL量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，即為供試品溶液。
註：“精密稱取”系指稱取重量應準確至所稱取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。
操作步驟： 分別精密吸取對照品溶液和供試品溶液各10mL，注入高效液相色譜儀，用紫外吸收檢測器于波長240nm處測定丙酸氯倍他索（C25H32ClFO5）的峰面積，計算出其含量。
