簡介
【藥品名稱】通用名:氟哌噻噸美利曲辛片
商品名:黛力新
英文名:FlupentixolandMelitracenTablets
漢語拼音:FupaisaidunMeiliquxinPian
本品為複方製劑,其組分為:每一糖衣片含相當於0.5mg氟哌噻噸的二鹽酸氟哌噻噸,以及相當於10mg美利曲辛的鹽酸美利曲辛。
【性狀】本品為紫堇色糖衣片
【藥理毒理】
黛力新是由兩種非常有效的化合物組成的複方製劑。氟哌噻噸-一種神經阻滯劑,小劑量具有抗焦慮和抗抑鬱作用。美利曲辛-一種雙相抗抑鬱劑,低劑量套用時,具有興奮特性。
兩種成份的複方製劑具有抗抑鬱,抗焦慮和興奮特性。
急性毒性LD50:小鼠,靜脈給藥45土11mg/kg,口服給藥494士47mg/kg:大鼠,靜脈給藥17土2mg/kg,口服給藥640±128mg/kg。無致畸作用。
【藥代動力學】
氟哌噻噸的血藥濃度達峰時間約4小時,半衰期約35小時,在肝臟代謝後,大部分由糞便排出,其餘由尿中排出.氟哌噻噸少量可透過胎盤屏障,並有一部分可分泌到母乳中。美利曲辛的血藥濃度達峰時間約3.5小時,半衰期約19小時,在肝臟代謝後,大部分由尿排出,小部分經糞便排出。氟哌噻噸和美利曲辛合用並不影響其單獨的藥動學特性。
【適應症】
輕、中型焦慮—抑鬱—虛弱
神經衰弱、心因性抑鬱,抑鬱性神經官能症,隱匿性抑鬱,心身疾病伴焦慮和情感淡漠,更年期抑鬱,嗜酒及藥癮者的焦躁不安及抑鬱。
【用法用量】
成人:通常每天2片:早晨及中午各一片;嚴重病例早晨的劑量可加至2片。
老年病人:早晨服1片即可。
維持量:通常每天1片,早晨口服。
對失眠或嚴重不安的病例,建議在急性期加服鎮靜劑。
【不良反應】
在推薦用量範圍內,不良反應極為少見。可能會有短暫的不安和失眠。
【禁忌】
心肌梗塞的恢復早期。束支傳導阻滯。未經治療的閉角性青光眼。急性酒精、巴比妥類藥物及鴉片中毒。用單胺氧化酶抑制劑的病人,兩周內不能使用本品。對興奮或活動過多的病人不主張用此藥,因藥物的興奮作用可能加重這些症狀。
【注意事項】
若病人已預先使用了具鎮靜作用的安定劑,應逐漸停用。
【妊娠期和哺乳期患者】
妊娠期和哺乳期患者最好不使用本品。
【兒童用藥】
尚缺乏本品兒童用藥的安全性和有效性研究資料,不推薦兒童使用本品.
【老年患者用藥】詳見[用法用量]
【藥物相互作用】
本品可增強機體對乙醇、巴比妥和其它中樞神經系統抑制劑的反應。與單胺氧化酶抑制劑合用可能導致高血壓危象。神經阻滯劑和抗抑鬱劑可降低胍乙啶和類似作用化合物的抗高血壓作用。抗抑鬱劑還可加強腎上腺素和去甲腎上腺素的作用。
【藥物過量】
症狀:在服藥過量後,美利曲辛中毒症狀,特別是抗膽鹼能的症狀較突出。氟哌噻噸所致的錐體外副作用則極少發生。
治療:對症治療及支持療法。儘早洗胃,可以服用活性碳。採用必要措施維護呼吸和心血管系統功能。此時禁忌使用腎上腺素。驚厥可使用安定。
【規格】
每一糖衣片含相當於0.5mg氟哌噻噸的二鹽酸氟哌噻噸,以及相當於10mg美利曲辛的鹽酸美利曲辛。
【貯藏】
常溫下保存.存放在兒童取不到的地方.
【包裝】
鋁塑板及紙盒包裝,20片/盒。
【有效期】三年
【註冊證號】H20020474
【生產企業】
名稱:丹麥靈北製藥公司