成份
本品主要成份為氟他胺。
化學結構式：
氟他胺片化學名稱：2-二甲基-N-[4-硝基 -3-( 三氟甲基) 苯基 ] 丙醯胺。
分子式：CHFN0
分子量：276.22
性狀
本品為淡黃色片。
適應症
適用於前列腺癌 ， 對初治及復治患者都可有效。
規格
0.25g
用法用量
口服 ， 一次 250mg（1片）， 一日 3 次。
不良反應
男性乳房女性化 ， 乳房觸痛 ， 有時伴有溢乳。如減少劑量或停藥則可消失。少數患者可有腹瀉、噁心、嘔吐、食慾增加、失眠和疲勞。罕見性慾減低、一過性肝功能異常及精子計數減少。本品對心血管的潛在性影響比己烯雌盼小。
禁忌
對本品過敏者禁用。
注意事項
需長期服用本品時應定期檢查肝功能和精子計數，如發生異常應減量或停藥，一般可恢復正常。本品可增加睪丸酮和雌二醇的血漿濃度，可能發生體液瀦留。本品可單獨套用，也可與 LHRH 激動劑、化療藥物聯合套用。對良性前列腺增生也有一定的療效。
孕婦及哺乳期婦女用藥
未進行該項試驗且無可靠參考文獻
兒童用藥
未進行該項試驗且無可靠參考文獻
老年用藥
未進行該項試驗且無可靠參考文獻
藥物相互作用
尚不明確。
藥物過量
未進行該項試驗且無可靠參考文獻
藥理毒理
本品為非類固醇的雄激素拮抗劑，與雄激素競爭腫瘤部位的雄激素受體 ， 阻滯細胞對雄激素的攝取，抑制雄激素與靶器官的結合。本品與雄激素受體結合後形成受體複合物， 進入細胞核內，與核蛋白結合，從而抑制腫瘤細胞生長。
藥代動力學
動物實驗證明服用 3 周后 ， 大鼠前列腺和精囊重量降低，狗的前列腺上皮細 胞萎縮 ，並降低其血清酸性磷酸酶的水平。大鼠服藥後以胃腸道、肝臟和腎臟濃度最高，代謝物主要經尿排出。
貯藏
遮光，密封，在乾燥處保存。
包裝
鋁塑裝，12片/板，1板/盒；
塑瓶裝，50片/每瓶；
有效期
36個月
執行標準
WS-(X-056)-2011Z
