毛冬青注射液

毛冬青注射液

簡介

拼音名:Maodongqing Zhusheye
英文名:INJECTIO ILICIS PUBESCENTIS
書頁號:Z20-57 標準編號:WS3—B—3786—98
本品為毛冬青經加工製成的滅菌水溶液。

製法

取毛冬青,加注射用水煎煮三次,第一次2小時,第二、三次各 1小時,合併煎液,
濾過,濾液減壓濃縮至相對密度為1.15~1.18(50℃),加乙醇使含醇量達70%,冷藏放置24小
時,濾過,濾液減壓回收乙醇,放冷至室溫,加注射用水至相對密度為1.08,用10%鹽酸溶液
調節 pH值至2.0~3.0,靜置使沉澱,濾過,濾液用20%氫氧化鈉溶液調節 pH值至6.0~6.5,
冷藏放置12小時,濾過,濾液減壓濃縮成相對密度為1.20~1.23(50℃),加乙醇使含乙醇量達
75%,冷藏 放置24小時,濾過,濾液減壓回收乙醇,測定含量,加注射用水使每 1ml含毛冬
青提取物20mg,調節pH值,濾過,灌封,滅菌,即得。

性狀

本品為黃棕色的澄明液體。
【鑑別】(1)取本品 1滴,點於濾紙上,置紫外光燈(365nm)下觀察,斑點顯黃綠色螢光;噴
以1%三氯化鋁的乙醇溶液,乾燥後,置紫外光燈(365nm)下觀察,螢光加強。
(2)取本品 1滴,加水 1ml與20%磷鉬酸的乙醇溶液 1滴,即顯綠色。
(3)取本品 1滴,加水 1ml與三氯化鐵試液 1滴,即顯綠色。
【檢查】 pH值 應為5.0~6.5(附錄Ⅶ G)。
溶血試驗 取本品0.3ml,加生理鹽水2.2ml與2%兔紅細胞生理鹽水混懸液2.5ml,搖勻,
置36.5℃±0.5℃恆溫水浴中,觀察半小時,不得有溶血現象。
其他 應符合注射劑項下有關的各項規定(附錄 I U)。
【含量測定】對照品溶液的製備 精密稱取蘆丁對照品適量(另取蘆丁對照品,在120℃減
壓乾燥至恆重,按減失重量折算為乾燥品20mg),置 100ml量瓶中,加60%乙醇,置80℃水浴
中加熱使溶解,放冷,用60%乙醇稀釋至刻度,搖勻,精密量取25ml,置50ml量瓶中,加水
至刻度,搖勻,即得(每 1ml中含無水蘆丁 0.1mg)。
供試品溶液的製備 精密量取裝量差異項下的本品 1ml,照對照品溶液的製備方法製備,
即得。
測定法 分別精密量取供試品溶液與對照品溶液各4ml,分別置 10ml量瓶中,精密加入
亞硝酸鈉溶液(1→20)0.3ml,搖勻,放置6分鐘,再精密加入硝酸鋁溶液(1→10)0.3ml,搖勻
,放置6分鐘,加 1mol/L氫氧化鈉溶液4ml,加30%乙醇至刻度,搖勻,放置10分鐘。另取供
試品溶液與對照品溶液各4ml,分別用30%乙醇稀釋至 10ml作空白。照分光光度法(附錄 Ⅴ B),分別在510nm的波長處測定吸收度,計算,即得。
本品每支含毛冬青提取物以無水蘆丁(C27H30O16)計,應為標示量的90.0~110.0%。

藥物使用

功能與主治

心血管疾病用藥,有擴張血管及抗菌消炎作用。用於冠狀動脈硬化性心臟
病,血栓閉塞性脈管炎,並用於中心性視網膜炎,小兒肺炎。

用法與用量

肌內注射,一次2ml,一日 1~2次。

規格

每支裝2ml(含毛冬青提取物40mg)

貯藏

遮光,密封。

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