通用名:鹽酸丁咯地爾緩釋片
商品名稱:步復邁
英文名:Buflomedil Hydrchloride Sustained Release Tablets
詳細信息
【性狀】本品為白色或類白色片。
【藥理作用】本品為α腎上腺受體抑制劑,可鬆弛血管平滑肌,擴張血管,減少血管阻力,並有較弱的鈣拮抗作用。另外,本品還具有改善紅細胞變形性,抑制血小板聚集,改善微循環,增加氧分壓的作用。
【藥代動力學】鹽酸丁咯地爾口服給藥後,在腸道中容易吸收。並廣泛分布到體液和組織中。單劑量口服本品600mg達峰時間3~6小時,血峰濃度1000~1600ng/ml,血漿半衰期為4~9小時;多劑量口服後(每日一次,每日600mg),穩態時,血峰濃度1400~2000ng/ml,谷濃度400~1000ng/ml,平均穩態血濃度1000~1500ng/ml,血藥濃度波動係數0.7~1.1。本品表觀分布容積為 :80-110L,血漿蛋白結合率為60~80%。本品可進入外周組織,並通過肝臟代謝。主要代謝產物為芳香環去甲基代謝物。無論何種給藥途徑,主要以原型或其代謝產物的形式經腎臟排泄。
【適應證】1、周圍血管疾病:雷諾綜合症、血栓閉塞性脈管炎、間歇性跛行。2、慢性腦血管供血不足引起的症狀:眩暈、耳鳴、智力減退、記憶力下降、注意力不集中、定向力障礙等。
【用法用量】丁咯地爾使用有一定的危險性,必須考慮患者的腎功能情況使用,並嚴格遵守下列使用方法。 腎功能正常者:整片吞服,每日一次,每次0.6g。 腎功能檢查:使用前應進行腎功能檢查,腎功能正常者才可使用,尤其是年齡超過65歲和體重不足50kg的患者。
【不良反應】常見的不良反應有胃腸不適、頭痛、頭暈和肢體皮膚刺痛灼熱感等。過量使用或腎功能不全者使用會導致嚴重的神經和心血管不良反應。
神經系統不良反應為:痙攣、癲癇發作、肌陣攣等。
心血管不良反應為:心動過速、低血壓、心律不齊、血液循環停止。
【禁忌】1.對本品中任何成份過敏者禁用。
2.急性心肌梗塞、心絞痛、甲亢、陣發性心動過速者禁用。
3.腦出血及有出血傾向或近期有大量失血者禁用;分娩後的產婦和嚴重動脈出血的病人禁用。
4.腎功能不全者(肌酐清除率<80ml/min)。
【注意事項】1.丁咯地爾使用有一定的危險性,不能超過最大用量使用。 2.肝功能不全患者慎用本品。 3.由於本品通過腎臟排泄,因此使用前必須檢查肌酐清除率,使用中進行定期檢查,至少每年檢查1次。65歲以上和體重不足50kg患者至少每年2次。 4.正在服用降壓藥患者慎用本品。 5,本品可引起頭暈、嗜睡等症狀,駕駛車輛及操作機械者不宜服用本品。 6.不應與丁咯地爾注射劑同時使用。
【相互作用】與降血壓藥物合用時,可能加重血壓的下降,應注意。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦(尤其是妊娠三個月內的孕婦)及哺乳期婦女慎用。
【兒童用藥】兒童不宜使用。
【老人用藥】老年患者在肝臟代謝緩慢,通過腎臟、糞便排泄率減慢,應慎用。
其他信息
【劑型】片劑
【貯藏】遮光,密閉保存。
【規格】0.3g