產品名稱(中文)正電子發射型計算機斷層掃描影像系統
產品名稱(英文)PET/CT System
註冊號國食藥監械(進)字2010第3333447號
產品性能結構及組成產品由PET子系統、CT子系統和圖像軟體(軟體編號:5337546)組成。PET子系統由機架、探測器、高速採集電子部件、帶有矩陣處理器系統的數據獲取和圖像重建裝置組成;CT子系統由掃描機架、PET和和CT機的定位和運動機構、診斷床、計算機控制台、電源控制系統組成。
產品適用範圍用於人體器官及全身核醫學的檢查、CT檢查及融合圖像的臨床診斷。
註冊代理通用電氣醫療系統貿易發展(上海)有限公司
售後服務機構通用電氣醫療系統貿易發展(上海)有限公司
批准日期2010.12.16
有效期截止日2014.12.15
生產廠商名稱(英文)GE Medical Systems, LLC
生產廠地址(中文)3000 N. Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188
生產場所3000 N. Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188
生產國(中文)美國
規格型號Discovery VCT
產品標準進口產品
註冊標準 YZB/USA 3537-2010《正電子發射型計算機斷層掃描影像系統》