成份
本品主要成份為從乳豬胸腺中提取的中分子蛋白質。
性狀
本品為淡黃色的澄清溶液。
適應症
本品可用於胃潰瘍患者的治療,也可用於十二指腸潰瘍患者的治療。
規格
6ml:30mg。
用法用量
口服。一次30mg(1瓶),一日2次(早晚餐後2~3小時服用),30日為一個療程。
不良反應
偶見口乾,乏力,頭暈。
禁忌
對本品過敏者禁用。
注意事項
本品若出現絮狀沉澱,則禁止使用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
尚不明確。
兒童用藥
尚不明確。
老年用藥
尚不明確。
藥物相互作用
尚不明確。
藥物過量
尚不明確。
藥理毒理
1.藥理學:體外細胞培養試驗證明本品對內皮及成纖維細胞有促增殖作用;動物實驗研究表明,本品能直接對不同因素所致的胃潰瘍模型有明顯的預防和治療作用,其特點是通過增強胃黏膜Na[sup]+[/sup]-K[sup]+[/sup]-ATPase活力和提高胃粘液細胞功能、增加胃黏膜前列腺素合成及降低血漿內皮素水平等機制,達到保護和營養胃黏膜、促進其損傷修復的作用。
2.毒理學:本品經口急性毒性最大耐受量為4000mg/kg(即LD]4000mg/kg),經口長期毒性試驗,各項觀察指標未見明顯異常。
藥代動力學
無相關資料。
貯藏
在陰涼處(不超過20℃)保存。
包裝
包裝材料:口服液玻璃瓶+藥用氯化丁基橡膠塞。
包裝規格:(6ml;30mg)/瓶,6瓶/盒;8瓶/盒。
有效期
24個月。
執行標準
WS-(X-057)-2005Z
批准文號
國藥準字H20050662
生產企業
修正藥業集團北京修正製藥有限公司
核准日期
2006年12月20日