康達欣卡維地洛片
產品名稱： 康達欣卡維地洛片
康達欣卡維地洛片生產單位： 重慶華創藥業有限公司
批准文號： 國藥準字H20000567
產品說明
【適應人群】高血壓
【通用名稱】卡維地洛片
【包裝規格】10mg*12片
【批准文號】國藥準字H20000567
【生產企業】重慶華創藥業有限公司
【英文名稱】Carvedilol Tablets
【劑型】片劑
【成份】
活性成份:卡維地洛1片包含10mg卡維地洛。片劑供口服使用。
【性狀】
本品為白色片。
【適應症】
原發性高血壓：可單獨用藥，也可和其它降壓藥合用，尤其是噻嗪類利尿劑。2. 心功能不全：輕度或中度心功能不全(NYHA分級II或III級)，合併套用洋地黃類藥物、利尿劑和血管緊張素轉換酶抑制劑（ACEI）。也可用於 ACEI不耐受和使用或不使用洋地黃類藥物、肼屈嗪或硝酸酯類藥物治療的心功能不全者。
【用法用量】
原發性高血壓：推薦一日1次用藥。成人：推薦開始2天劑量為每次12.5mg每日1次，以後每次25mg每日1次，如病情需要可在兩周后將劑量增加到最大推薦用量每日50mg，每日1次或分2次服用。老年人：用初始劑量每次12.5mg每日1次，即可在某些病人中取得滿意療效。若效果不好，可在間隔至少兩周后將劑量增加到推薦最大用量每日50mg，每日1次或分次服用。
治療心絞痛：推薦開始2天劑量為每次12.5mg每日2次，以後每次25mg每日2次，如需要可用至少兩周時間將劑量增加到最大推薦用量每日100mg，分2次服用。老年人推薦最大用量每日50mg，分2次服用。
治療有症狀的充血性心力衰竭：劑量必須個體化，增加劑量期間醫生需密切觀察。接受地高辛、利尿劑、ACEI治療的病人必須先使這些藥物治療穩定後再使用達利全。推薦開始兩周劑量每次3.125mg每日2次，若耐受好，可用至少兩周時間將劑量增加到每次6.25mg每日2次，然後每次12.5mg每日2次，再到每次25mg每日2次。劑量必須增加到病人能耐受的最高限度。體重小於85公斤，最大推薦劑量為25mg每日2次；體重大於85公斤，最大推薦劑量為50mg每日2次。每次劑量增加前，醫生需評估病人有無心力衰竭加重或血管擴張的症狀。
一過性心力衰竭加重或水鈉儲溜須用增加利尿劑劑量處理，有時需減少達利全劑量或暫時中止達利全 治療。卡維地洛停藥超過兩周時，再次用藥應從每次3.125mg每日2次開始，然後以上述推薦方法增加劑量。血管擴張的症狀，開始可通過降低利尿劑劑量處理。若症狀持續，需降低ACEI（如使用）劑量，然後如需要再降低達利全劑量，在這些情況下，達利全不能增加劑量，直到心力衰竭加重或血管擴張的症狀穩定。尚無18歲以下病人安全性及療效的研究資料。
達利全片(卡維地洛片)治療一般需長期使用。治療不能驟停，必須逐漸減量。這對合併冠心病的病人特別重要。服藥時間與用餐無關，但對充血性心衰病人必須飯中服用達利全，以減緩吸收、降低體位性低血壓的發生。
【不良反應】
1.高血壓：發生率≥1%，不考慮因果關係的不良事件：乏力，心動過緩，體位性低血壓，體位依賴性水腫，下肢水腫，眩暈，失眠，嗜睡，腹痛，腹瀉，血小板減少，高脂血症，背痛，病毒感染，鼻炎，咽炎，呼吸困難，泌尿道感染。發生率>0.1%，<1%：四肢缺血，心動過速，運動功能減退，膽紅素尿，轉氨酶增高，胸骨下疼痛，水腫，焦慮，睡眠紊亂，抑鬱加重，注意力不集中，思維異常，情緒不穩定，哮喘，男性性慾下降，瘙癢，紅斑，斑丘疹，光過敏反應，耳鳴，尿頻，口乾，多汗，低鉀，糖尿病，高脂血症，貧血，白細胞減少。發生率≤0.1%，但很重要：三度房室傳導阻滯，束支傳導阻滯，心肌缺血，腦血管障礙，驚厥，偏頭痛，神經痛，脫髮,剝脫性皮炎，健忘症，胃腸道出血，氣管痙攣，肺水腫，聽力下降，呼吸性鹼中毒，尿素氮增高，高密度脂蛋白下降，全血細胞減少。
2.心功能不全：發生率>2%，不考慮因果關係的不良事件：多汗，乏力，胸痛，疼痛，水腫，發熱，下肢水腫，心動過緩，低血壓，暈厥，房室傳導阻滯，心絞痛惡化，眩暈，頭痛，腹瀉，噁心，腹痛，嘔吐，血小板減少，體重增加，痛風，尿素氮增加，高脂血症，脫水，高血容量，背痛，關節痛，肌痛，上呼吸道感染，感染，鼻竇炎，氣管炎，咽炎，泌尿道感染，血尿，視覺異常。發生率>1%，<2%：過敏，突然死亡，不適，低血容量，體位性低血壓，感覺減退,眩暈，黑便，牙周炎，谷丙轉氨酶、穀草轉氨酶升高，高尿酸尿，低血糖，低血鈉，鹼性磷酸酶增加，尿糖呈陽性，紫癜，嗜睡，腎功能異常，白蛋白尿。罕見再生障礙性貧血的報導，並僅在合用與該事件有關的其它藥物時發生。
【禁忌】
達利全 在下列病人中禁用： 紐約心臟病協會分級為Ⅳ級的失代償性心力衰竭，需使用靜脈正性肌力藥的病人。哮喘病人； 伴有支氣管痙攣的慢性阻塞性肺疾病（COPD）的病人；有肝功能異常表現的病人； Ⅱ－Ⅲ度房室傳導阻滯的病人； 嚴重心動過緩（心率小於50次/分）的病人； 心源性休克的病人； 病竇綜合徵（包括竇房阻滯）的病人；嚴重低血壓（收縮壓小於85mmHg）的病人； 對達利全過敏的病人
【注意事項】
1．肝損害卡維地洛治療罕見輕度肝細胞損害。當出現肝功能障礙的首發症狀（如瘙癢、尿色加深、持續食慾缺乏、黃疸、右上腹部壓痛、不能解釋的“流感樣”症狀)時，必須進行實驗室檢查。如果實驗室檢查證實存在肝損害或黃疸，必須立即停藥，不可重複使用。
2．外周血管疾病β受體阻滯劑誘發或加重外周血管疾病患者的動脈血流不足症狀。此類患者需小心使用。3．麻醉和重大手術如果周期性長期使用卡維地洛，當使用對心臟有抑制作用的麻醉劑如乙醚、三甲烯和三氯乙烯時，須加倍小心。
4．糖尿病和低血糖β受體阻滯劑可能掩蓋低血糖症狀，尤其是心動過速。非選擇性β受體阻滯劑可能增強胰島素引起的低血糖，延遲血糖水平的恢復。易自發性低血糖者或接受胰島素或口服降糖藥的糖尿病患者使用卡維地洛時須小心謹慎。
5．甲狀腺功能亢進中毒症狀β受體阻滯劑可能掩蓋甲狀腺功能亢進的症狀，如心動過速。突然停用b-受體阻滯劑可能加重甲狀腺功能亢進的症狀或誘發甲狀腺危象。
6．因卡維地洛具有β受體阻滯活性，不能突然停藥，尤其是缺血性心臟病患者。必須1~2周以上逐漸停藥。
