基本信息
【通用名】：鹽酸普拉克索片
【商品名】：森福羅片
【漢語拼音】YansuanPulakesuoPian
【英文名】：PramipexoleHydrochlorideTablets
【主要成份】：森福羅片(鹽酸普拉克索片)主要成份及其化學名稱為：一水合二鹽酸（S）-2-氨基-4，5，6，7-四氫-6-丙胺-苯並噻唑=森福羅一水合物
【性狀】：森福羅片(鹽酸普拉克索片)為白色片。
藥理研究與作用
一般藥理學研究：森福羅片(鹽酸普拉克索片)是非麥角類多巴胺激動劑，對D2一受體具有高度選擇性和親和性，它的主要優點為：早期可以單獨使用治療帕金森氏病，晚期可與多巴胺合用治療帕金森氏病，而且森福羅片(鹽酸普拉克索片)對多巴胺的神經有保護作用，可明顯延緩帕金森氏病情的發展。其S(一)體和R(+)體對D2一受體的親和性是有差異的，其中S(一)體對一受體的親和力約是R(+)體的8～l0倍，是混鏇體的2倍，S(一)體對帕金森氏病的治療效果也優於R(+)體或混鏇體。
藥理作用：
森福羅片(鹽酸普拉克索片)是一種非麥角類多巴胺激動劑。體外研究顯示，森福羅片(鹽酸普拉克索片)對D2受體的特異性較高並具有完全的內在活性，對D3受體的親和力高於D2和D4受體。森福羅與D3受體的這種結合作用與帕金森氏病的相關性不明確。森福羅片(鹽酸普拉克索片)治療帕金森氏病的確切機制尚不清楚，目前認為與激活紋狀體的多巴胺受體有關。動物電生理試驗顯示，森福羅片(鹽酸普拉克索片)可通過激活紋狀體與黑質的多巴胺受體而影響紋狀體神經元放電頻率。
毒理研究與作用
毒理學研究：單劑口服給藥毒理試驗中，大鼠的LD5值雌性為548mg·kg。雄性超過800mg·kg，小鼠的LI為1700mg·kg，猴的致死量超過lOmg·kg。大鼠13周和52周長期給藥毒性試驗的無毒性劑都是0.5mg·kg，豚鼠l3周和猴52周長期給藥毒性試驗的無毒性劑量都為0.1lng·kg·d。大鼠生殖毒理試驗、遺傳突變試驗和致癌試驗均表明本品臨床用量無致畸、致癌、致突變作用發生。
遺傳毒性：
森福羅片(鹽酸普拉克索片)Ames實驗、HGRRTV79基因突變試驗、CHO細胞染色體畸變試驗、小鼠微核試驗結果均為陰性。
生殖毒性：
生育力實驗中，大鼠給予森福羅2.5mg/kg/天（按mg/m2推算，相當於人最大推薦劑量（1.5mg,tid）的5.4倍），可見動情周期延長，著床率降低，這可能與森福羅片(鹽酸普拉克索片)導致的血清催乳素水平降低有關（在大鼠早期妊娠中，胚胎的著床和維持需要催乳素，而家兔和人則不需要）。妊娠大鼠於致畸敏感期給予森福羅1.5mg/kg天（按血漿AUC推算，相當於人最大推薦劑量時AUC的4.3倍），可總吸收胎髮生率增加，這可能與森福羅導致的血清催乳素水平降低有關。妊娠家兔於致畸敏感期給予森福羅10mg/kg/天（血漿AUC為人給予最大推薦劑量時AUC的71倍），未見異常。妊娠大鼠圍產期給予森福羅0.5mg/kg/天（按mg/m2推算相當於人的最高臨床推薦劑量）或更高劑量，子代大鼠出生後生長未受不良影響。
致癌性：
小鼠與大鼠摻食法分別給予森福羅0.3、2、10mg/kg/天（按mg/m2推算，分別相當於人最大推薦劑量的0.3、2.2和11倍）或0.3、2、8mg/kg/天（按血漿AUC推算，分別相當於人最大推薦劑時AUC的0.3、2.5和12.5倍），未見腫瘤發生率增加。
【藥代動力學】
大鼠口服吸收率為82～100％，森福羅片(鹽酸普拉克索片)在胃中幾乎不吸收，主要吸收部位為小腸，吸收量不受食物影響。吸收後全身分布，淚腺、唾液腺、腎臟及腎上腺髓質的藥物濃度較高，大鼠試驗結果表明，本品可通過胎盤和血腦屏障，以原型進人腦組織。森福羅片(鹽酸普拉克索片)的血清蛋白結合率為8～12％，小鼠、家兔、猴的生物利用度分別為83～87％，70％，79～93％。口服給藥後未代謝體的半衰期分別為小鼠和猴2.5～3.7h，家兔llh。大鼠口服給藥時的尿排泄率為44～65％，糞便排泄率為26～44％，膽汁排泄率為20－48％。
藥物代謝動力學：森福羅片(鹽酸普拉克索片)口服後，在腸道快速完全吸收。2h達到峰值濃度，絕對生物利用度約為90％，食物對該藥物的吸收無明顯影響，但延遲1h達到最大血漿濃度。半衰期為8～12h，90％的藥物以原型通過。腎臟排泄。隨著年齡的增長，藥物半衰期延長、清除率下降：由於森福羅片(鹽酸普拉克索片)的代謝不經過肝臟細胞色素P450酶作用，故血漿蛋白結合率較低，僅約l5％，所以藥物之間的相互作用很小。
藥物效應動力學：森福羅片(鹽酸普拉克索片)為新型非麥角鹼類、高度選擇性多巴胺受體激動藥，對不同多巴胺能受體的親和力依次為D3>D2>D4，對多巴胺能D3受體的親和力為D2受體的7倍，對僅腎上腺素能受體和5一羥色胺能lA(5一HT1A)受體呈低親和力，而對多巴胺能Dl和D5受體、B腎上腺素能受體、毒蕈鹼、苯二氮革類、腺苷、興奮性胺基酸以及其他5一羥色胺能受體無作用。研究發現，森福羅片(鹽酸普拉克索片)通過激動多巴胺能D2受體而改善帕金森病患者的臨床症狀，通過激動D3受體而緩解患者的抑鬱情緒；同時還通過抑制氧化應激反應、減少自由基產生、增加Bcl一2蛋白、抑制細胞凋亡和阻斷谷氨酸興奮性毒性作用所介導的多巴胺能神經元變性通路，調節多巴胺轉運[31以及激活神經營養因子活性等機制而產生神經保護作用；採用單光子發射型計算機體層攝影術(SPECT)對帕金森病患者進行的長期隨訪研究結果證實，森福羅具有延緩黑質神經元變性的作用。
在人體內，森福羅片(鹽酸普拉克索片)的血漿蛋白結合度很低（小於20%），分布容積很大（400森福羅在男性體內的代謝程度很低。
以原形從腎臟排泄是森福羅片(鹽酸普拉克索片)的主要清除途徑。14C標記的藥物大約有90%是通過腎排泄的，糞便中的藥物少於2%。森福羅的總清除率大約為500ml/分鐘，腎臟清除率大約為400ml/分鐘。年輕人和老年人的森福羅清除半衰期（t1/2）從8—12小時不等。
【適應症】森福羅片(鹽酸普拉克索片)被用來治療特發性帕金森病的體徵和症狀，單獨（無左鏇多巴）或與左鏇多巴聯用。例如，在疾病後期左鏇多巴的療效逐漸減弱或者出現變化和波動時（劑末現象或“開關”波動），需要套用本品。
用法用量
口服用藥，用水吞服，伴隨或不伴隨進食均可。一天三次。
初始治療：
起始劑量為每日0.375mg，然後每5—7天增加一次劑量。如果患者可以耐受，應增加劑量以達到最大療效。
周劑量（mg）每日總劑量（mg）
13×0.1250.375
23×0.250.75
33×0.51.50
如果需要進一步增加劑量，應該以周為單位，每周加量一次，每次日劑量增加0.75mg，每日最大劑量為4.5mg。
然而，應該注意的是，每日劑量高於1.5mg時，嗜睡發生率增加（見【不良反應】）。
維持治療：
個體劑量應該在每天0.375mg至4.5mg之間。在劑量逐漸增加的三項重要研究中，從每日劑量為1.5mg開始可以觀察到藥物療效。作進一步劑量調整應根據臨床反應和耐受性進行。在臨床試驗中有大約5%的患者每天服用劑量低於1.5mg。當計畫減少左鏇多巴治療時，每天服用劑量大於1.5mg對晚期帕金森病患者可能是有效的。在森福羅片(鹽酸普拉克索片)加量和維持治療階段，建議根據患者的個體反應減少左鏇多巴用量。
治療中止：
突然中止多巴胺能治療會導致非神經阻斷性惡性綜合症發生。因此，應該以每天減少0.75mg的速度逐漸停止套用森福羅，直到日劑量降至0.75mg。此後，應每天減少0.375mg（見【注意事項】）。
腎功能損害患者的用藥：
森福羅片(鹽酸普拉克索片)的清除依靠腎功能。對於初始治療建議套用如下劑量方案：
肌酐清除率高於50ml/min的患者無需降低日劑量。
肌酐清除率介於20—50ml/min之間的患者，本品的初始日劑量應分兩次服用，每次0.125mg，每日兩次。
肌酐清除率低於20ml/min的患者，本品的日劑量應一次服用，從每天0.125mg開始。
如果在維持治療階段腎功能降低，則以與肌酐清除率下降相同的百分比降低本品的日劑量，例如，當肌酐清除率下降30%，則森福羅片(鹽酸普拉克索片)的日劑量也減少30%。如果肌酐清除率介於20—50ml/min之間，日劑量應分兩次服用；如果肌酐清除率低於20ml/min，日劑量應一次服用。
肝功能損害患者的用藥：
對肝功能衰竭的患者可能不需要進行劑量調整，因為所吸收的藥物中大約90%是通過腎臟排泄的。然而，肝功能不全對本品藥代動力學的潛在影響還未被闡明。
不良反應
基於匯總的安慰劑對照試驗，其中包括1351名服用本品的患者和1131名服用安慰劑的患者，分析顯示兩組都經常發生不良事件。88%服用本品的患者和83.6%服用安慰劑的患者至少報告過一起不良事件。當本品日劑量高於1.5mg（見【用法用量】）時嗜睡的發生率增加。與左鏇多巴聯用時最常見的不良反應是運動障礙。便秘、噁心和運動障礙往往隨治療進行逐漸消失。治療初期可能發生低血壓，尤其森福羅片(鹽酸普拉克索片)藥量增加過快時。下面是安慰劑對照試驗中服用森福羅片(鹽酸普拉克索片)所發生的藥物不良反應（數字為高於安慰劑的發生率）：
精神障礙：常見（1%—10%）：失眠、幻覺、精神錯亂
神經系統異常：常見（1%—10%）：眩暈、運動障礙、嗜睡（見下）
血管異常：不常見（0.1%—1%）：低血壓
胃腸道異常：常見（1%—10%）：噁心、便秘
全身異常：常見（1%—10%）：外周水腫
森福羅片(鹽酸普拉克索片)與嗜睡有關，與偶發的白天過度嗜睡及突然睡眠發作也有關。
森福羅片(鹽酸普拉克索片)可能與性慾異常有關（增加或降低）。
另見【注意事項】
【禁忌】對森福羅片(鹽酸普拉克索片)或產品中任何其它成份過敏者。
注意事項
當腎功能損害的患者服用本品時，建議參照【用法用量】減少劑量。幻覺為多巴胺能受體激動劑和左鏇多巴治療的副反應。應告知患者可能會發生幻覺（多為視覺上的）。對於晚期帕金森病，聯合套用左鏇多巴，可能會在本品的初始加量階段發生運動障礙。如果發生上述副反應，應該減少左鏇多巴用量。
本品與嗜睡和突然睡眠發作有關，尤其對於帕金森病患者。在日常活動中的突然睡眠發作，有時沒有意識或預兆，但是這種情況很少被報導。必須告知患者這種副反應，建議其在套用森福羅片(鹽酸普拉克索片)治療的過程中要謹慎駕駛車輛或操作機器。已經發生過嗜睡和/或突然睡眠發作副反應的患者，必須避免駕駛或操作機器，而且應該考慮降低劑量或終止治療。由於可能的累加效應，當患者在服用森福羅時應慎用其它鎮靜類藥物或酒精（見【對駕駛和操作機器能力的影響】和【不良反應】）。
有精神障礙的患者，如果潛在的益處大於風險，應僅用多巴胺能受體激動劑進行治療。
森福羅應避免與抗精神病藥物同時套用（見【藥物相互作用】）。
應定期或在發生視覺異常時進行眼科檢查。
應注意伴隨嚴重心血管疾病的患者。由於多巴胺能治療與體位性低血壓發生有關，建議監測血壓，尤其在治療初期。
已報導突然終止多巴胺能治療時會發生非神經阻斷性惡性綜合症的症狀（見【用法用量】）。
【對駕駛和操作機器能力的影響】
可能發生幻覺或嗜睡。
必須告知服用森福羅片(鹽酸普拉克索片)並出現嗜睡和/或突然睡眠發作的患者要避免駕駛車輛或參加那些因為警覺性削弱可能會使他們自己或其他人處於遭受嚴重傷害或死亡危險的活動（例如操作機器時），直至這種復發性的發作和嗜睡症狀已經消失。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
森福羅片(鹽酸普拉克索片)對人妊娠期和哺乳期的影響還未被研究。它對大鼠和家兔沒有致畸作用，但是，其在母體毒性劑量下對大鼠胚胎有毒性（見毒理研究）。本品禁用於妊娠期，除非確實需要，例如，對胎兒潛在的益處大於風險時。
由於本品抑制人催乳素的分泌，因此其抑制泌乳。森福羅片(鹽酸普拉克索片)是否可分泌到婦女乳汁中還未作研究。大鼠乳汁中藥物相關的放射性強度高於血漿。由於缺乏人體數據，應儘可能不在哺乳期內套用本品。
然而，如果其套用不可避免的話，應中止哺乳。
【藥物相互作用】
森福羅片(鹽酸普拉克索片)與血漿蛋白的結合程度很低（低於20%），在男性體內幾乎不發生生物轉化。因此，森福羅片(鹽酸普拉克索片)不可能與影響血漿蛋白結合的其它藥物相互作用，也不可能通過生物轉化清除。由於抗膽鹼能藥物主要通過生物轉化清除，所以儘管森福羅與抗膽鹼能藥物的相互作用還未被研究，但可推測這種相互作用的可能性非常有限。森福羅與司來吉蘭和左鏇多巴沒有藥代動力學的相互作用。
西咪替丁可以使森福羅的腎臟清除率降低大約34%，可能是通過對腎小管陽離子分泌轉運系統的抑制實現的。因此，抑制這種主動的腎臟清除途徑或通過這種途徑清除的藥物，例如西咪替丁和金剛烷胺，可能與森福羅發生相互作用並導致任何一種或兩種藥物的清除率降低。
當這些藥物與本品同時套用時，應考慮降低森福羅劑量。
當本品與左鏇多巴聯用時，建議在增加本品的劑量時降低左鏇多巴的劑量，而其它抗帕金森病治療藥物的劑量保持不變。
由於可能的累加效應，患者在服用森福羅的同時要慎用其它鎮靜藥物或酒精。
森福羅應避免與抗精神病藥物同時套用（見【注意事項】）。
【藥物過量】
沒有關於藥物過量的臨床經驗。預期的不良事件可能是與多巴胺能受體激動劑藥效學特點相關的事件，包括噁心、嘔吐、運動機能亢進、幻覺、激動和低血壓。多巴胺能受體激動劑用藥過量沒有明確的解毒劑。如果存在中樞神經系統興奮症狀，可能需要神經抑制類藥物進行治療。用藥過量可能需要一般的支持性處理措施，以及胃灌洗、靜脈輸液和心電監護等措施。
【貯藏】：密封，30oC以下避光保存。
請置於兒童伸手不及處。
臨床套用
1.I期臨床試驗中，10名健康成年男子單劑或連續口服森福羅片(鹽酸普拉克索片)，結果顯示安全劑量為0.2mg·d，半衰期為6～8h，吸收率不受食物影響，連續給藥無藥物蓄積；參加前期第Ⅱ期臨床試驗的患者共49例，結果表明本品(最高給藥量為4.5mg·d)與左鏇多巴合用或本品單獨使用對帕金森氏病主要症狀有明顯改善作用；在Ⅱ期臨床試驗和Ⅲ期臨床試驗後期本品與左鏇多巴的療效進行了對比，其療效相當，28周和56周長期用藥試驗也未發現本品具有特殊副作用。
2.早期帕金森病患者的治療由於左鏇多巴長期使用存在療效衰退以及引起症狀波動、運動障礙和精神症狀等不良反應，目前對早期帕金森病患者特別是對年輕型帕金森病患者的治療，提倡首選多巴胺受體激動藥，儘量延緩左鏇多巴開始治療的時間。一項對335例輕至中度帕金森病患者進行的平行雙盲對照多中心臨床試驗結果表明，在未予以任何基礎藥物的前提下採用森福羅(4.50mg/d)與安慰劑空白對照治療24周后，發現森福羅組早期帕金森病患者帕金森病統一評價量表(UPDRS)Ⅱ和Ⅲ評分較對照組明顯改善，提示多巴胺受體激動藥森福羅可有效地緩解帕金森病患者的臨床症狀，對治療早期帕金森病者安全有效嘲。Hubble等設計的平行安慰劑對照臨床試驗與前者有所不同，所有符合納入條件的帕金森病患者均以司來吉蘭(10mg/d)作為基礎治療藥物，隨後分別納入森福羅組(4.50mrdd)或安慰劑對照組，治療9周后進行相關量表評分，結果同樣顯示森福羅能夠改善早期帕金森病患者的UPDRS11評分(P=0.002)。為了進一步探討不同劑量森福羅的治療效果及耐受性的差異，一項264例早期帕金森病患者參與的多中心、多劑量平行雙盲安慰劑對照I臨床試驗將受試者隨機分為5個劑量組，即1.50mg/d、3.O0mg/d、4.50mg/d、6.O0mg/d和安慰劑，6周內劑量遞增至治療劑量，維持治療4周，10周后進行UPDRS評價。結果再次證實，森福羅片(鹽酸普拉克索片)對早期帕金森病患者有效並能改善總UPDRS評分的20％，與對照組相比差異有統計學意義(均P<0.05)；而在耐受性方面，隨著劑量的增大不良反應逐漸增多，安慰劑組98％的受試者可耐受並完成試驗，而森福羅片(鹽酸普拉克索片)1.50mg/d、3.00mg/d、4.50mg/d和6.00mg/d等4組受試者耐受並完成試驗者，分別為81％、92％、78％和67％，其中大劑量組(6.00mg/d)嗜睡人數明顯增多，呈明顯的劑量依賴關係。2004年，在美國和加拿大的22個醫療中心進行了關於森福羅與左鏇多巴療效的多中心雙盲平行隨機對照臨床試驗，共301例早期帕金森病患者被納入該項試驗，其中151例隨機接受森福羅1.50mg/d和卡比多巴/左鏇多巴空白藥物，150例隨機接受卡比多巴/左鏇多巴25/100mg和森福羅安慰劑治療，10周內可以根據患者臨床症狀的改善程度而逐漸遞增藥物劑量。隨訪4年後，發現森福羅片(鹽酸普拉克索片)組與左鏇多巴組受試者發生運動障礙的比例為24.49％VS54.00％；療效減退發生率為47.00％VS62.70％，明顯低於左鏇多巴組；而左鏇多巴組與森福羅組發生凍結現象的比例為25.30％VS37.10％；此外左鏇多巴組受試者水腫、嗜睡等不良反應的發生率也均低於森福羅組，且運動症狀改善率亦優於後者，但二者生活質量評定並無差異。其中82例患者在試驗過程中接受SPECT檢查，客觀評價疾病早期選擇服用森福羅或左鏇多巴46個月後對多巴胺能神經元變性的影響，結果顯示森福羅組碘一2B甲酯基3p(4碘苯基)托烷[(I)26一carmethoxy一3B(4一iodopheny1)tropane，(I)B—CIT]紋狀體攝取衰減較左鏇多巴組少，22個月後7.10％(9.00％)VS13.48％(9.56％)(P=0.0O4)，34個月後10.89％(11.78％)VS19.55％(12.40％)(P=0.009)，46個月後16.00％(13.22％)vs25.45％(14.10％)(P=O.010)，並且其衰減率與46個月時的UPDRS評分呈負相關(r=一0.400；P=0.001)，提示長期套用左鏇多巴對多巴胺能神經元的損害可能大於森福羅。2006年也有人進行了類似的臨床觀察，但主要通過健康相關生命質量(HRQOL)評分進行評價，納入的301例早期帕金森病患者，隨機分為兩組，分別服用左鏇多巴和森福羅4年，每3個月定期隨訪1次。結果顯示，兩組受試者治療初期3-6個月的評分均有所改善，說明兩種藥物任選其一單獨套用在帕金森病早期治療中同樣有效；但第2～4年評分則呈下降趨勢，左鏇多巴組受試者的帕金森病症狀改善較森福羅組明顯，而森福羅組發生症狀波動及運動障礙等併發症的機率明顯低於前者，再次提示這兩種藥物在治療早期帕金森病患者時各有優劣，側重點有所不同。總之，在帕金森病的早期單獨套用森福羅治療較左鏇多巴同樣安全有效，並可以延遲左鏇多巴開始治療的時間，可能起到延緩帕金森病病情發展的作用，同時可減少或避免因使用左鏇多巴而導致的症狀波動或運動障礙併發症。
3.晚期帕金森病患者的治療當疾病發展至晚期，多採用左鏇多巴和多巴胺受體激動藥聯合治療，後者可在一定程度上減少左鏇多巴的劑量並降低不良反應的發生率。有研究表明，森福羅片(鹽酸普拉克索片)與左鏇多巴聯合治療已出現運動障礙的晚期帕金森病患者，1l周后森福羅片(鹽酸普拉克索片)可使左鏇多巴的劑量減少30％，並明顯改善處於疾病後期的“關”期狀態，降低左鏇多巴引起的運動障礙、症狀波動及精神症狀等不良反應的發生率。2001年進行的一項關於晚期帕金森病患者長期使用森福羅>4年的療效及安全性觀察結果顯示，森福羅治療4年後帕金森病患者耐受良好，療效持續大約3年，3年之後患者症狀又逐漸回復至治療前的基線水平㈣。產生這種現象的原因可能與病情進展有關，但值得注意的是在整個試驗階段，與基線水平相比，患者的震顫症狀好轉。2005年，Moiler等也對晚期帕金森病患者套用森福羅的療效和安全性進行觀察，共納入354例帕金森病患者，其中包括有症狀波動和運動障礙的晚期患者，結果顯示森福羅組170例患者UPDRS評分改善30％，基本在劑量為0.75mg/d時開始起效。特別值得提出的是，該藥對靜止性震顫和抑鬱情緒具有較好的改善作用。I級臨床證據已經證實了長期套用森福羅治療晚期帕金森病的有效性和安全性。
4.帕金森病合併抑鬱的治療約有50％金森病患者伴有抑鬱狀態。2006年，Lemke等調查657例帕金森病患者，發現其中45.65％快感消失，47％有輕度抑鬱症狀，22％呈中至重度抑鬱，經森福羅(1.00±0.60)mg/d治療9周后，上述各種類型抑鬱症的發生率可分別降低為25.45％，37.56％和6.78％。2006年，義大利7個臨床醫療中心有67例帕金森病患者參加的多中心平行雙盲隨機對照臨床試驗1171，分別服用森福羅1.50-4.50mg/d，舍曲林50mg/d，治療14周后採用漢密爾頓抑郁評價量表(HAMD)進行療效評價，結果顯示兩組受試者在l2周內評分均有所降低，但兩組達到痊癒(即評分≤8分)標準者有明顯差異，森福羅組為60.56％，明顯高於舍曲林的27.34％，差異有統計學意義(P=0.006)，提示森福羅可在一定程度上改善帕金森病患者的抑鬱狀態，尤其是對雙相型情緒障礙者，可能與其對與精神活動有關的多巴胺能D3受體有激動作用相關。
5.森福羅片(鹽酸普拉克索片)與其他多巴胺受體激動藥的比較
(1)療效：20o6年我國對208例帕金森病患者進行的隨機雙盲雙模擬、森福羅片(鹽酸普拉克索片)和溴隱亭平行分組的多中心臨床試驗結果顯示，在隨機服用森福羅(4.46mg/d)或溴隱亭(22.45mg/d)治療12周后，森福羅組和溴隱亭組受試者的UPDRSm總評分平均值分別下降l1.60分和10.01分，UPDRSII總評分平均值分別下降4.19分和3.27分，說明森福羅的療效與溴隱亭相當；而根據治療後UPDRS評分改善率≥30％的受試者比例，以及研究者對藥物起效時間和治療效果等方面所進行的主觀評價，森福羅則優於溴隱亭(P<0.05)；在不良反應方面，發生率>5％的相關不良反應有頭暈、嗜睡、噁心、便秘、厭食、視覺異常、上腹部不適以及體位性低血壓等，森福羅組與溴隱亭組差異無統計學意義(P>0.05)。提示森福羅用於治療中國帕金森病患者同樣安全有效。Guttman[91同樣觀察了247例晚期帕金森病患者套用森福羅的臨床療效，表現為療效減退的患者在“開”期時HoehnandYahr分級為2～4級，分別給予森福羅4.46mg/d或溴隱亭30mg/d或安慰劑治療，結果顯示兩種藥物改善UPDRSⅡ評分程度分別達26.67％和14.00％，明顯高於安慰劑組的4.79％，UPDRSm評分分別為34.00％和23.77％，明顯高於安慰劑組的5.67％，差異具有統計學意義(均P<0.05)，但兩種藥物之間的療效差異無統計學意義(P>0.05)091。
(2)不良反應：森福羅具有一般多巴胺受體激動藥常見的不良反應，如頭暈(42.89％)、頭痛(32.10％)、噁心(21.42％)、失眠(21.43％)、幻視(14.32％)，以及體位性低血壓等，且與藥物劑量相關。但作為非麥角鹼類多巴胺受體激動藥，它與麥角鹼類多巴胺受體激動藥的不良反應主要區別在於，未發現有胸膜、後腹膜、肺纖維化和心臟瓣膜病變等麥角鹼類多巴胺受體激動藥相關的不良反應.2l1。Yamamoto等的臨床觀察結果顯示，森福羅組患者心臟瓣膜病變的發生率低於卡麥角林組。2006年，Peralta等比較了不同多巴胺受體激動藥與心臟瓣膜病發生率之間的關係，發現麥角鹼類多巴胺受體激動藥，如培高利特、卡麥角林發生心臟瓣膜病的機率分別為31％和47％，明顯高於發生率為13％的與年齡相匹配、未使用多巴胺受體激動藥的對照組受試者；而非麥角鹼類多巴胺受體激動藥如森福羅，其心臟瓣膜病的發生率僅為10％，明顯低於麥角鹼類多巴胺受體激動藥。然而，近期研究發現，長期服用森福羅者可能會引起強迫行為如賭博、多食等，臨床醫師在使用過程中需提高警惕。
