主要成份
本品含桂美酸(C12H14O5)應為標示量的95.0%~105.0%。
性狀
本品為白色或類白色片。
適應症
用於慢性膽囊炎、膽石症。
規格
0.2g
用法用量
口服。一次1片,一日3次。
不良反應
偶見輕度腹瀉。
禁忌
1.對本品過敏者禁用。
2.膽道阻塞性黃疸患者禁用。
注意事項
1.本品性狀發生改變時,禁止使用。
2.請放在兒童不易拿到之處。
孕婦及哺乳期婦女用藥
尚不明確。
藥物相互作用
尚不明確。
藥理毒理
1.藥理
本品是苯丙烯酸型利膽藥物。具有明顯的利膽作用,能促進膽汁排泄,作用持久;能鬆弛膽管括約肌,解痙止痛。
2.毒理
急性毒性試驗,小肌灌胃LD1772.5mg/kg±78.0mg/kg;腹腔注射LD581mg/kg±53mg/kg;家兔靜脈注射最小致死量MLD2775.5mg/kg。兔亞急性毒性結果表明:心、肝、脾、肺、腎、膽囊、生殖腺組織切片鏡檢,均屬正常。
藥代動力學
藥代動力學實驗結果證明本品在家兔體內符合二室模型、分布相半衰期(tα)19.59分鐘,消除相半衰期(tβ)267.66分鐘,在體內分布和消除較為迅速。
貯藏
遮光,密封保存。
包裝
雙鋁包裝,每盒16片。
有效期
暫定2年