柳氮磺吡啶片腸溶糖衣

gChan gPian m的波長處測定吸光度,按C18H14N4O5S的吸收係數(E1%/1cm)為658計算,即得。

基本信息

【通用名稱】柳氮磺吡啶腸溶片
拼音名:LiudanhuangbidingChangrongPian
英文名:SulfasalazineEnteric-coatedTablets
【性狀】本品為腸溶糖衣片,除去包衣後,顯棕色。
【鑑別】(1)取本品細粉適量(約相當於柳氮磺吡啶20mg),加冰醋酸2ml溶解後,加粉約0.2g,緩緩煮沸,所顯黃色立即消失。
(2)取本品細粉適量(約相當於柳氮磺吡啶50mg),置小試管中,用直火加熱,即熔融,繼續加熱,即發生黃煙與二硫化碳的臭氣。
(3)取含量測定項下的溶液,照紫外-可見分光光度法(附錄ⅣA)測定,在359nm的波長處有最大吸收。
【檢查】釋放度取本品,照釋放度測定法(附錄ⅩD第二法),用溶出度測定法第一法(附錄ⅩC)裝置,以鹽酸溶液(9→1000)1000ml為釋放介質,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經2小時時,立即將轉籃提出液面,供試片均不得有裂縫或崩解現象。隨即將轉籃浸入磷酸鹽緩衝液(pH7.5)900ml的釋放介質中,轉速不變,繼續依法操作,經1小時,取溶液濾過,精密量取續濾液2ml,置100ml量瓶中,用醋酸-醋酸鈉緩衝液(pH4.5)稀釋至刻度,搖勻,照紫外-可見分光光度法(附錄ⅣA),在359nm的波長處測定吸光度,按C18H14N4O5S的吸收係數(E1%/1cm)為658計算每片的釋放量。限度為標示量的60%,應符合規定。
基他應符合片劑項下有關的各項規定(附錄ⅠA)。
【含量測定】取本品10片,除去包衣,研細,精密稱取細粉適量(約相當於柳氮磺吡啶150mg),置100ml量瓶中,加0.1mol/L氫氧化鈉溶液10ml,振搖使柳氮磺吡啶溶解,加水稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取經濾液5ml,置1000ml量瓶中,加水900ml,加醋酸-醋酸鈉緩衝液(pH4.5)稀釋至刻度,以水作空白,照紫外-可見分光光度法(附錄ⅣA),在359nm的波長處測定吸光度,按C18H14N4O5S的吸收係數(E1%/1cm)為658計算,即得。
【貯藏】遮光,密封保存。
【規格】0.25g
【化學成分】本品含柳氮磷吡啶(C18H14N4O5S)應為標示量的95.0%-105.0%。
【藥理作用】磺胺類抗菌藥

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