拼音名:YansuanLinkemeisuJiaonang
英文名:LincomycinHydrochlorideCapsules
書頁號:2000年版二部-631
本品含鹽酸林可黴素按林可黴素(C18H34N2O6S)計算,應為標示量的90.0%~110.0%。
【鑑別】取本品的內容物與林可黴素對照品適量,照鹽酸林可黴素項下的鑒
(2)項試驗,供試品主峰的保留時間應與對照品主峰的保留時間一致。
【檢查】水分取本品的內容物,照水分測定法(附錄ⅧM第一法A)測定,含水
分不得過7.0%。
林可黴素B取本品內容物適量(約相當於鹽酸林可黴素50mg),照鹽酸林可黴素項下
的方法檢查,林可黴素B的峰面積不得過林可黴素與林可黴素B峰面積之和的5.0%。其他應符合膠囊劑項下有關的各項規定(附錄ⅠE)。
【含量測定】取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當於林
可黴素50mg),照鹽酸林可黴素項下的方法測定。
【類別】同鹽酸林可黴素。
【規格】按C18H34N2O6S計算(1)0.25g(2)0.5g
【貯藏】密封保存。
【藥理毒理】本品對常見的需氧革蘭陽性菌有較高抗菌活性,如金黃色葡萄球菌(包括耐青黴素G者)、表皮葡萄球菌、β溶血性鏈球菌、草綠色鏈球菌和肺炎鏈球菌等。對厭氧菌有良好的抗菌作用包括破傷風桿菌、白喉棒狀桿菌和產氣莢膜桿菌等。對腸球菌、腦膜炎雙球菌、淋病奈瑟菌和流感嗜血桿菌等革蘭陰性菌以及真菌無活性。本品與青黴素、氯黴素、頭孢菌素類和四環素類之間無交叉耐藥,與大環內酯類有部分交叉耐藥。本品作用於敏感菌核糖體的50S亞基,阻止肽鏈的延長,從而抑制細菌細胞的蛋白質合成,一般系抑菌劑,但在高濃度時,對某些細菌也具有殺菌作用。本品的半數致死量(LD50)小鼠靜注為214mg/kg,口服為4000mg/kg;大鼠口服為4000mg/kg。
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