書頁號:2000年版二部-630
本品含鹽酸林可黴素按林可黴素(C18H34N2O6S)計算,應為標示量的90.0%~110.0%。
【性狀】本品為白色片或糖衣片;除去包衣後顯白色。
【鑑別】取本品的細粉與林可黴素對照品,分別加流動相製成每1ml中約含2mg的溶液,
照含量測定項下的高效液相色譜條件試驗,供試品主峰的保留時間應與對照品主峰的保留時間
一致。
【檢查】林可黴素B取本品細粉適量(約相當於鹽酸林可黴素50mg),照鹽酸林可黴素
項下的方法檢查,林可黴素B的峰面積不得過林可黴素與林可黴素B峰面積之和的5.0%。其他應符合片劑項下有關的各項規定(附錄ⅠA)。
【含量測定】取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當於林可
黴素0.25g);如為糖衣片,取4片,全部研細。用80%乙醇溶解並稀釋成每1ml中約含10mg的溶
液,靜置,精密量取上清液5ml,置25ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液作為
供試品溶液,取10μl注入液相色譜儀,照鹽酸林可黴素項下的方法測定。
【類別】同鹽酸林可黴素。
【規格】按C18H34N2O6S計算(1)0.25g(2)0.5g
【貯藏】密封保存。
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