杏荷止咳糖漿藥物介紹
【藥品名稱】
品名：杏荷止咳糖漿
漢語拼音：Xinghe Zhike Tangjiang
劑型：糖漿劑
【成分】桑葉、苦杏仁（制）、白芍、青黛、玄參、薄荷、陳皮、桔梗、甘草等。
【功能主治】解表清肺、潤燥止咳功能，用於咳嗽屬燥熱傷肺證，症見：乾咳無痰，或咯痰不爽，鼻乾咽燥，口渴便乾，舌邊尖紅，苔薄少津等。
【用法及用量】口服。一次10ml，一日3次。療程7天。
【貯 存】密閉，置陰涼(不超過20℃)乾燥處。
【有效期】24個月。
【規格】每瓶裝150ml
【規格】每瓶裝150ml
【批准文號】國藥準字Z20050852
【生產企業】揚子江藥業集團江蘇製藥股份有限公司
化學檢測
儀器與試藥
1、儀器 Agilent 1100系列高效液相色譜儀，METTLERAG 245型電子天平(精確度十萬分之一)。
2、試藥 杏荷止咳糖漿(揚子江藥業集團有限公司試製)；芍藥苷對照品(中國藥品生物製品檢定所提供，供含量測定用，樣品批號：110736-200424)；乙腈(色譜純)，甲醇、無水乙醇、磷酸均為分析純，重蒸餾水(自製)。
方法與結果
1、色譜條件 色譜柱為Kromasil C18柱，50μm(250mm×4.6mm)；流動相為乙腈-0.1%磷酸溶液(14：86)，使用前用0.45μm孔徑有機濾膜抽濾脫氣；濾速1.0ml/min；檢測波長230nm；進樣量10μl。外標峰面積法計算含量。
2、可行性試驗 精密稱取芍藥苷對照品10.04mg，置100ml量瓶中，加甲醇溶解並稀釋至刻度，搖勻，製成100.4μg/ml的芍藥苷對照品溶液。按處方配比製備不含白芍的杏荷止咳糖漿陰性樣品。稱取杏荷止咳糖漿及白芍陰性樣品適量，按樣品測定項下方法製備供試品溶液及白芍陰性對照溶液。吸取對照品溶液、供試品溶液及白芍陰性對照溶液分別進樣，芍藥苷峰保留時間為10.6min，樣品分離效果良好，陰性不干擾。
3、線性關係 精密稱取芍藥苷對照品20.08mg，用甲醇溶解並定容至10ml，搖勻，作為儲備液。分別取上述儲備液0.2、0.4、0.6、0.8和1.0ml，用甲醇定容至10ml，製得40.16、80.32、120.48、160.64及200.8μg/ml的對照品溶液。精密吸取上述對照品溶液各10μl，注入高效液相色譜儀，測得峰面積積分值分別為188253，380228，581252，763658和956001。以芍藥苷峰面積積分值對芍藥苷進樣量進行線性回歸，得回歸方程：Y=477820.2X-1799.4,r=0.9999。
4、精密度試驗 精密吸取上述對照品溶液(100.4μg/ml)10μl，重複進樣6次，求得芍藥苷峰面積積分值的相對標準偏差為RSD=0.61%(x=477826.3)，表明儀器精密度良好。
5、穩定性試驗 取同一供試品溶液，在相同色譜條件下，於0、2、4、6、8、12、24和48h重複進樣，測得芍藥苷峰面積積分值的RSD為0.93%，表明供試品溶液在48h內穩定。
6、重複性試驗 按樣品測定項下方法，對同一批號樣品，分別取樣平行測定5次，所測得含量的RSD為1.29%。
7、加樣回收試驗 精密稱取已測知含量的樣品約10g，置50ml量瓶中，分別精密加入芍藥苷對照品溶液(無水乙醇溶解、濃度為0.506mg/ml)10ml，再加無水乙醇(邊加邊振搖)至刻度，再振搖5min，靜置過濾，棄去初濾液，收集續濾液，按樣品測定項下方法依次操作，計算回收率。
8、樣品測定 取藥品約10g，精密稱定，置50ml量瓶中，加無水乙醇(邊加邊振搖)至刻度，再振搖5min，靜置過濾，棄去初濾液，收集續濾液作為供試品溶液。分別精密吸取對照品溶液(100.4μg/ml)與供試品溶液各10μl，注入高效液相色譜儀，按外標峰面積法計算含量，測定了10批樣品。
