曲克蘆丁香豆素片拼音名：QukeludingXiangdousuPian
英文名：CompoundTroxerutinTablets
書頁號：D11-111
標準編號：WS-10001-(HD-1045)-2002
本品每片含曲克蘆丁按(C33H42O19)計算應不低於40.0mg。
【處方】曲克蘆丁90g香豆素15g輔料適量─────────────────────製成1000片
【性狀】本品為糖衣片或薄膜衣片，除去包衣後顯棕黃色。
【鑑別】(1)取本品4片，研細，微熱，用表面皿收集升華物，升華物具有特殊的香氣。(2)取本品1片，研細，加水50ml溶解，濾過，取濾液5ml，加鋅粉少量，再滴加鹽酸數滴，放置片刻，溶液顯紅色。(3)精密稱取曲克蘆丁對照品約25mg，置25ml量瓶中，加流動相溶解並稀釋至刻度；精密稱取香豆素對照品約8mg，置50ml量瓶中，加流動相溶解並稀釋至刻度，精密量取上述兩種溶液各5ml，置50ml量瓶中，加流動相稀釋至刻度，作為對照品溶液。取含量測定項下的供試品溶液，照含量測定項下的高效液相色譜條件試驗，供試品應顯示與曲克蘆丁對照品及香豆素對照品峰的保留時間一致的色譜峰。
【檢查】應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版二部附錄ⅠA)。
【含量測定】照高效液相色譜法(中國藥典2000年版二部附錄ⅤD)測定。色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以10％冰醋酸溶液(用三乙胺調pH值至3.5)-乙腈(91:9)為流動相；檢測波長254nm；柱溫45℃；理論板數按曲克蘆丁峰計算應不低於1500。曲克蘆丁與相鄰雜質峰的分離度應符合規定。測定法取本品20粒，除去糖衣後精密稱定，研細，精密稱取適量(約相當於曲克蘆丁50mg)，置50ml量瓶中，加流動相適量，振搖使溶解，並稀釋至刻度，搖勻，濾過。精密量取續濾液5ml，置50ml量瓶中，加流動相稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。另取曲克蘆丁對照品適量，用流動相製成每1ml中含曲克蘆丁0.1mg的溶液，作為對照品溶液。取供試品溶液與對照品溶液各20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖，按外標法以峰面積計算。
【類別】心腦血管用藥。
【貯藏】密閉，在乾燥陰涼處保存。
【有效期】暫定2年曾用名：腫消淨片、克炎腫片
