說明書
拼音名:Duanxueliu Jiaonang
英文名:書頁號:x27-53
標準編號:WS3-020(Z-020)-2000(Z) 本品為斷血流經加工製成的膠囊劑。
【性狀】本品為膠囊劑,內容物為棕褐色的顆粒;味苦、微澀。
【鑑別】照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取[含量測定]項下的供試品溶液與對照品溶液各10μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-冰醋酸-水(14:6:2:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以2%對二甲氨基苯甲醛的40%硫酸溶液,熱風吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的粉紅色斑點。
【檢查】應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)。
【含量測定】取裝量差異項下的本品內容物,研細,取約0.5g,精密稱定,加甲醇40ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾渣再加甲醇20ml,超聲處理15分鐘,濾過,合併濾液,置水浴上蒸乾,殘渣加甲醇2ml分次溶解,加於中性氧化鋁柱(100~200目,10g,內徑10~15mm,濕法裝柱)上,用40%甲醇60ml洗脫,收集洗脫液,置水浴上蒸乾,殘渣加水30ml使溶解,用水飽和的正丁醇提取2次,每次20ml,棄去水液,合併正丁醇液,置水浴上蒸乾,殘渣加甲醇5ml使溶解,作為供試品溶液。另取斷血流皂苷A對照品,精密稱定,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液3μl、對照品溶液1μl與3μl,分別交叉點於同一矽膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-冰醋酸-水(14:6:2:1)為展開劑,於15℃左右展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在110℃加熱至斑點顯色清晰,迅速用同樣大小的玻璃板覆蓋,四周用膠帶固定。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B 薄層掃描法)進行掃描,波長λ=535nm,測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值,計算,即得。 本品每粒含斷血流以斷血流皂苷A(C48H78O19)計,不得少於1.7mg。
【功能與主治】涼血止血。用於功能性子宮出血,月經過多,產後出血,子宮肌瘤出血,尿血,便血,吐血,咯血,鼻衄,單純性紫癜,原發性血小板減少性紫癜等。
【用法與用量】 口服,一次3~6粒,一日3次。
【規格】每粒裝0.35g
【貯藏】密封。
【有效期】2年