拼音名: Fuganneng Jiaonang
英文名：書頁號:GLG─125
標準編號：WS-10689(ZD-0689)-2002
復肝能膠囊 【處方】黃芪250g 蒲黃125g 五靈脂125g 三七12.5g 白茅根125g 水牛角濃縮粉12.5g 葛根250g 山楂250g製成 1000粒
【性狀】本品為膠囊劑，內容物為暗褐色的粉末；味微峻。
【鑑別】(1)取本品內容物，顯微鏡下觀察：花粉粒類圓形或橢圓形，直徑17～29μm，表面有似網狀雕紋，具單孔。澱粉粒甚多，單粒圓形、半網形或網多角形，直徑4～30μm，臍點點狀、短縫狀或人字狀；復粒由2～10餘分粒組成；樹脂道碎片含黃色分泌物，不規則碎片淺灰白色或灰黃色，表面可見細K梭形紋理，何較多縱長裂隙。 (2)取本品內容物1g，加氯仿10ml，浸漬2小時，時時振搖，濾過，濾液蒸乾殘渣加氯仿1ml使溶解，作為供試品溶液。另取齊墩果酸對照品，加無水乙醇製成每1ml含lmg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取供試品溶液20μl、對照品溶液5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以氯仿-乙醚(1:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以硫酸-水(1:1)溶液，在100℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (3)取本品內容物2g，加乙醚40ml，加熱回流2小時，棄去乙醚液，加甲醇40ml，加熱回流2小時，放冷，濾過，濾液蒸乾，殘渣加熱水30ml使溶解，用水飽和的正丁醇振搖提取3次，每次20ml，合併正丁醇液，用1％氫氧化鈉溶液洗滌3次，每次20ml，棄去鹼液，再用正丁醇飽和的水洗至中性，棄去水液，正丁醇液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取黃芪甲苷和三七皂苷R1對照品，加甲醇製成每1ml各含0.5mg的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版…部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，置氨蒸氣飽和的層析缸內飽和5分鐘，以(正丁醇-醋酸丁酯-水(4:1:5)的上層溶液-甲醇(10:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10％硫酸乙醇溶液，於100℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上顯相同顏色的斑點。 (4)取本品內容物3g，加醋酸乙酯40ml，加熱回流1小時，放冷，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取葛根素對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板，以氯仿-甲醇-水(7:2.5:0.25)為展開制，展丌，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的螢光斑點。
【檢查】應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)。
【含量測定】取本品30粒的內容物，精密稱定，研細，取5g，精密稱定，置索氏提取器中，加乙醚適量，加熱同流2小時，棄去乙醚液，濾紙筒揮乾，加甲醇適量，加熱同流6小時，提取液蒸卜，殘渣加熱水30ml使溶解並轉移至分液漏斗中，用水飽和的正丁醇提取4次，每次20ml，合併正丁醇液，用1％氫氧化鈉溶液洗滌3次，每次20ml，棄去鹼液，再用正丁醇飽和的水洗至中性，棄去水液，正丁醇液蒸乾，殘渣加甲醇溶解並轉移至5ml量瓶內，加甲醇至刻度，搖勻，作為供試品溶液。另取黃芪甲苷對照品，加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄VI B)試驗，吸取供試品溶液5μl、對照品溶液2μl與4μl，分別交叉點於同一矽膠G薄層板上，置氨蒸氣飽和的層析缸內飽和5分鐘，以(正丁醇-醋酸丁酯-水(4:1:5)的上層溶液)-甲醇(10:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10％硫酸乙醇溶液，於100℃加熱至斑點顯色清晰，取出，在薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板，周圍用膠布固定，照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B薄層掃描法)進行掃描，波長：λs=540nm，λR=700nm，測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值，計算，即得。 本品每粒含黃芪以黃芪甲苷(C41H68O14)計，不得少於0.060mg。
【功能主治】益氣活血，清熱利濕。用於慢性肝炎屬氣虛血瘀、濕熱停滯證者。
【用法用量】口服，一次6粒，一日2～3次；三個月為一個療程。
【注意事項】孕婦慎服。
【規格】每粒裝0.35g
【貯藏】密封。
【有效期】1.5年。
【包裝】鋁塑泡罩包裝，每板12粒，每盒4板。
【批准文號】國藥準字Z20025959
【生產廠家】】山西楊文水製藥有限公司
