藥物介紹
【藥物名稱】
通用名:新黴素片
拼音名:Xinmeisu Pian
英文名:Neomycin (Neomin) Tablets
書頁號:2000年版二部-899
【性狀】藥品為白色片。
【鑑別】取藥品細粉適量,加水製成每1ml 中約含新黴素20mg的溶液,濾過,濾液照硫酸新黴素項下的鑑別試驗,顯相同的結果。
【檢查】應符合片劑項下有關的各項規定(附錄ⅠA)。
【含量測定】取藥品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當於新黴素0.25g ),加滅菌水,振搖,使硫酸新黴素溶解,並稀釋至每1ml 中約含1000單位的懸液,搖勻,靜置,精密量取上層液適量,照硫酸新黴素項下的方法測定。
【類別】同硫酸新黴素。
【規格】(1) 0.1g(10萬單位)(2) 0.25g(25萬單位)
【貯藏】密封,在乾燥處保存。
【藥理毒理】新黴素為氨基糖甙類廣譜抗生素,對革蘭陰性菌、陽性菌及結核桿菌等都有較好作用。以大腸桿菌最敏感,對金葡菌、炭疽桿菌、白喉桿菌、產氣桿菌、變形桿菌及痢疾桿菌等較敏感,對綠膿桿菌較不敏感。細菌對藥品和鏈黴素、卡那黴素、慶大黴素之間可發生交叉耐藥性。臨床上由於本品毒性大,一般不作注射給藥,僅用於口服及局部套用。口服吸收很少,可用於治療腹瀉,對大腸桿菌引起的小兒腹瀉療效較好。亦可用於腹部及腸道手術前用藥。局部套用療效也較好,對敏感菌所致的皮膚黏膜感染如膿瘡、癤、潰瘍及燒傷等效果都好。
【藥代動力學】新黴素口服很少吸收(約3%),但長期口服較大劑量,腸黏膜有潰瘍或炎症時仍可吸收相當量,特別在腎功能減退時血藥濃度可顯著增高。口服後大部分不經變化隨糞便排出。
【適應症】1、腸道感染。2、亦可用於結腸手術前腸道準備或肝昏迷時作為輔助治療。新黴素不宜用於全身性感染的治療。
【用法用量】1、口服,成人一次0.25-0.5g(以新黴素計),一日4次。肝性腦病的輔助治療,一次0.5-1g,每6小時1次,療程5-6天。結腸手術前準備,每小時0.5g,連用4次,繼以每4小時0.5g,共24小時。2、小兒按體重一日25-50mg/kg,分4次服用。
【不良反應】1、可引起食欲不振、噁心、腹瀉等,但長期套用(10周以上)不影響維生素K的合成。2、較少發現聽力減退、耳嗚或耳部飽滿感;頭昏或步履不穩;尿量或排尿次數顯著減少或極度口渴。3、偶可引起腸黏膜萎縮而導致吸收不良綜合徵及脂肪性腹瀉,甚至偽膜性腸炎。
【禁忌】對新黴素或其他氨基糖苷類抗生素過敏的患者禁用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期婦女宜慎用本品。用藥期間哺乳期婦女應暫停哺乳。
【兒童用藥】早產兒及新生兒中缺乏安全套用藥品的資料,故不宜套用。
【老年患者用藥】老年患者宜慎用藥品。
【藥物相互作用】1、與口服避孕藥(含雌激素)長期合用可能導致避孕失敗,並增加出血的發生率。2、口服新黴素可影響洋地黃苷類、氟尿嘧啶、甲氨蝶呤、青黴素V、維生素A或維生素B12的吸收,使療效降低;因此應嚴密觀察患者對洋地黃類藥物的療效是否發生改變。口服新黴素的患者合用秋水仙鹼及維生素A時,其維生素B12的需要量可能增加。3、藥品不宜與其他腎毒性藥物及耳毒性藥物合用。4、與神經肌肉阻滯藥合用時,可能增加神經肌肉阻滯作用,導致骨骼肌軟弱等。
注意事項
1、交叉過敏。對一種氨基糖苷類抗生素如鏈黴素、慶大黴素、阿米卡星過敏的患者也可能對藥品過敏。
2、在用藥過程中仍宜定期進行尿常規和腎功能測定,以防止出現腎毒性,並進行聽力檢查或聽電圖測定。
3、下列情況應慎用藥品:失水、第8對腦神經損害、重症肌無力、帕金森病、腎功能損害、潰瘍性結腸炎及有口腔牙病患者(新黴素可引起口腔刺激或疼痛)。
4、長期口服藥品的慢性腸道感染患者尤其伴有腎功能減退或同服其他耳毒性或腎毒性藥物者仍應注意出現腎毒性或耳毒性症狀的可能。