拼音標註
拼音名：Anmo Ru英文名：
書頁號：Z18-219 標準編號：WS3-B-3450-98
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【處方】 芸香浸膏 顛茄流浸膏 乳香 沒藥烏藥 川芎 鬱金 水楊酸甲酯
薄荷油桂皮油丁香油樟腦
硬脂酸 單硬脂酸甘油酯
【性狀】 本品為類白色的乳狀液；氣芳香。
【鑑別】 (1) 取本品1ml，加三氯化鐵試液數滴，乳液呈紫色。
(2) 取本品5ml，加丙酮5ml，置水浴上加熱使成澄清液，轉移至分液漏斗中，用氯
仿提取2次，每次20ml，合併氯仿液，加少量無水硫酸鈉脫水，濾過，濾液濃縮至2ml，
作為供試品溶液。另取水楊酸甲酯、丁香油、桂皮油、薄荷腦對照品，分別加氯仿製成
每1ml含2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ Ｂ）試驗，吸取上述五
種溶液各10μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以苯－氯仿(7:3)為展開劑,展開,取出,
晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與水楊酸甲酯對照品相應的位置上,
顯相同的藍色螢光斑點；再噴以2％香草醛硫酸溶液，於105℃烘約10分鐘，在與薄荷腦
對照品相應的位置上，顯相同的玫瑰紅色斑點；在與丁香油對照品相應的位置上，顯相
同的棕黃色及淡紫色的兩個斑點;在與桂皮油對照品相應的位置上,顯相同的黑色斑點。
【檢查】 耐熱 取本品10ml，於40℃保持24小時，應無油水分離現象。
耐寒 取本品10ml，於-5℃保持24小時，恢復室溫後，應無油水分離現象。
離心試驗 取本品10ml，置離心管中，於40℃±1℃恆溫箱內放置1小時，離心30分
鍾（每分鐘2000轉），不得分層。
【含量測定】 照氣相色譜法（附錄Ⅵ Ｅ）測定。
色譜條件與系統適用性試驗 以聚乙二醇(PEG)-20M為固定液,塗布濃度為10％；柱
溫為95℃，柱長2m；理論板數按聯苯峰計算，應不低於1000。
校正因子的測定 取薄荷腦對照品約0.1g，精密稱定，置10ml量瓶中，加無水乙醇
至刻度，搖勻，作為對照品溶液。另取聯苯0.1g，精密稱定，置10ml量瓶中，加無水乙
醇至刻度度搖勻，作為內標溶液。精密量取對照品溶液與內標溶液各1ml，混勻,取1μl
注入氣相色譜儀，計算校正因子。
供試品溶液的製備與測定 取本品約2g,精密稱定,置10ml量瓶中，加無水乙醇4ml,
微熱使溶解，於加醋酸乙酯3ml，微熱，放冷至室溫，加醋酸乙酯至刻度，搖勻，濾過,
取濾液1ml，加內標溶液1ml，混勻，取1μl注入氣相色譜儀，測定，即得。
本品含薄荷腦(C10H20O)不得少於3.0％。
【功能與主治】 活血化瘀，和絡止痛。用於運動勞損，肌肉酸痛，跌打扭傷，無
名腫痛。
【注意事項】1.
本品為外用藥，禁止內服。2.皮膚破傷處不宜使用。皮膚過敏者停用。3.青光眼、前列腺肥大患者應在醫師指導下使用。4.兒童、老年患者應在醫師指導下使
用。5.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。6.本品性狀發生改變時禁止使用。7.兒童必須在成人的監護下使用。8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
9.如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。
【用法與用量】 外用藥，按摩時塗擦患處。
【注意】 切勿內服，皮膚破傷者及孕婦忌用。
【規格】 每瓶裝 (1)70g (2)100ml
【貯藏】 密閉，避光，置陰涼處。
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山東省藥品檢驗所起草
