抗艾新型陰道凝膠實驗成功
從南非傳來訊息,當愛滋病疫苗似乎仍遙不可及之時,兩項嚴謹的新研究已經找到了阻斷愛滋病毒在女性中傳播的新方法,而女性是撒哈拉以南非洲地區新近艾感人群的主體。這兩項研究,一項旨在通過社會行為控制手法幫助女性,另一項則是通過生物科學方法幫助女性,共同阻斷愛滋病毒的傳染。在一組為期兩年半的研究中,科學家對南非愛滋病研究項目中心德班基地的889位女性進行了相關實驗。實驗組女性使用了一種含有泰諾福韋(一種套用於愛滋病治療的抗逆轉錄病毒藥物)成分的陰道凝膠,結果發現,她們感染愛滋病毒的機率要比那些沒有使用的女性低39%,尤其對那些在每次性行為前後都堅持使用的女性,可使感染風險降低54%。
實驗結果有待進一步的檢測確定,而且要讓它真正與大眾見面也還需要幾年時間,但是如果它能被廣泛地投入生產、使用,那支凝膠的花費就會降到至少25美分一下。換句話來說就是,它具有推廣的價值,價格上也能讓民眾接受。
哈佛醫學專科學院教授、布魯斯·沃克爾博士說,上個月在南非德班,當研究者們將他們的成果在小範圍科學家當中發布時,歡呼隨即爆發了出來。“第一次,女性有了一種工具、手段,可以保護自己免於被傳染——它將改變遊戲規則!”
在剛開幕的維也納第18屆世界愛滋病大會上,這一發現也同樣引起了轟動和關注,《科學》雜誌隨即對其進行了報導。
“這真是太鼓舞人心了!”聯合國愛滋病規劃署執行主任米歇爾·西迪貝說:“它可以為女性所控制,並且可以提前12小時置入,女性不再需要詢問男人是否可以使用,非常安全可行,而且凝膠造價也不高。”
現金補貼幫女性做出正確性選擇
而在馬拉威(非洲國家),由世界銀行資助的另一項愛滋病獨立研究也取得了進展。研究者18日宣布,如果能讓貧窮的女學生和他們的家庭每月得到小筆的現金補貼,這些女孩的性行為年齡會推遲,而且頻率降低、伴侶減少。在這項研究開始後一年半,那些本人或家庭接受了項目現金補貼的女孩,感染愛滋病的風險要比那些家裡沒有得到補貼的女孩少了將近一半。當研究計畫中的補貼增高時,這些女孩用性的方式去換取禮物、現金的可能性就會降低——也就是說,極端貧窮扮演了性選擇者的角色。
在馬拉威的實驗中,3800名年齡到13到22歲之間的女性,被隨意地分成了兩個對照組。其中一半的女性沒有現金補貼,另一半的女性只要按時去上學就能每月得到1到5美元的補貼,她們的父母也能得到4至10美元不等的補貼。
18個月後,獲得補貼的女孩們中,愛滋病毒流行率為1.2%,沒有獲得的那部分則是3%。“這項計畫促使那些女孩做出了更好的選擇。”世界銀行開發研究部高級經濟師伯克·歐澤拉說。
現金資助計畫目前已經在非洲推廣,但抗逆轉錄病毒凝膠項目則還要等待一些時間,期待這項研究的主導者、流行病學家卡里姆夫婦能儘快取得更大進展。
世界衛生組織對兩項實驗寄予厚望
“或許我們能將這兩種行為上的、生物醫學上的干預手段結合起來,”世界衛生組織愛滋病毒阻斷研究科學家蒂姆·法利說,“這兩條道路都值得我們嘗試。”目前世界各國醫療保健經費漸趨緊張,每年新增的愛滋病毒感染者都超過接受治療的人數,一些非洲國家和捐贈人的壓力倍增,他們也不得不將目光聚焦到如何阻斷傳染上。例如,男性包皮環切術就是阻斷男性愛滋病毒感染的有效手段之一,它被證明至少可以減低男性一半的感染風險。
科學家們認為,這兩項研究給非洲的女性們帶去了希望,因為她們相對於她們的男性同伴有更高的愛滋病毒感染風險,而且她們所處的社會關係地位更不利於她們保護自己。
即將展開新一輪臨床試驗
愛滋病規劃署首席科學顧問漢金斯(女)在聯合國日內瓦辦事處舉行的新聞發布會上表示,這種陰道凝膠是由南非愛滋病研究中心研製的,該中心此前進行的試驗顯示其效果非常明顯。她說,在超過30個月的試驗當中,使用這種陰道凝膠的女性感染愛滋病病毒的風險降低了39%,而對那些在超過80%的性行為前後都使用凝膠的女性來說,感染風險降低了54%。這是首個取得成功的殺微生物劑凝膠,同時也是一種由女性自主控制的藥物。因此,人們非常關注如何使廣大女性能夠儘快地使用它。
漢金斯表示,愛滋病規劃署和世界衛生組織上周在約翰內斯堡與南非方面進行了2天的會晤,最終一致認為需要儘快進行2個驗證性試驗。她說,“第一個試驗主要在南非進行,將針對16-17歲的年輕女孩,因為此前的試驗對象年齡為18-40歲。第二個試驗將主要在南非以外進行,以便對此前南非試驗的結果進行確認,並為當地的主管部門提供數據,另外還要觀察不同的用藥時間帶來的變化。”
南非推出抗愛滋新藥陰道凝膠
在剛剛結束的第18屆世界愛滋病大會上,南非研究人員公布的專為女性設計的抗艾新型陰道凝膠成為最大亮點之一,受到各方高度評價。研究小組領導者薩利姆·阿卜杜勒·卡里姆夫婦在南非《星期日時報》上介紹了這項科研成果“背後的故事”。
25年前,還在南非德班當醫生的卡里姆說服女友跟隨其到美國參加一個愛滋病研究計畫。他們當時的導師澤納·斯泰因告訴他們,由於缺乏有效保護,女性正成為愛滋病病毒的主要受害者。當時的統計顯示,愛滋病病毒感染者中女性比例高達60%。
從此卡里姆夫婦便開始致力於女性專用的抗艾藥物陰道凝膠的研究。然而,陰道凝膠在1994年首次測試時並未達到預期效果,使用凝膠的女性愛滋病病毒感染率比未使用者反而高出48%。
卡里姆夫婦備受打擊,但並未放棄。經過對11種不同藥物的試驗,他們確定了抗逆轉錄病毒藥物奈韋拉平作為陰道凝膠的重要藥用成分,並初試成功。但當時美國吉利德製藥公司剛好發布另一種名為泰諾福韋的抗逆轉錄病毒藥物,相比之下陰道凝膠的訊息並未受到醫學界重視。而且,由於資金短缺和藥物使用權問題,卡里姆的研究團隊再一次陷入困境。
2004年10月,卡里姆夫婦赴美成功說服吉利德公司捐贈30公斤粉末狀的泰諾福韋用於研究陰道凝膠。最終,以泰諾福韋為藥用成分的陰道凝膠可將女性感染愛滋病病毒的風險降低39%,尤其對那些在每次性行為前後都堅持使用的女性,可使感染風險降低54%。
卡里姆夫婦的第二導師胡森·庫瓦迪亞告訴《星期日時報》,陰道凝膠的研究道路並非一帆風順,但卡里姆夫婦展現了強大的信心和專業的研究精神,並指引他們最終獲得成功。
卡里姆夫婦表示,他們今後的任務是改良這種陰道凝膠,希望在3年內使其價格降到普通公眾可接受的範圍內。
陰道凝膠抗艾有效但並非萬能
南非醫療協會日前發表聲明,祝賀發現一種陰道凝膠可有效降低女性感染愛滋病的幾率。但聲明同時提醒公眾:現有的任何藥物都非萬能,安全的性行為仍是預防愛滋病病毒感染的最有效方式。
南非醫療協會在聲明中說,有研究顯示,這種凝膠可有效殺死陰道中的愛滋病病毒,從而大大降低女性因性行為感染愛滋病的幾率,這為預防愛滋病提供了新的手段,對控制愛滋病的傳播將起到積極作用。然而,儘管這種藥物可降低愛滋病病毒的感染幾率,但它並不能完全消除感染的可能。因此,在性行為時的安全預防措施仍然必不可少。
南非是世界上愛滋病病毒感染率最高的國家。南非夸祖魯—納塔爾大學研究人員19日在維也納舉行的世界愛滋病大會上報告說,他們的一項研究表明,一種加入抗逆轉錄病毒藥物“泰諾福韋”的陰道凝膠可將女性感染愛滋病病毒的風險降低39%,尤其對那些在每次性行為前後都堅持使用的女性,可使感染風險降低54%。
新的研究表明,婦女每天使用一種含有抗愛滋病病毒藥物tenofovir的陰道凝膠是安全的。
Tenofovir是一種主要的抗逆轉錄病毒藥物。它通過抑制愛滋病病毒複製所需要的一種關鍵的酶的活動來對付該病毒。由美國國立衛生研究院資助的殺微生物劑臨床試驗網路(MTN) 在2007年在印度和美國進行了含有Tenofovir凝膠的二期臨床實驗,以檢測它對於婦女每日塗用而非發生性行為之前再用是否安全,同時檢驗婦女是否正確和自願地遵守用法。
這項研究歷時6個月,它在200名性行為活躍的未感染愛滋病的婦女身上比較了該凝膠與安慰劑。結果研究發現,不論是婦女每日使用,還是每次性行為之前使用,這種凝膠都是安全的,沒有發現對肝、血液和腎的功能有影響。
美國匹茲堡大學婦產科和生殖科學系主任Sharon Hillier是殺微生物劑臨床試驗網路(MTN)的研究組長,她在殺微生物劑2008年會上表示,這項研究還發現婦女堅持使用該凝膠的比例很高,達到了80%。超過90%參與試驗的婦女表示,如果這種凝膠被證明對愛滋病病毒有效,她們願意使用它。
在未來兩年將在非洲和美國進行一系列臨床試驗來研究這種藥物是否會在懷孕期間被胎兒吸收、婦女的吸收劑量以及這種藥物作為口服藥或者陰道凝膠哪個更有效。Hillier對本網站記者表示,“抗愛滋病藥物的口服途徑和局部使用哪一種更有效是一個關鍵的科學問題。”
大約70%到90%的婦女感染愛滋病是由於異性性交。婦女在生理上更加容易感染愛滋病病毒,由於女性生殖道上的細胞更加容易破裂,讓愛滋病病毒更容易侵入。
這種含有tenofovir的陰道凝膠的實驗結果對於殺微生物劑研究界是一個激勵,後者近年來正面臨著一系列挫折,這包括一個使用硫酸纖維素的殺微生物劑臨床試驗早早地收場,以及2月份科學家宣布一種基於海藻提取物的殺微生物劑凝膠Carraguard沒有阻止愛滋病傳播。