二期臨床

二期臨床,醫學名詞,定義為除了使用受試新藥外,通常還應有已知活性藥物(陽性對照)和無藥理活性的安慰劑(placebo)進行對比試驗。

基本內容

在選定的適應症患者,主要觀察新藥的治療效果和不良反應。在二期臨床試驗,除了使用受試新藥外,通常還應有已知活性藥物(陽性對照)和無藥理活性的安慰劑(placebo)進行對比試驗。其病例數一般在200-300人。

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