註冊號國食藥監械(進)字2005第3401674號
產品性能結構及組成該產品組成及規格如下:96孔微孔板1塊(預置提純的人甲狀腺球蛋白包被,乾燥封閉在箔袋
內)試劑1:樣本稀釋液[10mMTBS,PH7.2的抗微生物制
劑50ml(藍色)]試劑2:洗滌緩衝液[150mMTBS含防腐
劑,PH7.2,75ml濃縮型(X15)]試劑3:
酶聯結劑[結合了辣根過氧化物酶的抗人IgG於蛋白穩定液
和抗微生物製劑內,12ml(紅色)]試劑4:酶底物(可分量
TMB和氫過氧化物溶液,12ml)試劑5:終止液(0.25M硫酸
,12ml)標準品0,100,300,1000,3000,
9000IU/ml,1mL包含人血清抗甲狀腺球蛋白IgG抗體的10mM
TBS.陽性質控:1ml包含人血清抗甲狀腺球蛋白抗體的
10mMTBS.陰性質控:1ml包含正常人血清的10mMTBS.
產品適用範圍採用酶聯免疫法進行自身免疫性甲狀腺疾病的檢測診斷。
產品名稱(中文)抗甲狀腺球蛋白抗體檢測試劑盒
產品名稱(英文)TgAb
規格型號96人份GD48
產品標準YZB/ENG0126-2005《抗甲狀腺球蛋白抗體檢測試劑盒》
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