註冊號 國食藥監械(進)字2005第3401242號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 試劑盒組成:反應孔(包被有雙磷脂醯甘油,來自牛心臟的心磷脂);標本稀釋液(含有
0.01M磷酸鹽緩衝液和載體蛋白及﹤0.1%NaN3);校準液
(含有﹤0.1%NaN3的人抗-心磷脂血清);陽性質控(
含有﹤0.1%NaN3的人抗-心磷脂血清);陰性質控(含
有﹤0.1%NaN3的陰性人血清);濃縮清洗緩衝液(20倍
濃縮的0.01M
PBS);底物緩衝液(含有2.19%ABTS的0.1M枸櫞酸鈉)
;底物濃縮液(含有0.1M枸櫞酸鈉和0.01%過氧化氫);
結合液(溶於PBS的與過氧化物酶結合的羊抗人IgG(H+
L)和含有防腐劑的載體蛋白);終止液(0.25M草酸)。
產品適用範圍 試劑盒用於定量檢測血清中抗心磷脂抗體,可輔助評價系統性紅斑狼瘡患者和狼瘡樣疾病患者血栓發生的危險性。
註冊代理 北京海奧基業生物技術有限公司
售後服務機構 北京海奧基業生物技術有限公司
批准日期 2005.05.11
有效期截止日 2009.05.10
備註
變更日期
生產廠商名稱(英文) GenBio公司
生產廠地址(中文) 15222Avenueofscience,SuiteA,SanDiego,CA92128
生產場所 15222Avenueofscience,SuiteA,SanDiego,CA92128
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 抗心磷脂抗體試驗試劑盒
產品名稱(英文) ImmunoWELLCardiolipinAntibody(IgG)Test
規格型號 96T
產品標準 YZB/USA1052-40-2004《抗心磷脂抗體試驗試劑盒》
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