職能簡介
(一) 依法行使食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監督職責,組織協調當地有關部門承擔的食品、保健品、化妝品的安全監督工作。
(二) 組織當地有關部門研究起草食品、保健品、化妝品安全管理的工作規劃並監督實施。綜合協調食品、保健品、化妝品安全的檢測和評價工作,綜合有關部門的食品、保健品、化妝品安全信息並定期向社會發布。
(三) 依法組織開展對當地食品、保健品、化妝品重大安全事故的查處;組織協調開展當地食品、保健品、化妝品安全的專項執法監督活動;組織協調和配合有關部門開展食品、保健品、化妝品的安全重大事故應急救援工作。
(四) 組織實施國家藥品、醫療器械管理法律、法規、規章及其相關的地方性管理法規;依法對藥品 (醫療器械、藥品包裝材料和容器)的科研、生產、流通和使用進行行政監督和技術監督。
(五) 監督實施醫療器械法定標準和分類管理目錄,依法核發一類醫療器械產品註冊證。
(六) 依法核發藥品經營企業零售許可證;監督實施中藥材生產質量、藥品生產質量、藥品經營質量和醫療機構製劑管理規範;監督實施藥品流通法律法規和國家關於處方藥、非處方藥、中藥材、中藥飲片的購銷規則;監督實施國家頒布的藥品法定標準和地方習用藥材標準、醫療機構製劑標準及中藥飲片炮製規範;依法監管麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品及特種藥械;協助實施藥物非臨床研究質量、臨床試驗質量管理規範,配合上級部門組織開展不良反應監測和藥物的再評價。
(七) 監督藥品生產、經營企業和醫療機構的藥品、醫療器械質量;組織、指導當地藥品檢驗機構依法抽驗藥品質量及其他業務工作;依法查處制售假劣藥品(醫療器械、藥品包裝材料和容器)等違法行為和責任人;對藥品、醫療器械、保健品廣告實施監督檢查。
(八) 對直屬機構的人、財、物實行統一管理。
(九) 配合巨觀調控部門貫徹實施國家食品、醫藥產業政策。
(十) 承辦上級食品藥品監督管理部門和當地政府交辦的其他事項。
各機構職能
辦公室
職能介紹:
協調機關日常政務,管理機關行政事務,負責會議組織、文電處理、秘書事務、信息綜合、新聞宣傳、檔案管理和計畫生育、統計、信訪、保密、保衛等工作;負責配合巨觀調控部門貫徹實施國家食品和醫藥產業政策。
政策法規科
職能介紹:
組織開展食品藥品監督管理法律法規的宣傳教育並監督實施;負責行政執法監督,組織本機關聽證、行政複議等工作,承擔規範性檔案的備案審查和行政處罰案件的審核工作。
食品安全監察與協調科
職能介紹:
依法行使食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監督職責,組織協調有關部門承擔的食品、保健品、化妝品安全監督工作;組織當地有關部門擬訂食品、保健品、化妝品安全管理的工作規劃並監督實施;綜合協調食品、保健品、化妝品安全的監測與評價工作,收集並匯總食品、保健品、化妝品安全信息並定期向社會發布;依法組織開展對當地食品、保健品、化妝品重大安全事故的查處;組織協調開展當地食品、保健品、化妝品安全的專項執法監督活動;組織協調和配合有關部門開展食品、保健品、化妝品的安全重大事故應急救援工作;負責保健品廣告的監督檢查。
醫藥註冊安全監管科
職能介紹:
監督實施中藥材生產質量、藥品生產質量、醫療機構製劑管理規範;依法監管麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、戒毒藥品和放射性藥品的生產、經營和使用;組織實施非處方藥制度,配合上級部門組織開展藥品不良反應監測和藥品的再評價;負責二、三類藥品包裝材料(容器)的初審工作,對藥品包裝材料生產、經營、使用單位實施監督檢查;協助做好中藥保護品種、已有國家標準品、醫療機構製劑品種等相關事宜;指導藥品檢驗機構的業務工作。