應急軟膏文名：書頁號：X7-33
標準編號：WS3-092(Z-18)-94(Z)
批准文號：（92）衛藥準字Z-40（1）號
本品為黃芩、白芍、丹參、補骨脂、人參、黨參、金銀花、茯芩、益母草、魚腥草、鴨跖草、辛夷、甘草、青蒿、樟腦等藥味經加工製成的軟膏。
【性狀】
本品為淡黃色軟膏，具有特殊的樟腦氣。【鑑別】
(1)取本品50g，加乙醇30ml，回流提取20分鐘，取出，置冰水中冷卻20分鐘，濾過，殘渣同上法提取一次，合併兩次濾液，加水至含醇量為80％，用80％乙醇飽和的石油醚(60℃～90℃)30ml萃洗1次；石油醚萃取液作為供試品溶液Ⅰ。乙醇提取液置水浴上蒸乾，放冷，用石油醚1ml洗滌殘渣，棄去石油醚，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液Ⅱ。另取芍藥甙對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1990年版一部附錄57頁)試驗，吸取供試品溶液Ⅱ及對照品溶液各10μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的矽膠G薄層板上，以氯仿－甲醇(5:1)為展開劑，展開，取出,晾乾,噴以10％硫酸乙醇溶液,於105℃烘約5～10分鐘。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (2)取丹參對照藥材0.2g，加乙醇10ml，回流提取20分鐘，放冷，濾過,濾液濃縮至2ml，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典1990年版一部附錄57頁)試驗,分別吸取鑑別(1)項下的供試品溶液Ⅱ和對照藥材溶液各10μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的矽膠G薄層板上，以苯－醋酸乙酯(19:1)為展開劑,展開，取出，晾乾。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (3)取補骨脂素對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1990年版一部附錄57頁)試驗，吸取鑑別(1)項下的供試品溶液Ⅱ10μl和對照品溶液10μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的矽膠G薄層板上，以正己烷-醋酸乙酯(3:1)為展開劑，展開，取出，晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (4)取樟腦對照品，加乙醇制每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1990年版一部附錄57頁)試驗，吸取鑑別(1)項下的供試品溶液Ⅰ5μl和對照品溶液10μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的矽膠G薄層板上，以正己烷－醋酸乙酯(9:1)為展開劑,展開，取出，晾乾，噴以5％香草醛濃硫酸溶液,熱風吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。【檢查】
應符合軟膏劑項下有關的各項規定(中國藥典1990年版一部附錄19頁)。【含量測定】
標準曲線的製備 精密稱取105℃乾燥至恆重的黃芩甙對照品5mg，置5ml容量瓶中，中50％乙醇適量，置水浴上加熱使溶解。冷卻至室溫,加50％乙醇至刻度，搖勻。精密量取上述溶液20、40、60、80、100μl,照薄層色譜法(中國藥典1990年版一部附錄57頁)試驗，條狀點樣於同一用4％醋酸鈉溶液製備的矽膠G薄層板上,以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)為展開劑，展開，取出，晾乾。置紫外光燈(365nm)下,刮取褐色螢光斑點，置10ml離心管中,用50％乙醇水浴加熱(60℃)洗脫(分次為3ml，3ml，2ml，2ml)，離心，離心液移至10ml量瓶中,加50％乙醇至刻度。另刮下黃芩甙對照品斑點面積相同大小的一塊空白薄層，同上處理後作為空白溶液，照分光光度法（中國藥典1990年版一部附錄51頁)，在278nm的波長處測定吸收度，以吸收度為縱座標，濃度為橫座標，繪製標準曲線。 測定法 稱取本品50g,精密稱定。置燒杯中用50％甲醇90ml於浴上(80℃)攪拌提取三次，每次20分鐘，每次穩定後燒杯置冰水浴中冷卻20分鐘，傾出甲醇溶液，合併甲醇提取液，置分液漏斗中，用50％甲醇飽和的石油醚(60℃～90℃)萃取三次,每次20ml,棄去醚液,提取液置水浴蒸乾，殘渣用二甲基亞碸定量轉移至5ml量瓶中，加二甲基亞碸至刻度，搖勻，作為供試品溶液。精密吸取上述溶液100μl和標準曲線繪製項下的黃芩甙對照溶液50μl，照薄層色譜法(中國藥典1990年版一部附錄57頁)試驗,分別條狀點樣於同一用4％醋酸鈉溶液製備的矽膠G薄層板上,以醋酸乙酯－丁酮－甲酸－水(5:3:1:1)為展開劑，展開，取出，晾乾。置紫外光燈(365nm)下,刮取與對照品溶液相同位置上褐色螢光斑點，按標準曲線繪製項下“置10ml離心管中……”操作,照分光光度法(中國藥典1990年版一部附錄51頁)，在278nm的波長處測定吸收度，根據標準曲線計算出供試品黃芩甙含量。 本品含黃芩以黃芩甙(C21H18O11)計,不得低於0.009％。【功能與主治】
消腫，止痛，抗感染，促進傷口癒合。用於凍瘡，Ⅰ-Ⅱ度燙傷,手足皸裂及小面積輕度擦挫傷。【用法與用量】
外用，塗於患處周圍適量。一日1次。【注意】
塗藥後不可用塑膠薄膜覆蓋。如出現粟粒樣疹、小水泡或疼痛，減少藥量後即自行消失，不影響繼續治療。 【規格】 每盒10g，15g
【貯藏】 置陰涼處，密閉保存。
【使用期限】 二年。
名稱外用應急軟膏
組成人參、白芍、丹參、補骨脂、樟腦、麻油等。
功用消腫，止痛，抗感染，促進傷口癒合。用於凍傷、水火燙傷、創傷、手足較裂等症。
劑量軟膏劑：15g或10g／盒，外用，塗于思處周圍適量，1次／日。0創傷：將藥膏均勻塗於創面及周圍皮膚，範圍外延5—10em，厚度不超過o．5mm，必要時作簡單包紮。①I—E水火燙傷：將藥膏均勻塗於刨麵皮膚，範圍外延10cm。③凍瘡：將藥膏均勻的塗擦於患處及周圍皮膚，並加搓擦，一次／日。0手足破裂：先以溫水浸泡患處約5分鐘，然後塗藥於患處周圍皮膚，並加搓擦，1—2次／日。
注意塗藥後不可用塑膠薄膜覆蓋，如出現粟粒樣疹，小水疤或疼痛，減少藥量即自動消失，不影響繼續治療。
