成份
本品為複方製劑,其組分為:每瓶含慶大黴素1.5萬單位與氟米龍5mg,輔料為玻璃酸鈉、羥丙甲纖維素、硼酸、硼砂、氯化鈉、依地酸二鈉、苯扎溴銨。
性狀
本品為乳白色混懸液,無臭。
適應症
對慶大黴素易感的細菌引起的眼前段細菌性感染(如細菌性結膜炎)。眼前段炎症,有發生細菌性感染的危險(如眼科術後治療)。
規格
5ml
用法用量
細菌性感染(如細菌性結膜炎):
劑量依病情輕重加以調整,建議每天點用5次,每次一滴滴入結膜囊內。
嚴重者可在一到二天內,每小時點用一滴。
眼科術後治療:第一星期,每天四次,每次一滴滴入結膜囊內,之後酌減使用次數。
使用前先用力搖勻。
不良反應
少數患者使用本品後有短暫的灼熱感。罕見過敏反應如發癢、發紅及敏感。
禁忌
對慶大黴素、氟米龍、氯苯扎銨或本品任何成份過敏者;
角膜損傷或潰瘍者;
病毒感染(如單純性皰疹、牛痘)或真菌病;
眼結核患者
青光眼
注意事項
長期使用類固醇治療,可能會引起病理性眼內壓升高,而氟米龍與其它類固醇相比,此現象的發生率小得多。須定期監測眼內壓,特別是長期使用的患者。
長期大量局部套用皮質類固醇治療,可能導致後囊下白內障產生;
若眼內手術後立刻套用類固醇治療,可能會延緩術後傷口的痊癒;
長期使用類固醇或抗生素治療,可能會增加繼發性真菌或非易感細菌感染,故使用本複方製劑,請勿超過兩周。持續角膜潰瘍患者,應懷疑真菌感染。
長期使用類固醇治療,可能會導致角膜和鞏膜變薄,罕有報導角膜穿孔的發生;因此建議定期進行角膜厚度檢查;
慶大黴素會延緩角膜上皮組織的癒合,但此現象只限於套用高濃度的慶大黴素。
若使用本品7~8天,病情未見改善,可考慮改用其它療法。
隱形眼鏡戴用者須知務必在用藥前先取下隱形眼鏡,用藥後5分鐘再戴上。若發生眼部感染,則應停戴隱形眼鏡數天,以防感染蔓延。
孕婦及哺乳期婦女用藥
動物實驗顯示對胚胎有不良影響,大劑量使用氟米龍可能會引起畸形或死胎。尚無人類對照研究資料,因此不建議在妊娠及哺乳期婦女中套用本品,除非其治療上的利益大於對胎兒的危險性。
藥物相互作用
若加用其它眼藥,兩者滴用時間須間隔5分鐘以上,以防本品的活性成分被洗掉。慶大黴素與兩性黴素B,肝素,磺胺嘧啶,頭孢噻吩及鄰氯青黴素同時使用時,可能會產生可見沉澱。
藥物過量
若局部套用過量,建議以生理鹽水或清水沖洗。
藥理毒理
慶大黴素:慶大黴素屬於氨基糖甙類抗生素,以三個緊密相關菌屬的形式存在,即慶大黴素C1、C2和C1a。本品的抗菌譜很廣,對革蘭氏陰性和陽性菌均有效,包括綠膿假單胞菌、葡萄球菌、流感嗜血桿菌及結膜炎桿菌,克雷白桿菌屬,腸桿菌,變形桿菌,大腸桿菌,志賀桿菌屬,沙門菌屬等菌種。絕大多數眼前段的細菌性感染如葡萄球菌,綠膿桿菌及變形桿菌屬感染,都能經由局部使用慶大黴素成功治療。 鏈球菌和厭氧菌對慶大黴素均有耐藥性。對標準化實驗誘導的假單胞菌或金黃色葡萄球菌感染的角膜炎,單獨使用慶大黴素或與皮質類固醇合用,均可達到很好的療效。慶大黴素的作用機制是特異性抑制細菌蛋白質的合成和破壞細胞膜。 氟米龍:氟米龍是一合成的氟化皮質類固醇,具有抗炎作用,在淋巴組織中可抑制炎症反應,與其它類固醇相比,激素性免疫反應較輕。 本成份可通過抑制充血、新生血管形成、腫脹、水腫、纖維蛋白滲出、毛細血管擴張、白細胞吸引、吞噬細胞活性、毛細血管增生、膠原蛋白沉積、疤痕生成而減輕過敏反應。 聯合使用:聯合使用上述二種成份,可同時治療或預防細菌感染,且具有抗炎作用。此外,慶大黴素可防止因使用類固醇而導致感染惡化的危險。
藥代動力學
慶大黴素:根據用法用量使用慶大黴素,在結膜和角膜會達到殺菌濃度,在發炎眼的眼前房亦可達到治療濃度。局部套用本品,並不會造成全身性地吸收。 氟米龍:氟米龍與其它大多數類固醇比較,在角膜的滲透性更佳,在角膜上皮細胞移除後變化很小。滴用0.1%混懸液30分鐘後,角膜及眼前房分別測得氟米龍的最高濃度為1.5-1.9ug/g及0.14ug/g。氟米龍通過角膜後快速代謝,在眼房水的生物半衰期為54分鐘。
貯藏
遮光,密封保存。
包裝
盒裝
有效期
36個月易妥芬