
書頁號:Z7-189標準編號:WS3-B-1450-93
【處方】
當藥1000g茵陳800g黃芩素5g維生素C10g
【製法】
以上四味,當藥、茵陳加煎煮3次,每次半小時,合併煎液,濾過,濾液濃縮至適當濃度,噴霧乾燥成粉,制粒,乾燥後粉碎成顆粒,加入黃芩素、維生素C
混勻,壓製成1000片,包糖衣,即得。
【性狀】
本品為糖衣片,除去糖衣後顯棕黑色;味苦。【鑑別】
(1)取本品,除去糖衣,研細,取粉末0.2g,加甲醇5ml,研磨溶解濾過,取濾液2ml,加鹽酸4滴及少量鎂粉,置沸水浴中加熱,即顯紅棕色。
(2)取本品片心粉末0.2g,置試管中,加水數滴潤濕,管口覆蓋用氫氧化鈉試液
潤濕過的濾紙片,加熱片刻,將濾紙上置螢光燈下觀察,顯紫藍色螢光。
【檢查】
應符合片劑項下的有關各項規定(附錄11頁)。【功能與主治】
利濕退黃,恢復肝功能。用於急性黃疸型肝炎和急性無黃疸型肝炎。
【用法與用量】
口服,一次5片,一日3次。【貯藏】密閉,防潮。
註:黃芩素質量標準
【性狀】
本品為淡黃色粉末。【鑑別】
1.取本品含量測定項下溶液,照分光光度法(附錄51頁)測定,在276±2nm和317±2nm波長處有最大吸收。
2.取本品少量,加乙醇2ml使溶解,加三氯化鐵試液2滴,即顯污綠色。
【含量測定】
取本品約0.25g,精密稱定,置小燒杯中,加水2ml,在不斷攪拌下,滴加氫氧化鈉溶液(0.1mol/L)約4.5ml,使全部溶解,轉入50ml量瓶中,並加水
至刻度,搖勻。精密量取溶液15ml,置50ml量瓶中,加70%乙醇稀釋至刻度,搖勻。再
精密量取溶液1ml,置25ml量瓶中,加鹽酸溶液(0.2mol/L)稀釋至刻度,搖勻。以70
%乙醇1ml於25ml量瓶中,加鹽酸溶液(0.2mol/L)至刻度,搖勻,作空白,照分光光
度法(附錄51頁)在276±2nm波長處測定吸收度,按黃芩甙(C21H18O11)的吸收
係數(E)為631計算,即得。
本品含量按黃芩甙(C21H18O11)乾燥品計算,不得少於85%。